Secundaire contractverpakking
- Compleet supply chain management, van ontwerp tot levering.
- GMP-gecertificeerde faciliteiten met FMD-conforme serialisatie.
- Flexibele capaciteit voor kleine batches en grote volumes.
Eén partner voor uw complete verpakkingsproces.
Het beheren van secundaire farmaceutische verpakkingen bij meerdere leveranciers brengt complexiteit, risico's en vertragingen met zich mee. Elke overdracht is een potentieel knelpunt, van niet-overeenkomende specificaties tot nalevingsproblemen tussen partners. Ecobliss elimineert dit door het gehele proces onder één dak te beheren: verpakkingsontwikkeling, componentproductie, assemblage, serialisatie en distributie.
Met meer dan 30 jaar ervaring in farmaceutische verpakkingen begrijpen we het regelgevingslandschap, de kwaliteitseisen en de operationele druk waarmee u te maken krijgt. Ons team voert uw opdracht niet zomaar uit. We stellen de vraag ter discussie, verbeteren deze en leveren een resultaat dat uw verwachtingen overtreft. Dat is het verschil tussen een leverancier en een verpakkingspartner.
Gebouwd voor kwaliteit, ontworpen voor schaalvergroting.
Onze GMP-gecertificeerde faciliteit in Nederland is uitgerust voor alle aspecten van secundaire verpakking. Van portemonneeverpakkingen en kindveilige oplossingen via ons Locked4Kids-platform tot handmatige en geautomatiseerde assemblagelijnen die alles verwerken, van kleine hoeveelheden voor klinische studies tot volledige commerciële volumes. Serialisatie en aggregatie zijn in elke lijn geïntegreerd, waardoor FMD-conformiteit wordt gegarandeerd zonder uw toeleveringsketen te vertragen.
Wij beschikken over GDP-conforme opslagvergunningen, inclusief toestemming voor stoffen van Lijst I en II. Uw producten worden onder gecontroleerde omstandigheden opgeslagen, verwerkt en verzonden, met volledige traceerbaarheid in elke fase.
Uw product, onze expertise
Elk farmaceutisch product heeft unieke verpakkingseisen. Een temperatuurgevoelig biologisch geneesmiddel vereist een andere behandeling dan een oraal toegediende vaste dosis. Een product dat gelijktijdig op 15 markten wordt geïntroduceerd, vraagt om een andere vormgeving dan een lancering in één land. Ecobliss ontwerpt elke verpakkingsoplossing vanuit het product zelf, rekening houdend met de doseringsvorm, wettelijke vereisten, marktspecifieke eisen en uw commerciële planning. Ons interne ontwerp- en prototypingteam levert concepten binnen enkele dagen en kan binnen enkele weken overgaan tot productie.
Diensten die elke fase bestrijken.
Ecobliss biedt complete contractverpakkingsdiensten voor de gehele productlevenscyclus. Het ontwerp en de ontwikkeling van de verpakking beginnen met uw productvereisten en leveren productiegereed artwork en specificaties op. De productie van componenten, waaronder bedrukte hoesjes, blisters, dozen en bijsluiters, wordt intern beheerd voor kwaliteitscontrole en snelheid. Assemblagelijnen verzorgen zowel handmatige als geautomatiseerde verpakking, van eenvoudige dozen tot complexe kits met meerdere componenten. Serialisatie, aggregatie en verzegeling met fraudebestendige sluiting zijn standaard op elke lijn. En ons logistieke team coördineert opslag en distributie om ervoor te zorgen dat uw producten op het juiste moment de juiste markt bereiken.
Wat kun je verwachten?
Verpakkingsaudit en -inname
Wij beoordelen uw huidige verpakkingsstructuur, productspecificaties en wettelijke vereisten. Binnen een week ontvangt u een gedetailleerde analyse van de tekortkomingen en een voorstel met de optimale verpakkingsconfiguratie, materialen en compliance-strategie voor uw markten.
Technisch ontwerp en prototyping
Ons interne team ontwikkelt de verpakkingsontwerpen, de structurele vormgeving en de specificaties van de componenten. U ontvangt fysieke prototypes om de vorm, functie en merkuitstraling te beoordelen voordat we overgaan tot de productie van de mallen. De gemiddelde doorlooptijd bedraagt 5 tot 10 werkdagen.
Lijnkwalificatie en proefloop
We configureren de productielijn volgens uw specificaties, voeren IQ/OQ/PQ-validatieprotocollen uit en produceren een proefbatch onder volledige GMP-omstandigheden. U beoordeelt de output, keurt de kwaliteitsparameters goed en geeft uw akkoord voordat de commerciële productie van start gaat.
Geserialiseerde productie en levering
Complete verpakking met geïntegreerde FMD-serialisatie, aggregatie en kwaliteitscontrole. De eindproducten worden opgeslagen in ons GDP-conforme magazijn en volgens schema naar uw distributienetwerk verzonden. Dankzij realtime batchtracering blijft u gedurende het hele proces op de hoogte.
Bent u klaar om uw verpakkingsketen te stroomlijnen?
Vertel ons over uw product en uw wensen. Ons team zal uw project beoordelen en binnen enkele dagen een op maat gemaakte secundaire verpakkingsoplossing voorstellen.
Veelgestelde vragen
Welke soorten producten kan Ecobliss verpakken?
Wij verwerken alle gangbare verpakte doseringsvormen, waaronder flessen, ampullen, spuiten, zetpillen en vaste orale vormen. Onze flexibele productielijnen verwerken alles, van eenvoudige kartonnen verpakkingen tot complexe meercomponentensets met kindveilige sluitingen.
Wat is de minimale bestelhoeveelheid?
We hanteren geen vast minimumaantal. Dankzij onze apparatuur kunnen we zowel zeer kleine batches voor klinische proeven als grote commerciële volumes verwerken. We schalen op en neer op basis van uw daadwerkelijke vraag.
Hoe gaat Ecobliss om met serialisatie en naleving van regelgeving?
Serialisatie en aggregatie zijn geïntegreerd in elke verpakkingslijn. We voldoen volledig aan de FMD-richtlijnen en bieden complete track-and-trace-gegevens. Onze systemen ondersteunen tevens landspecifieke eisen voor markten buiten de EU.
Kan Ecobliss de afhandeling van kunstwerken en de benodigde wettelijke goedkeuringen verzorgen?
Ja. We gebruiken een veilig, blockchain-beveiligd documentbeheersysteem voor samenwerking aan artwork. U krijgt realtime toegang voor goedkeuringen, versiebeheer en audit trails voor alle verpakkingsspecificaties.
Welke certificeringen heeft de Ecobliss-faciliteit?
Onze faciliteit is GMP-gecertificeerd voor farmaceutische verpakkingsactiviteiten en voldoet aan de GDP-richtlijnen voor opslag en distributie. We beschikken over vergunningen voor de verwerking van gereguleerde stoffen van Lijst I en II en voldoen aan alle EU-regelgeving.
Contact opnemen met het team
Of stuur een bericht
Een moment alstublieft, kalender laden...
