Opakowania farmaceutyczne na zlecenie
Dlaczego warto wybrać opakowania farmaceutyczne Ecobliss?
Jeden partner, jeden punkt kontaktowy
Kompleksowe zarządzanie łańcuchem dostaw
Rozwiązania dopasowane do leków specjalistycznych
Podejście Ecobliss do kontraktowego pakowania farmaceutycznego
Zaufane partnerstwo dla Państwa potrzeb opakowaniowych
Płynna współpraca i jasna komunikacja
Jak przebiega projekt opakowań kontraktowych
Każdy projekt przebiega tą samą ścieżką, prowadzoną przez jeden zespół od początku do końca.
- Brief i ocena dopasowania. Przekazują Państwo informacje o produkcie, postaci dawkowania, rynkach docelowych i oczekiwanych wolumenach, a my wskazujemy, jakie formaty będą odpowiednie: pierwotne, wtórne lub oba.
- Projekt i prototyp. Nasz wewnętrzny zespół projektowy uwzględnia wytwarzalność już na etapie koncepcji i zazwyczaj dostarcza pierwszy fizyczny prototyp w ciągu pięciu do dziesięciu dni roboczych.
- Komponenty. Komponenty opakowania produkujemy we własnym zakładzie, dzięki czemu specyfikacje i zmiany pozostają u jednego dostawcy.
- Pakowanie. Pakowanie pierwotne (formowanie blistra, napełnianie i zgrzewanie wieczka) oraz pakowanie wtórne (wallet, carton, zestawy i opakowania zabezpieczające przed dzieckiem), ręczne lub automatyczne, z serializacją zgodną z FMD.
- Magazynowanie i dostawy. Magazyny na miejscu zgodne z GDP, substancje kontrolowane przechowywane w zabezpieczonym skarbcu, od niewielkich partii klinicznych do komercyjnych serii produkcyjnych.
Pierwotne i wtórne opakowania kontraktowe
Opakowanie kontraktowe pierwotne umieszcza lek w jego pierwszym opakowaniu: formowanie blistra, napełnianie i zgrzewanie wieczka. Opakowanie kontraktowe wtórne to wszystko wokół tego opakowania: wallet, carton, zestawy, opakowania zabezpieczające przed dzieckiem oraz serializacja. Ecobliss zajmuje się obydwoma etapami w Echt, dzięki czemu blister i otaczający go wallet są planowane jako jedno opakowanie. Jeśli potrzebny jest tylko poziom wtórny, na przykład dla strzykawek lub fiolek, zob. opakowania kontraktowe wtórne.
Nasze usługi
pakowania kontraktowego
Kompleksowe rozwiązania opakowaniowe
Zapewnienie jakości i zgodność z przepisami
Kontrolowane magazynowanie i logistyka
Proaktywne rozwiązywanie problemów
Obsługa skoncentrowana na kliencie
Przejrzystość i uczciwość
Na co zwrócić uwagę przed wyborem dostawcy opakowań kontraktowych
Najwięcej o dostawcy opakowań kontraktowych mówią pytania praktyczne. Poniżej przedstawiamy, o co warto pytać i jak na te pytania odpowiadamy.
- Jaka licencja obejmuje Państwa produkt? Warto zapytać, które etapy podlegają licencji GMP i czy dozwolone jest stosowanie substancji kontrolowanych. Ecobliss posiada licencję GMP na opakowania wtórne leków dla ludzi i zwierząt, w tym substancji kontrolowanych.
- Czy ten sam partner poprowadzi Państwa od partii klinicznej do dostaw komercyjnych? Zmiana podwykonawcy pakowania przy skalowaniu produkcji oznacza konieczność ponownej walidacji. Pakujemy zarówno bardzo małe partie do badań fazy I, jak i średnie oraz duże serie komercyjne, w trzech obszarach pakowania.
- Kto produkuje komponenty? Podwykonawca, który kupuje każdy wallet i carton u zewnętrznych dostawców, przy każdej zmianie jest od nich zależny. Nasze komponenty produkujemy we własnym zakładzie.
- Jak przebiega serializacja? Warto zapytać, czy jest ona częścią procesu pakowania, czy dodawana później. Nasza serializacja jest zgodna z FMD i stanowi integralną część pakowania, z funkcją track-and-trace.
- Jak szybko otrzymają Państwo prototyp? U nas zajmuje to zwykle od pięciu do dziesięciu dni roboczych od etapu koncepcji.
- Czy mają doświadczenie w pakowaniu porównywalnych produktów? Warto poprosić o przykłady zbliżone do Państwa produktu. Nasze realizacje prezentują ostatnie projekty.
Jakość i zgodność w faktach
- Posiadamy licencję GMP na pakowanie wtórne leków dla ludzi i zwierząt, w tym substancji kontrolowanych, przechowywanych w zabezpieczonym skarbcu na terenie zakładu (jakość i licencje).
- Serializacja zgodna z FMD wraz z systemem track-and-trace.
- Magazyny zgodne z GDP.
- Od bardzo małych partii do średnich i dużych serii, dzięki trzem obszarom pakowania (opakowania komercyjne).
- Certyfikat ISO 9001 i ISO 14001.
Further reading: what GMP means for packaging, process validation in the pharmaceutical industry and how serialisation works. Source: EU Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.
Najczęściej zadawane pytania
Co obejmuje pakowanie farmaceutyczne na zlecenie w Ecobliss?
Projektowanie i rozwój, produkcja komponentów opakowania we własnym zakresie, pakowanie pierwotne (formowanie blistra, napełnianie i zgrzewanie wieczka) oraz pakowanie wtórne, na przykład wallety, kartoniki i opakowania zabezpieczone przed dziećmi, wraz z serializacją zgodną z FMD i przechowywaniem zgodnym z GDP.
Jakie postacie leku można u nas pakować?
Leki specjalistyczne w postaci strzykawek, fiolek, czopków i form doustnych stałych. Nasze pakowanie wtórne obejmuje wszystkie postacie leku zapakowane pierwotnie, w tym butelki.
Czy Ecobliss posiada licencję GMP i obsługuje substancje kontrolowane?
Tak. Ecobliss posiada licencję GMP na pakowanie wtórne leków dla ludzi i zwierząt, w tym substancji kontrolowanych, które przechowujemy w zabezpieczonym skarbcu na terenie zakładu. Posiadamy certyfikaty ISO 9001 i ISO 14001.
Czy Ecobliss zajmuje się serializacją?
Tak. Serializacja zgodna z FMD jest częścią naszego procesu pakowania i obejmuje system track-and-trace zapewniający pełną widoczność łańcucha dostaw, dzięki czemu opakowania opuszczają zakład zweryfikowane i możliwe do śledzenia.
Jakie wielkości partii realizujemy?
Od bardzo małych partii, na przykład do badań klinicznych fazy I, po średnie i duże serie komercyjne. Nasz park maszynowy oraz trzy obszary pakowania pozwalają temu samemu partnerowi towarzyszyć Państwa produktowi na każdym etapie krzywej wolumenu.
Czy pakowanie zlecić na zewnątrz, czy prowadzić je we własnym zakresie?
Zlecenie pakowania na zewnątrz zazwyczaj się opłaca, gdy Państwo mają kilka produktów w różnych formatach, badania kliniczne o niewielkich lub nieprzewidywalnych wolumenach albo wprowadzenia na kilka rynków. Prowadzenie pakowania we własnym zakresie może mieć sens w przypadku jednego produktu o bardzo wysokim wolumenie na dedykowanej linii. W razie wątpliwości możemy wspólnie przeanalizować Państwa portfolio.
Pobierz bezpłatną próbkę cold seal wallet już teraz!
- Zobacz, jak zawartość jest idealnie zamknięta w wallet
- Spójrz na doskonałe wydruki na zewnątrz i wewnątrz
- Używany jest wyłącznie wysokiej jakości carton. Uszczelnienie jest przyjazne dla środowiska!
Zamówienie próbki zostało wysłane. Potwierdzenie trafi na podany adres e-mail.
