Farmasøytiske emballasjematerialer

Materialvalg kan virke som et anskaffelsesspørsmål helt til noe ikke lykkes med stabiliteten. Da er det alles problem. Trikset er å forstå hva hvert materiale faktisk gjør, hva det koster deg et annet sted på linjen, og hvor avveiningene ligger.

Hva «riktig materiale» egentlig betyr

Emballasjematerialer for legemidler har én oppgave: å holde API-en slik den forlot produksjonen. Det betyr å kontrollere fuktighet, oksygen, lys og fysisk kontakt, samtidig som de forblir kompatible med formuleringen. Feil materiale betyr ikke bare stabilitetssvikt. Det kan bety en tilbakekalling, en regulatorisk avvisning eller at lanseringen forskyves med ett kvartal. Materialet må gjøre jobben, og dokumentasjonen må støtte det.

Primære emballasjematerialer

Glass

Hetteglass, ampuller, flasker. Utmerket gass- og fuktighetsbarriere, kjemisk inert, standard for væsker, frysetørkede produkter og injeksjonsvæsker. Avveining: vekt og brudd.

Plast: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Billigere, lettere og enklere å termoforme. PVC er det kostnadseffektive grunnlaget for blister-hulrom og brukes i våre cold seal wallets. PVdC-belegg hever fuktbarrieren når stabilitetsdata krever det. PET brukes der du ønsker klarhet, PP der fuktmotstand er viktigere enn perfekt barriere.

Aluminium (folie og Alu-Alu)

Barrieretaket. Brukes som folielokk for termoformede blisterpakninger, eller som kaldformet Alu-Alu (CFF) for hygroskopiske, oksygenfølsomme eller lysfølsomme API-er. Kostnaden øker, og stabilitetsprofilen øker.

Laminerte fleksible filmer

Flerlagskonstruksjoner som brukes i sachets, strip packs og poser. Grunnen til å bruke dem er presisjon: du stabler lagene for å få den barrieren du faktisk trenger, ikke mer.

Sekundære emballasjematerialer

Brettekartonger, bølgepapp, blister wallets. Jobben her er annerledes: beskytter primærpakningen, inneholder pasientinformasjon, oppbevarer serialisering og forsegling, og gjenspeiler merkevaren. Mesteparten av arbeidet vårt befinner seg her, og mesteparten ender opp i cold-seal-bundne papirkartonger med blisteren inni, fullt resirkulerbare i den ordinære papirstrømmen.

Spesialitet: barnesikre materialer

Legemidler med forskriftsmessig kontroll og produkter med pediatrisk risiko trenger barriere og mekanisk beskyttelse i samme pakning. Vår patenterte Locked4Kids plattform kombinerer papp med en cold seal blister i en flertrinns åpningsmekanisme, sertifisert for EU- og USA-markeder.

Samsvar og bærekraft

Alt vi driver er i samsvar med USP-, Ph. Eur.- og ISO-standarder, og pappen vår er FSC-sertifisert (lisens C194323). På bærekraftssiden flytter vi kundene fra PVC-blandinger til resirkulerbare papir-blisterkombinasjoner der molekylet tillater det, bruker vannbaserte løsemiddelfrie lim og lar cold seal gjøre det tunge energiløftet: opptil 80 % mindre enn heat seal-linjer.

Trenger du hjelp til å velge materialet som passer til molekylet ditt?

Materialvalg er en funksjon av API-stabilitet, doseringsform, regulatorisk marked og pasientenes behov. Vi har gitt råd om farmasøytiske emballasjematerialer siden 1996. Gi oss beskrivelsen, så kan vi vanligvis kartlegge to eller tre levedyktige ruter innen en uke. Send prosjektet, eller be om en materialprøve.