Opakowania medyczne chronią leki i wyroby medyczne podczas przechowywania, transportu i użytkowania. Zapobiegają uszkodzeniom, wspierają higienę oraz pomagają pacjentom i pracownikom służby zdrowia bezpiecznie korzystać z produktu. Dobre opakowanie spełnia również wymogi dotyczące sterylności, identyfikowalności i bezpieczeństwa dzieci, gdy jest to konieczne. Każda warstwa, od opakowania wewnętrznego po pudełko transportowe, odgrywa rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa produktu i łatwości jego użytkowania.
• Opakowania medyczne obejmują wszystkie rodzaje opakowań na leki i urządzenia, od blistrów po sterylne torebki.
• Opakowania muszą być zabezpieczone przed wilgocią, uszkodzeniem, zanieczyszczeniem i wymieszaniem podczas transportu i użytkowania.
• Każda warstwa opakowania ma jasno określoną rolę: podstawowa – do bezpośredniego kontaktu, drugorzędna – do grupowania, a wysyłkowa – do ochrony podczas transportu.
• Konstrukcja pomaga unikać błędów użytkownika i zapewnia czytelność, bezpieczeństwo i prawidłowe użytkowanie.
• Materiały nadające się do ponownego użycia i recyklingu mogą pomóc w ograniczeniu ilości odpadów w przypadku zrównoważonych opakowań medycznych.
Znaczenie opakowań medycznych dla leków i wyrobów medycznych
Opakowania medyczne to szerokie pojęcie. Obejmuje ono każdy rodzaj opakowania używanego do przechowywania, ochrony i prezentacji leków i wyrobów medycznych. W przypadku leków mogą to być blistry na tabletki, fiolki na płyny lub butelki z nakrętkami zabezpieczającymi przed otwarciem przez dzieci. Wyroby mogą wymagać woreczków, tacek lub specjalnych uchwytów, aby utrzymać je w czystości i gotowości do użycia. Produkty mogą obejmować zarówno proste tabletki lub kremy, jak i złożone systemy podawania oraz zestawy chirurgiczne. Każdy rodzaj produktu niesie ze sobą określone ryzyko i zasady. Niektóre muszą pozostać suche i sterylne. Inne muszą być opatrzone czytelną instrukcją użytkowania lub pozostać nienaruszone podczas transportu. To samo opakowanie musi chronić produkt, chronić użytkownika i wspierać prawidłowe użytkowanie. Przykłady można znaleźć na naszej stronie poświęconej opakowaniom wyrobów medycznych.
Warstwy opakowań medycznych: ochrona podstawowa, wtórna i transportowa
Opakowania medyczne działają warstwowo. Każda warstwa zapewnia dodatkową ochronę i pomaga w bezpiecznym użytkowaniu:
•Opakowanie podstawowe: Ma bezpośredni kontakt z lekiem lub wyrobem medycznym. Może to być blister, fiolka, wstępnie napełniona strzykawka lub sterylna torebka. Musi chronić zawartość przed wilgocią, światłem i zarazkami.
•Opakowanie wtórne: Otacza jedno lub więcej opakowań jednostkowych. Może obejmować kartony, portfele lub pudełka z informacjami i kodami kreskowymi. Ułatwia grupowanie i bezpieczniejsze otwieranie.
•Zabezpieczenie podczas transportu: To zewnętrzne opakowanie, takie jak kartony, przekładki lub poduszki. Chroni ono produkt przed uszkodzeniem podczas transportu i przechowywania.
Stosowanie wszystkich trzech rozwiązań zapewnia bezpieczeństwo produktów, zwiększa wydajność pracy na liniach produkcyjnych oraz sprawia, że użytkowanie w domu lub szpitalu jest łatwiejsze i bezpieczniejsze.
Jak opakowania medyczne chronią produkt
Opakowania muszą chronić przed wieloma zagrożeniami. Należą do nich wilgoć, tlen i światło, które mogą wpłynąć na jakość leków. Bariery w opakowaniu pomagają je blokować. Tabletki i proszki często wymagają suchości. Płyny wymagają szczelnych zamknięć. W przypadku wyrobów medycznych ostre krawędzie i sterylne części muszą pozostać bezpieczne i czyste. Podczas transportu wstrząsy i upadki są częste, dlatego opakowania muszą być bardziej wytrzymałe. W tym celu korzystamy z walidacji opakowań, aby sprawdzić, jak dobrze konstrukcja chroni produkt podczas transportu.
Sterylność, system bariery sterylnej i ISO 11607
W przypadku wyrobów medycznych, które są umieszczane wewnątrz organizmu lub używane w warunkach sterylnych, opakowanie musi chronić je przed zarazkami aż do momentu użycia. Właśnie tutaj pojawia się system bariery sterylnej. Jest to element opakowania, który zapobiega przedostawaniu się bakterii i kurzu do produktu przed jego otwarciem. Aby upewnić się, że system działa, testujemy go po zapakowaniu, sterylizacji, przechowywaniu i wysyłce. Testy te są zgodne z normą ISO 11607, która jest międzynarodową normą wyjaśniającą, jak należy wytwarzać i testować sterylne opakowania. Wczesne decyzje projektowe mogą ułatwić to zadanie, dlatego pomagamy klientom od samego początku w prawidłowym wykonaniu.
Jak opakowania medyczne zmniejszają ryzyko w świecie rzeczywistym
Dobre projektowanie zapobiega błędom i wypadkom w codziennym użytkowaniu. Opakowania medyczne mogą pomóc uniknąć takich problemów, jak:
• Zanieczyszczenie rąk lub powietrza podczas otwierania.
• Uszkodzenia lub przecieki powstałe w czasie transportu.
• Pomieszanie różnych mocy lub wersji produktu.
• Pominięcie lub podanie podwójnej dawki z powodu niejasnego układu.
• Niewłaściwe użycie z powodu złej instrukcji lub projektu.
Narzędzia projektowe, takie jak kodowanie kolorami, opakowania o różnych kształtach czy blistry z informacją o dawce, pomagają użytkownikom prawidłowo stosować produkty. Opakowania łatwe do trzymania i odczytania zmniejszają potrzebę stosowania rozwiązań tymczasowych, takich jak przecinanie blistrów czy przenoszenie tabletek do pudełek bez etykiet.
Zaufanie, opakowanie zabezpieczone przed otwarciem oraz serializacja i możliwość śledzenia
Zaufanie jest kluczowe w opiece zdrowotnej. Opakowanie z zabezpieczeniem przed otwarciem pokazuje, czy ktoś otworzył lub zmienił opakowanie przed dotarciem do użytkownika. Mogą to być rozrywane klapki, miejsca pęknięcia lub plomby, których nie można wymienić. Takie oznaczenia dają pacjentom poczucie bezpieczeństwa. Opakowania są również oznaczone unikalnymi kodami, które ułatwiają numerację seryjną i identyfikowalność. Kody te pomagają śledzić każde opakowanie od fabryki do użytkownika i potwierdzić autentyczność produktu. Takie zabezpieczenia opakowań są obecnie częścią wielu przepisów bezpieczeństwa i pomagają w walce z podrabianiem leków.
Użyteczność i czynniki ludzkie w opakowaniach medycznych
Produkty medyczne są używane przez osoby o różnych możliwościach. Dotyczy to pacjentów, rodziców, pielęgniarek i farmaceutów. Użyteczność i czynniki ludzkie badają, jak ci użytkownicy otwierają, czytają i posługują się opakowaniami. Niektórzy użytkownicy mogą mieć trudności z odczytaniem drobnego tekstu, otwarciem szczelnych plomb lub odczytaniem nieczytelnych etykiet. Opakowania powinny być łatwe do uchwycenia, otwarcia i zrozumienia. Przejrzyste instrukcje i układ pomagają zapobiegać błędom. Projektujemy opakowania z myślą o pacjentach, dlatego bezpieczeństwo i łatwość użytkowania pozostają priorytetem.
Opakowanie zabezpieczone przed dziećmi i opakowanie przyjazne dla seniorów w równowadze
Niektóre opakowania muszą być zabezpieczone przed dziećmi, a jednocześnie nadawać się do użytku przez dorosłych. Opakowania zabezpieczające przed dziećmi są testowane pod kątem możliwości ich łatwego otwarcia przez dzieci. Jednocześnie muszą być one odpowiednie dla osób z ograniczoną siłą dłoni lub bólami stawów. Opakowania przyjazne seniorom są zaprojektowane z myślą o dorosłych, w tym starszych. Rozwiązania takie jak nakrętka z mechanizmem „naciśnij i obróć” oraz blistry z mechanizmem „odklej i naciśnij” są testowane w celu osiągnięcia równowagi. Wspieramy klientów, opracowując i udoskonalając takie systemy na wczesnym etapie, aby ułatwić późniejsze testy i zmiany. W zależności od przepisów prawnych obowiązujących na danym rynku, te rozwiązania często wymagają formalnych testów przed zatwierdzeniem.
Jak opakowania medyczne muszą działać na prawdziwych liniach produkcyjnych
Nawet wytrzymałe i bezpieczne konstrukcje opakowań muszą działać prawidłowo w trakcie produkcji. Oznacza to:
• Stabilne formowanie i zamykanie, dzięki czemu opakowania nie przeciekają ani się nie rozrywają.
• Niski wskaźnik błędów i strat, dzięki czemu nie marnujemy czasu i materiałów.
• Łatwa zmiana formatu umożliwiająca szybką zmianę linii.
• Wystarczająco dużo miejsca na inspekcję i oznaczenia nadruku.
Czasami decyzje projektowe użytkowników, takie jak dodanie stref chwytu lub więcej miejsca na etykiety, mogą wpływać na prędkość linii produkcyjnej lub składanie. Wspieramy projektowanie i rozwój opakowań farmaceutycznych, koncentrując się zarówno na bezpieczeństwie, jak i możliwościach produkcyjnych, dlatego planowanie rozpoczyna się już na etapie koncepcyjnym.
Zrównoważone opakowania medyczne: bezpieczeństwo przede wszystkim, mądre wybory potem
Zrównoważone opakowania medyczne zapewniają wysoki poziom bezpieczeństwa, jednocześnie zmniejszając szkodliwość dla środowiska. Zaczynamy od zasady, że bezpieczeństwo opakowań nigdy nie może spaść. Jednak mądre zmiany mogą ograniczyć ilość odpadów i zużycie zasobów. Zmiany te mogą obejmować:
• Jeśli ochrona pozostaje silna, należy stosować lżejszy materiał.
• Wybieranie materiałów, które łatwiej poddać recyklingowi na każdym rynku.
• Projektowanie części, które użytkownicy mogą rozdzielić, na przykład papieru i plastiku.
• Usuwanie dodatkowych warstw lub tacek, które nie zwiększają poziomu bezpieczeństwa.
Stosujemy opakowania zgrzewane na zimno, które uszczelniają pod wpływem ciśnienia, a nie ciepła. To oszczędza energię i ułatwia użytkownikom rozmontowywanie opakowań w celu ich sortowania. Więcej informacji na temat naszego podejścia do zrównoważonego rozwoju w opakowaniach farmaceutycznych można znaleźć tutaj.
Od teorii do praktyki: wstępnie napełnione strzykawki i ekologiczne etui na strzykawki
Strzykawki wstępnie napełnione są używane w szpitalach i w domach pacjentów. Ich opakowania muszą chronić igłę przed zgięciem lub złamaniem, utrzymywać produkt w czystości i umożliwiać bezpieczne otwarcie. Opakowanie musi być również łatwe w użyciu, wskazywać liczbę pozostałych sztuk i zapewniać miejsce na czytelną instrukcję.
Opracowaliśmy 10 strzykawek w jednym etui. Opakowanie jest zgrzewane na zimno, więc nie zawiera kleju ani ciepła. Zapewnia płaską przestrzeń na informacje, utrzymuje strzykawki na miejscu podczas użytkowania i transportu oraz ułatwia liczenie, ile strzykawek zostało. Pomaga również ograniczyć zużycie plastiku i wspiera lepszą segregację odpadów. To etui pokazuje, że inteligentne opakowania medyczne mogą jednocześnie spełniać cele bezpieczeństwa, użyteczności i zrównoważonego rozwoju.
Kiedy warto współpracować z partnerem w zakresie opakowań medycznych
Nowe produkty, rynki lub przepisy często prowadzą do przeglądów opakowań. Obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów, zgłoszenia błędów lub marnotrawstwa również powodują konieczność aktualizacji. Złożone projekty mogą spowolnić pracę, gdy jest wielu dostawców. Przekazanie wiąże się z ryzykiem i opóźnieniami. Oferujemy wsparcie jako pojedynczy partner, od projektu po pakowanie kontraktowe w środowisku certyfikowanym zgodnie z GMP. Pomaga to zachować kontrolę i ograniczyć konieczność wprowadzania zmian w projektach. Nasi eksperci ds. opakowań pomagają połączyć inżynierię, kontrolę ryzyka i użyteczność. Możesz również skorzystać z naszego szybkiego skanowania, aby ocenić bieżące wyzwania związane z opakowaniami.
Krótkie FAQ dotyczące opakowań medycznych
Jaka jest różnica pomiędzy opakowaniem podstawowym a opakowaniem wtórnym?
Opakowanie pierwotne ma bezpośredni kontakt z produktem, np. blister lub strzykawka. Opakowanie wtórne grupuje lub chroni te jednostki i obejmuje etykiety lub kartony.
W jaki sposób opakowanie zapewnia sterylność i zgodność z normą ISO 11607?
W przypadku wyrobów sterylnych opakowanie zawiera system bariery sterylnej. Norma ISO 11607 to główny zbiór zasad stosowanych do testowania i potwierdzania, że plomba pozostaje nienaruszona przez cały okres przydatności do użycia i podczas obsługi.
Dlaczego zabezpieczenia przed manipulacją są ważne dla zaufania pacjentów?
Wyraźnie pokazują, czy opakowanie było wcześniej otwierane, co pozwala użytkownikom mieć pewność, że produkt jest bezpieczny i oryginalny.
W jaki sposób opakowania mogą być jednocześnie zabezpieczone przed dziećmi i przyjazne dla seniorów?
Projekty takie jak nakrętka z funkcją wciskania i obracania czy odklejane blistry są testowane pod kątem wytrzymałości dla dzieci, ale nadają się do użytku dla dorosłych. Wymaga to starannego planowania i testowania.
Jakie są pierwsze proste kroki w kierunku bardziej zrównoważonych opakowań medycznych?
Używaj mniej materiałów tam, gdzie to bezpieczne, wybieraj materiały nadające się do recyklingu i projektuj produkty w taki sposób, aby użytkownicy mogli łatwiej oddzielać części.
Kiedy ma sens korzystanie z pakietu kontraktowego z jednym partnerem?
Przydaje się przy wprowadzaniu nowych produktów, wchodzeniu na nowe rynki lub gdy potrzeba mniejszej liczby dostawców i większej kontroli w środowisku zgodnym z GMP.
Zamów bezpłatną próbkę już teraz!
