Farmasøytisk kontraktspakking er den operative siden av farmasøytisk industri som ikke får taletid i pitch-dekker. Det er arbeidet som gjør API om til en lommebok på apotekhyllen, drevet av en spesialist på kontraktspakking i stedet for farmasøytisk selskap selv. De fleste farmasøytiske selskaper outsourcer det. Det er gode grunner til det.
Hvorfor farmasøytisk industri outsourcer emballasje i utgangspunktet
Å bygge en intern pakkelinje betyr å investere i renrom, validert utstyr, serialiseringsprogramvare, GMP-revisjoner og en arbeidsstyrke som er opplært i samsvar med regelverket. For et enkelt produkt skalerer ingenting av dette. For en portefølje på femten produkter med forskjellige formater, geografiske områder og pasientprofiler skalerer det enda dårligere.
En spesialisert kontraktspakker sprer denne infrastrukturen utover dusinvis av kunder. Legemiddelselskapet får linjekapasiteten, den regulatoriske ekspertisen og formatfleksibiliteten, uten investeringsutgifter. Renere økonomisk logikk, raskere time-to-market.
Hva kontraktsemballasje faktisk dekker
Arbeidet er delt inn i noen få vanlige tjenester:
- Blister: forming, fylling, forsegling av PVC-, PVDC-, ACLAR- eller Alu-Alu-blisterpakninger.
- Wallet: liming av blisterpakningen til en papplomme, ofte med kaldforseglingslim for varmefølsomme API-er.
- Carton: brettekartonger med brosjyreinnlegg, montering av flerpakninger.
- Merking: pasientetiketter, flerspråklige hefteetiketter for internasjonale studier.
- Serialisering: FMD-kompatible 2D-datamatrisekoder, full sporingsintegrasjon.
- Kitting: utstyr til kliniske studier, kombinasjonspakker med flere komponenter.
- Barnesikker montering: Locked4Kids og tilsvarende plattformer for tidsplanregulerte legemidler.
En seriøs kontraktpakker håndterer alle disse på samme fabrikkgulv, noe som er viktig når lanseringen din trenger tre av dem til sammen.
Når outsourcing er fornuftig (og når det ikke er det)
Outsource når: du har en portefølje med formatmangfold, når du kjører kliniske studier med lave og uforutsigbare volumer, når du trenger en tilstedeværelse marked for marked uten å bygge fabrikker overalt, når emballasjekravene dine overgår din interne teknologi.
Ikke outsource når: du har ett produkt med ekstremt høyt volum der dedikerte interne linjer betaler tilbake investeringsutgifter innen to år, eller når emballasjen er så proprietær at du ikke kan dele den med en tredjepart.
Hva du bør sjekke før du signerer
De kjedelige spørsmålene er de som betyr noe:
– Når var deres siste myndighetsinspeksjon, hva var funnene, og hva ble avsluttet?
– Kan de veilede deg gjennom et nylig avvik fra start til slutt?
– Håndterer de kontinuitet fra klinisk til kommersiell prosess på samme måte, eller revaliderer dere ved oppskalering?
– Hva er planen deres for andre forsyningskilde hvis hovedlinjen deres faller ned?
– Har de fungerende eksempler innen ditt terapeutiske område?
De fleste av disse spørsmålene får vanskelige svar fra leverandører som lener seg på sertifiseringer i stedet for operasjonell dybde. De gode svarene er enkle å svare på.
Hvor vi sitter
Ecobliss har vært kontraktspakker for global farmasøytisk industri siden 1996. Vi driver kaldforseglede blisterlommebøker og tradisjonelle varmeforseglingslinjer, GMP-sertifiserte, FMD-kompatible og FSC-lisensierte (C194323). Kundene våre inkluderer Lundbeck, Sanofi, Merck KGaA, Novartis og Janssen, pluss en lang liste med mellomstore spesialfarmasøytiske selskaper som vi ikke får skryte offentlig av.
Hvis du vurderer et kontraktsbasert emballasjepartnerskap og ønsker en skikkelig samtale om hvorvidt vi passer, fortell oss om produktet. Vi kommer tilbake med en vurdering på én side, et eksempel på sammenlignbart arbeid og inspeksjonsrapporten. Ingen markedsføringsdokumentasjon.
Be om en gratis prøve nå!
