Kontraktpakking av legemidler
Hvorfor velge Ecobliss Pharmaceutical Packaging
Én partner, ett kontaktpunkt
Komplett styring av forsyningskjeden
Egnede løsninger for spesialiserte legemidler
Ecobliss’ approach to contract pharmaceutical packaging
Trusted partnership for your packaging needs
Seamless collaboration and clear communication
Slik forløper et kontraktpakkingsprosjekt
Hvert prosjekt følger samme rute, med ett team fra start til slutt.
- Brief og egnethetssjekk. Du deler produktet, doseringsformen, målmarkedene og forventede volumer, og vi gir råd om hvilke formater som passer: primær, sekundær eller begge deler.
- Design og prototype. Vårt interne designteam bygger produserbarhet inn i konseptet og leverer vanligvis en første fysisk prototype innen fem til ti arbeidsdager.
- Komponenter. Vi produserer emballasjekomponentene internt, slik at spesifikasjoner og endringer forblir hos én leverandør.
- Pakking. Primærpakking (blisterforming, fylling og lokkforsegling) og sekundærpakking (wallets, kartonger, kits og barnesikre pakninger), manuelt eller automatisert, med FMD-kompatibel serialisering.
- Lagring og forsyning. GDP-kompatible lagre på stedet, med kontrollerte stoffer i et sikret hvelv, fra små kliniske batcher til kommersielle produksjonsserier.
Primær og sekundær kontraktpakking
Primær kontraktpakking plasserer legemidlet i den første pakningen: blisterforming, fylling og lokkforsegling. Sekundær kontraktpakking er alt rundt denne pakningen: wallets, kartonger, kits, barnesikre pakninger og serialisering. Ecobliss håndterer begge deler i Echt, slik at blisteren og walleten rundt den planlegges som én pakning. Hvis du kun trenger sekundærlaget, for eksempel for sprøyter eller hetteglass, se sekundær kontraktpakking.
Våre kontrakts-
pakkingstjenester
Helhetlige emballasjeløsninger
Kvalitetssikring og regeletterlevelse
Kontrollert lagring og logistikk
Proactive problem solving
Client-centered service
Transparency and integrity
Hva du bør sjekke før du velger en kontraktpakker
Spørsmålene som forteller deg mest om en kontraktpakker, er de praktiske. Her er hva du bør spørre om, og hvordan vi svarer.
- Hvilken lisens dekker produktet ditt? Spør hvilke trinn som faller inn under GMP-lisensen, og om kontrollerte stoffer er tillatt. Ecobliss er GMP-lisensiert for sekundæremballasje av legemidler til mennesker og dyr, inkludert kontrollerte stoffer.
- Kan samme partner ta deg fra klinisk batch til kommersiell forsyning? Å bytte pakker ved oppskalering betyr revalidering. Vi pakker fra svært små batcher for fase I-studier til mellomstore og store kommersielle produksjonsserier, i tre emballasjeområder.
- Hvem lager komponentene? En pakker som kjøper inn hver wallet og kartong, er avhengig av andre leverandører for hver endring. Vi produserer komponentene våre internt.
- Hvordan håndteres serialisering? Spør om den er en del av pakkingen eller legges til etterpå. Vår serialisering er FMD-kompatibel og en del av pakkingen vår, med sporing.
- Hvor raskt får du se en prototype? Hos oss tar det vanligvis fem til ti arbeidsdager fra konsept.
- Har de pakket sammenlignbare produkter? Be om eksempler som ligner på ditt produkt. Våre referanser viser nylige prosjekter.
Kvalitet og etterlevelse i tall
- GMP-godkjent for sekundærpakking av legemidler til mennesker og dyr, inkludert kontrollerte stoffer, som oppbevares i et sikkert hvelv på stedet (kvalitet og lisenser).
- FMD-kompatibel serialisering med track-and-trace.
- GDP-kompatible lagre.
- Fra svært små batcher til mellomstore og store serier, med tre emballasjeområder (kommersiell emballasje).
- Sertifisert etter ISO 9001 og ISO 14001.
Ofte stilte spørsmål
Hva inkluderer kontraktspakking av legemidler hos Ecobliss?
Design og utvikling, egen produksjon av emballasjekomponentene, primæremballasje (blisterforming, fylling og lidding-forsegling) og sekundæremballasje som wallets, cartons og barnesikre pakninger, med FMD-kompatibel serialisering og GDP-kompatibel lagring.
Hvilke doseringsformer kan dere pakke?
Spesialistmedisin i sprøyter, hetteglass, stikkpiller og orale faste former. Sekundæremballasjen vår tilpasses alle primærpakkede doseringsformer, inkludert flasker.
Er dere GMP-godkjente, og kan dere håndtere kontrollerte stoffer?
Ja. Ecobliss er GMP-godkjent for sekundærpakking av legemidler til mennesker og dyr, inkludert kontrollerte stoffer, som vi oppbevarer i et sikkert hvelv på stedet. Vi er sertifisert etter ISO 9001 og ISO 14001.
Håndterer dere serialisering?
Ja. Serialiseringen er FMD-kompatibel og en del av pakkingen vår, med track-and-trace for full sporbarhet i forsyningskjeden, slik at pakningene forlater oss verifiserte og sporbare.
Hvilke batchstørrelser håndterer dere?
Fra svært små batcher, for eksempel til fase I-kliniske studier, til mellomstore og store kommersielle serier. Maskinparken vår og de tre emballasjeområdene gjør at samme partner kan følge produktet ditt gjennom hele volumkurven.
Bør vi outsource emballasjen eller beholde den internt?
Outsourcing lønner seg vanligvis når du har flere produkter i ulike formater, kliniske studier med små eller uforutsigbare volumer, eller lanseringer i flere markeder. Å beholde emballasjen internt kan være fornuftig for ett enkelt produkt med svært høyt volum på en dedikert linje. Er du usikker, kan vi se gjennom porteføljen din sammen med deg.
Få en gratis cold seal-wallet-prøve nå!
- Se hvordan innholdet er perfekt forseglet i wallet
- Ta en titt på det utmerkede trykket på utsiden og innsiden
- Det brukes kun carton av høy kvalitet. Forseglingen er miljøvennlig!
Forespørselen om prøve er sendt. Du får en bekreftelse på e-postadressen du oppga.
