Montering og kondisjonering
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisees pour toute tail de lot
- Installasjonssertifikat GMP avec serialisering FMD sur chaque ligne
- En equipe de 40 specialistes re votre projet du design a la livraison
Votre produit est complexe. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait girer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien pluss que mettre des produits dans des boites. Cela krever en nøyaktig koordinering av komposisjoner, en streng konform GMP, en serialisering for å spore reglementet, og en fleksibilitet for den aussi bien de petites seriene de kitting que de store volumes commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards og de malentendus augmente a chaque interface.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une equipe de 40 specialistes qui gerent l'ensemble du processus sous un meme toit. Du design av emballasje og fabrikasjon av kompositter og monteringsmanual eller automatisere, serialisering og entreposage i samsvar med BNP. Chaque projet recoit un design d'emballage unik ; nous n'avons jamais replique une solution. Hvis du velger et produkt som er enkelt med en blemme eller et sett med flere komponenter, må du ikke installere i Echt, Pays-Bas, som har en god standard GMP.
Precision manuelle og effektiv automatisere, dans la meme installasjon.
Chaque produit ne convient pas a une ligne automatisee. Les kits multi-composant komplekser, les fournitures d'essais cliniques og les medicaments de specialite og petits lots nødvendig souvent un assemblage manual par des operators formes dans des condition GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes constants beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss ofre les deux, dans la meme installasjon sertifisert GMP, ree par la meme utstyr.
La serialization et l'agregation samsvarer med FMD sont integrees dans chaque ligne de conditionnement, garantert une tracabilite komplett que l'assemblage soit manuel eller automatisere. Pour les produkter som er nødvendig og kondisjonsbestandig aux enfants, ikke plateforme brevetee Locked4Kids tilbud av løsninger sertifiserte pour les marches UE og US. Ikke-teknologisk kaldforsegling tilbyr et avantage-tillegg for produkter med termosensible produkter: unikt skillelagsparpresjon, med en liming på en base d'eau, uten løsemidler, resirkulerbar med sammensatt kartong.
Parlez a notre equipe assemblage and conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Le pluss grand risque de l'assemblage et du conditionnement eksternaliserer est la fragmentering. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialization og l'entreposage sont repartis entre ulike partenaires, chaque interface devient un point defaillance potential. Ecobliss eliminere ce risque en gerant tout en intern. Notre equipe de design developpe le concept d'emballage. Notre utstyr for produksjon fabrikat les composants og assembling the produit final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous conditions BNP. En utrustning, en installasjon, en samtalepartner.
Du har førsteklasses montering og godkjenning på lang sikt, med et meme-utstyr.
Beaucoup de nos clients en assemblage and conditionnement commencent avec un seul produit and grandissent avec nous au fil des annees. La configuration de production, la documentation qualite et les connaissances de l'equipe acquises lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differents marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developpement clinique au lancement commercial, la meme installasjon og la meme utstyr girent les deux phases.
Ce que vous pouvez attendre de votre projet d'assemblage et conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires og les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee eller entierement automatisee), format d'emballage, la strategi de serialization et le calendrier.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques a evaluer avant la production. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriee, validons les processus sous conditions GMP et realisons des lots d'essai pour votre examen et approbation. Delai habituel: 5 a 10 jours ouvrables.
GMP-montering og serieproduksjon
Produksjon en pleine echelle dans notre installasjonssertifikat GMP. Chaque lot est realise avec desregistrements documentes, des controls and cours de processus and one inspection quality. Serialisering og aggregering FMD sur chaque ligne.
Lagerbeholdning samsvarer med BNP og fordeling
Les produktene finis sont stockes dans notre entrepot conforme BNP, y compris le stockage securise pour les substanscontroles. Nous coordonnons la distribution et gerons l'approvisionnement continue sur planning d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos spesifikasjoner produkt, liste over composants og besoins i volum. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indication budgetaire sous une semaine.
Spørsmål om l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels types d'assemblage Ecobliss peut-il realiser?
Nous realisons l'assemblage manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatize pour les volumes moyens, et le conditionnement entierement automatize pour l'approvisionnement commercial a haut volume. Les om installasjonssertifikatet GMP.
Quelles formes galeniques og produits pouvez-vous conditionner?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires: solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Nos kapasitet inkluderer betingelser blister med teknologi kaldforsegling og varmeforsegling, kartong, kitting, etikette og sammenstilling av multi-komponenter.
Kommentar rez-vous la serialization?
La serialization et l'agregation samsvarer med FMD sont integrees dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformement a la Direktiv europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite completes dans votre format requis.
Vil du ha en minimal mengde?
Ikke. Les stations d'assemblage manuelle traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatizees gerent de grands volumes commerciaux. Cette fleksible nous rend tilpasser aux medikamenter orphelins, aux fournitures cliniques og aux produits a haut volume.
Pouvez-vous traiter des materials controles?
Oui. Nous detenons des licenses pour les substanser controlees des Listes I et II. Notre entrepot conforme BNP comprend un stockage sikre dedie avec documentation complete de la chaine de garde.
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