Farmaceutyczne materiały opakowaniowe

Dobór materiału wygląda na kwestię zakupową, dopóki coś nie zawiedzie pod względem stabilności. Wtedy staje się problemem wszystkich. Sztuka polega na tym, by zrozumieć, co tak naprawdę robi dany materiał, ile kosztuje gdzie indziej na linii i gdzie kryją się kompromisy.

Co tak naprawdę oznacza „odpowiedni materiał”

Materiały opakowaniowe dla branży farmaceutycznej mają jedno zadanie: utrzymać API w stanie, w jakim pozostał po produkcji. Oznacza to kontrolę wilgotności, tlenu, światła i kontaktu fizycznego, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z formulacją. Niewłaściwy materiał oznacza nie tylko utratę stabilności. Może również oznaczać wycofanie produktu z rynku, odrzucenie przez organy regulacyjne lub opóźnienie wprowadzenia na rynek o jedną czwartą. Materiał musi wykonać swoją pracę, a dokumentacja musi to potwierdzić.

Materiały do opakowań pierwotnych

Szkło

Fiolki, ampułki, butelki. Doskonała bariera dla gazów i wilgoci, obojętne chemicznie, domyślny wybór dla płynów, produktów liofilizowanych i preparatów do wstrzykiwań. Kompromis: ciężar i podatność na stłuczenie.

Tworzywa sztuczne: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Tańsze, lżejsze, łatwiejsze w termoformowaniu. PVC to ekonomiczna baza do produkcji zagłębień blister i znajduje zastosowanie w naszych cold seal wallets. Powłoka PVdC podnosi barierę przed wilgocią, gdy wymagają tego dane dotyczące stabilności. PET sprawdza się tam, gdzie liczy się przejrzystość, a PP tam, gdzie odporność na wilgoć jest ważniejsza niż doskonała bariera.

Aluminium (folia i Alu-Alu)

Najwyższy poziom ochrony barierowej. Stosowany jako folia lidding do blistrów termoformowanych lub jako formowany na zimno Alu-Alu (CFF) do higroskopijnych, wrażliwych na tlen lub światło substancji czynnych (API). Koszt rośnie, a wraz z nim profil stabilności.

Laminowane folie elastyczne

Konstrukcje wielowarstwowe stosowane w saszetkach, paskach i torebkach. Powodem ich stosowania jest precyzja: układa się warstwy, aby uzyskać barierę, której faktycznie potrzebujesz, i nic więcej.

Materiały do opakowań wtórnych

Składane kartony, tektura falista, blister wallets. Zadanie jest tu inne: chronić opakowanie jednostkowe, przechowywać informacje dla pacjenta, obsługiwać serializację i zabezpieczenia przed manipulacją oraz reprezentować markę. Większość naszej pracy odbywa się tutaj, a większość z niej trafia do tekturowych wallets na cold seal z blistrem w środku, w pełni nadających się do recyklingu w obiegu papierniczym.

Specjalizacja: materiały odporne na dzieci

Substancje kontrolowane i produkty stwarzające ryzyko dla dzieci wymagają w jednym opakowaniu zarówno bariery, jak i ochrony mechanicznej. Nasza opatentowana platforma Locked4Kids łączy tekturę z blistrem cold seal w wieloetapowym mechanizmie otwierania, certyfikowanym na rynki UE i USA. To właśnie ten rodzaj złożonego opakowania o wysokiej wartości, które niewielu partnerów potrafi dobrze wykonać.

Zgodność z przepisami i zrównoważony rozwój

Wszystko, co produkujemy, jest zgodne z normami USP, Ph. Eur. i ISO, a nasza tektura posiada certyfikat FSC (licencja C194323). W kwestii zrównoważonego rozwoju, rezygnujemy z mieszanek PVC na rzecz kombinacji papieru i blistrów nadających się do recyklingu, o ile pozwala na to cząsteczka, stosujemy kleje bezrozpuszczalnikowe na bazie wody i zdajemy się na technologię zgrzewania na zimno, która zużywa do 80% mniej energii niż linie zgrzewające na gorąco.

Potrzebujesz pomocy w doborze materiału odpowiedniego dla Twojej cząsteczki?

Dobór materiału zależy od stabilności substancji czynnej, postaci dawki, rynku regulacyjnego i potrzeb pacjenta. Doradzamy w zakresie materiałów do opakowań farmaceutycznych od 1996 roku i nie poprzestajemy na doradztwie: jako jeden partner projektujemy opakowanie, przygotowujemy je do produkcji, wytwarzamy komponenty oraz prowadzimy pakowanie pierwotne i wtórne z serializacją. Wystarczy przekazać nam brief, a zazwyczaj w ciągu tygodnia nakreślimy dwie lub trzy realne ścieżki. Prześlij projekt lub poproś o próbkę materiału.