Farmaceutyczne materiały opakowaniowe

Wybór materiałów wygląda jak kwestia zaopatrzenia, dopóki coś nie zawiedzie stabilności. Wtedy to problem każdego. Sztuką jest zrozumieć, co tak naprawdę robi każdy materiał, ile kosztuje w innym miejscu na linii produkcyjnej i gdzie tkwią kompromisy.

Co tak naprawdę oznacza „odpowiedni materiał”

Materiały opakowaniowe dla branży farmaceutycznej mają jedno zadanie: utrzymać API w stanie, w jakim pozostał po produkcji. Oznacza to kontrolę wilgotności, tlenu, światła i kontaktu fizycznego, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z formulacją. Niewłaściwy materiał oznacza nie tylko utratę stabilności. Może również oznaczać wycofanie produktu z rynku, odrzucenie przez organy regulacyjne lub opóźnienie wprowadzenia na rynek o jedną czwartą. Materiał musi wykonać swoją pracę, a dokumentacja musi to potwierdzić.

Materiały opakowaniowe pierwotne

Szkło

Fiolki, ampułki, butelki. Doskonała bariera przed gazem i wilgocią, chemicznie obojętne, standardowe dla płynów, produktów liofilizowanych i preparatów do wstrzykiwań. Wada: waga i ryzyko stłuczenia.

Tworzywa sztuczne: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Tańsze, lżejsze, łatwiejsze w termoformowaniu. PVC to ekonomiczna baza do produkcji zagłębień blister i znajduje zastosowanie w naszych cold seal wallets. Powłoka PVdC podnosi barierę przed wilgocią, gdy wymagają tego dane dotyczące stabilności. PET sprawdza się tam, gdzie liczy się przejrzystość, a PP tam, gdzie odporność na wilgoć jest ważniejsza niż doskonała bariera.

Aluminium (folia i Alu-Alu)

Najwyższy poziom ochrony barierowej. Stosowany jako folia lidding do blistrów termoformowanych lub jako formowany na zimno Alu-Alu (CFF) do higroskopijnych, wrażliwych na tlen lub światło substancji czynnych (API). Koszt rośnie, a wraz z nim profil stabilności.

Folie laminowane elastyczne

Konstrukcje wielowarstwowe stosowane w saszetkach, paskach i torebkach. Powodem ich stosowania jest precyzja: układa się warstwy, aby uzyskać barierę, której faktycznie potrzebujesz, i nic więcej.

Materiały opakowaniowe wtórne

Składane kartony, tektura falista, blister wallets. Zadanie jest tu inne: chronić opakowanie jednostkowe, przechowywać informacje dla pacjenta, obsługiwać serializację i zabezpieczenia przed manipulacją oraz reprezentować markę. Większość naszej pracy odbywa się tutaj, a większość z niej trafia do tekturowych wallets na cold seal z blistrem w środku, w pełni nadających się do recyklingu w obiegu papierniczym.

Specjalizacja: materiały odporne na dzieci

Leki objęte kontrolą i produkty o podwyższonym ryzyku dla dzieci wymagają bariery ochronnej i zabezpieczenia mechanicznego w jednym opakowaniu. Nasza opatentowana platforma Locked4Kids łączy tekturę z cold seal blister w wielostopniowym mechanizmie otwierania, certyfikowanym na rynki UE i USA.

Zgodność i zrównoważony rozwój

Wszystko, co produkujemy, jest zgodne z normami USP, Ph. Eur. i ISO, a nasza tektura posiada certyfikat FSC (licencja C194323). W kwestii zrównoważonego rozwoju, rezygnujemy z mieszanek PVC na rzecz kombinacji papieru i blistrów nadających się do recyklingu, o ile pozwala na to cząsteczka, stosujemy kleje bezrozpuszczalnikowe na bazie wody i zdajemy się na technologię zgrzewania na zimno, która zużywa do 80% mniej energii niż linie zgrzewające na gorąco.

Potrzebujesz pomocy w wyborze materiału pasującego do Twojej cząsteczki?

Wybór materiału zależy od stabilności API, postaci leku, rynku regulacyjnego i potrzeb pacjenta. Doradzamy w zakresie materiałów opakowaniowych dla branży farmaceutycznej od 1996 roku. Prosimy o przedstawienie nam briefu, a zazwyczaj w ciągu tygodnia jesteśmy w stanie opracować dwie lub trzy możliwe opcje. Prosimy o przesłanie projektu lub zamówienie próbki materiału.