Opakowania do urządzeń medycznych
Zamów bezpłatną próbkę opakowania wyrobów medycznych
teraz!
- Zobacz, jak zawartość jest doskonale zamknięta za pomocą lidding
- Blister może mieć dowolny kształt
- Stosowane są wyłącznie materiały klasy medycznej
Zamówienie próbki zostało wysłane. Potwierdzenie trafi na podany adres e-mail.
Ochrona wyrobów medycznych i informowanie użytkowników za pomocą opakowań wyrobów medycznych
Ecobliss Pharma dostarcza branży medycznej, stomatologicznej i farmaceutycznej pełną gamę komponentów opakowaniowych z jednego źródła: opakowania pierwotne, takie jak tacki blistrowe i wieczka Tyvek, oraz opakowania wtórne, takie jak karty wkładane (inlay card) i wielopanelowe opakowania wallet. Komponenty są projektowane i wytwarzane we własnym zakresie, gotowe do zastosowania w badaniach klinicznych lub w produktach na etapie komercyjnym.
Dla wyrobów złożonych i specjalistycznych, w tym produktów łączonych oraz wymagań w zakresie zabezpieczenia przed dziećmi, projektujemy i certyfikujemy opakowania, które potrafi wytworzyć niewielu dostawców.
Korzyści z opakowań wyrobów medycznych
Opakowania Ecobliss do wyrobów medycznych mają wiele zalet. Poniżej przedstawiamy kilka najważniejszych z nich, aby ułatwić Państwu zrozumienie znaczenia właściwych opakowań do wyrobów medycznych:
·Ochrona sterylności: Zapobiega zanieczyszczeniu i gwarantuje, że wyroby medyczne pozostają sterylne aż do użycia.
·Zgodność regulacyjna: Spełnia rygorystyczne standardy ochrony zdrowia w zakresie bezpieczeństwa, oznakowania i identyfikowalności.
·Integralność produktu: Chroni wyroby przed uszkodzeniami mechanicznymi, wilgocią i czynnikami środowiskowymi.
·Zabezpieczenie przed naruszeniem: Zapewnia wyraźne wskaźniki informujące o otwarciu lub naruszeniu opakowania.
·Łatwość użytkowania: zaprojektowane z myślą o szybkim i bezpiecznym dostępie w placówkach medycznych.
Opakowania wyrobów medycznych zaprojektowane zgodnie z przeznaczeniem
Aby uzyskać właściwe opakowanie, Ecobliss Pharma opracowuje je w oparciu o Państwa wymagania i dziesięciolecia doświadczenia w pakowaniu kontraktowym, z produkowalnością wpisaną w projekt już od pierwszej koncepcji. Każdy aspekt rozważany jest łącznie: wyrób musi pewnie spoczywać w tacce (tray), a jednocześnie łatwo się z niej wyjmować podczas użycia, materiał dobierany jest wspólnie z Państwem, a projekt musi sprawnie przebiegać w produkcji. Projekt, który wygląda dobrze, lecz nie da się go czysto wyprodukować, to moment, w którym utyka większość przedsięwzięć, dlatego eliminujemy ten problem już na samym początku.
To samo dotyczy wybranego systemu zamknięcia. Czy wyrób wymaga sterylizacji? Czy będzie transportowany drogą lotniczą? Jakie są wymagania dotyczące nadruku na wieczku? Wszystkie te czynniki są dokładnie analizowane, z uwzględnieniem tego, że samo pakowanie musi również przebiegać efektywnie. Po zakończeniu projektowania opakowania poszczególne komponenty są produkowane i dostarczane, pojedynczo lub w zestawie. Tak samo wygląda to w przypadku opakowań blistrowych do produktów farmaceutycznych Ecobliss.
Od projektu po serializowany, zapakowany produkt
Poza komponentami Ecobliss prowadzi również samo pakowanie. Realizujemy pakowanie pierwotne i wtórne we własnym zakresie, w tym serializację tam, gdzie wymaga tego Państwa rynek, dzięki czemu wyrób, bariera sterylna, karta wkładana (inlay card) i opakowanie wallet opuszczają zakład jako jedno zweryfikowane, identyfikowalne opakowanie. Przekazują Państwo wytyczne jednemu partnerowi i pozostają z nim od prototypu po dostawy komercyjne.
Maszyny pakujące do wyrobów medycznych dla Państwa wolumenów produkcyjnych
Ecobliss Pharma może również dostarczyć odpowiednie maszyny do pakowania wyrobów medycznych. W zależności od wolumenów jesteśmy w stanie zapewnić wysokiej jakości maszyny zgrzewające klasy farmaceutycznej. Są one dostosowane do wymaganego zastosowania, niezależnie od tego, czy chodzi o 1000 SKU, czy o setki tysięcy. Dostarczamy oprzyrządowanie oraz dokumentację walidacyjną i oczywiście instalujemy maszynę u Państwa. Prosimy o kontakt, aby dowiedzieć się więcej o możliwościach.
Pakowanie sprzętu medycznego na zlecenie
Jeśli potrzebujesz mniejszych ilości i nie chcesz inwestować w sprzęt, Ecobliss Pharma z przyjemnością Ci pomoże. Jesteśmy firmą pakującą z licencją GMP i wieloletnim doświadczeniem. Od bardzo małych partii do badań klinicznych Phase I, po duże partie komercyjne, Ecobliss Pharma jest gotowa wesprzeć Cię we wszelkich wymaganiach w całym cyklu życia Twoich produktów. Nie wahaj się skontaktować z nami w sprawie idealnego opakowania na wyroby medyczne. Pozwól Ecobliss pomóc Ci we wszystkich Twoich potrzebach opakowaniowych.
Fakty o opakowaniach wyrobów medycznych
- Tace blistrowe i wieczka, w tym Tyvek, zaprojektowane tak, aby zachować zdatność do sterylizacji.
- Przygotowujemy grafikę do komponentów, w tym wzorce kontrolne (podejście integralne).
- Od bardzo małych partii na potrzeby badań klinicznych fazy I do dużych partii komercyjnych.
- Pierwszy fizyczny prototyp zwykle w ciągu pięciu do dziesięciu dni roboczych (projektowanie i rozwój).
Further reading: medical device packaging explained and medical packaging requirements. Source: EU Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie komponenty opakowań do wyrobów medycznych Państwo produkują?
Opakowania pierwotne, takie jak tace blistrowe i wieczka, w tym Tyvek, oraz opakowania wtórne, takie jak karty wkładkowe i wielopanelowe wallety. Projektujemy i produkujemy je we własnym zakładzie, pojedynczo lub w zestawie, a także przygotowujemy grafikę do komponentów.
Czy opakowanie może przejść proces sterylizacji?
Projektujemy tace i wieczka tak, aby chroniły wyrób i zachowały zdatność do sterylizacji, a już od pierwszej koncepcji uwzględniamy, czy wyrób jest sterylizowany, czy będzie transportowany drogą lotniczą i jakie informacje musi zawierać nadruk na wieczku.
Czy realizują Państwo małe serie produkcyjne?
Tak, od bardzo małych partii na potrzeby badań klinicznych fazy I do dużych partii komercyjnych. Jeśli Państwo wolą pakować we własnym zakładzie, dostarczamy maszyny zgrzewające dopasowane do Państwa wolumenów, niezależnie od tego, czy chodzi o 1000 SKU, czy o setki tysięcy, wraz z oprzyrządowaniem i dokumentacją walidacyjną.
Jak szybko można otrzymać pierwszy prototyp?
Zwykle od pięciu do dziesięciu dni roboczych od koncepcji do fizycznego prototypu, dzięki czemu można ocenić rzeczywistą próbkę, a nie tylko rysunek.
Czy zajmują się Państwo również pakowaniem wyrobu?
Tak. Oprócz produkcji komponentów zajmujemy się również pakowaniem pierwotnym i wtórnym we własnym zakładzie, w tym serializacją tam, gdzie wymaga tego rynek, dzięki czemu wyrób, bariera sterylna, karta wkładkowa i wallet opuszczają zakład jako jedno zweryfikowane, w pełni śledzalne opakowanie.
