Montaż i pakowanie
- Linie montażowe ręczne i automatyczne dla dowolnej wielkości partii
- Obiekt posiadający certyfikat GMP i zgodną z FMD serializację na każdej linii
- Jeden zespół 40 specjalistów zarządzający Twoim projektem od projektu do realizacji
Twój produkt jest złożony. Twój partner w zakresie montażu i pakowania powinien zająć się tą złożonością za Ciebie.
Montaż i pakowanie produktów farmaceutycznych to coś więcej niż tylko pakowanie produktów do pudełek. Wymaga precyzyjnej koordynacji komponentów, ścisłej zgodności z GMP, serializacji w celu zapewnienia identyfikowalności regulacyjnej oraz elastyczności, aby obsługiwać zarówno małe serie zestawów, jak i duże wolumeny komercyjne. W przypadku współpracy z wieloma dostawcami, ryzyko błędów, opóźnień i nieporozumień rośnie z każdym przekazaniem.
Ecobliss świadczy usługi montażu i pakowania produktów farmaceutycznych od 1996 roku, budując zespół 40 specjalistów, którzy zarządzają całym procesem pod jednym dachem. Od projektowania opakowań i produkcji komponentów, przez montaż ręczny lub automatyczny, serializację, po magazynowanie zgodne z normami GDP. Każdy projekt otrzymuje unikalny projekt opakowania; nigdy nie powielaliśmy rozwiązania. Niezależnie od tego, czy Twój produkt to blister jednokomponentowy, czy złożony zestaw wielokomponentowy, nasz zakład w Echt w Holandii obsługuje go z taką samą dbałością o szczegóły i rygorystycznymi zasadami GMP.
Ręczna precyzja i zautomatyzowana wydajność w tym samym obiekcie.
Nie każdy produkt nadaje się do zautomatyzowanej linii pakującej. Złożone zestawy wieloskładnikowe, materiały do badań klinicznych i leki specjalistyczne o małych partiach często wymagają ręcznego montażu przez przeszkolonych operatorów pracujących zgodnie z warunkami GMP. Jednocześnie, produkty o ugruntowanej pozycji i stałych wolumenach zyskują na szybkości i powtarzalności zautomatyzowanych linii pakujących. Ecobliss oferuje oba te rozwiązania, w tym samym zakładzie z certyfikatem GMP, zarządzanym przez ten sam zespół.
Serializacja i agregacja zgodne z normą FMD są zintegrowane z każdą linią pakującą, zapewniając pełną identyfikowalność, niezależnie od tego, czy montaż odbywa się ręcznie, czy automatycznie. W przypadku produktów wymagających opakowania zabezpieczającego przed dziećmi, nasza opatentowana platforma Locked4Kids oferuje certyfikowane rozwiązania zarówno na rynku UE, jak i USA. Nasza technologia zgrzewania na zimno oferuje dodatkową zaletę w przypadku produktów wrażliwych na temperaturę: zgrzewanie wyłącznie dociskowe, zapobiegające ekspozycji na ciepło, z użyciem kleju na bazie wody, bez rozpuszczalników, który nadaje się w pełni do recyklingu wraz z komponentem kartonowym.
Porozmawiaj z naszym zespołem ds. montażu i pakowaniaJeden partner dla całego procesu, a nie pięciu dostawców wymagających koordynacji.
Największym ryzykiem związanym z outsourcingiem montażu i pakowania jest fragmentacja. Gdy projektowanie, pozyskiwanie komponentów, montaż, serializacja i magazynowanie są rozdzielone między różnych partnerów, każdy interfejs staje się potencjalnym punktem awarii. Ecobliss eliminuje to ryzyko, zarządzając wszystkim wewnętrznie. Nasz zespół projektowy opracowuje koncepcję opakowania. Nasz zespół produkcyjny wytwarza komponenty i montuje produkt końcowy. Nasz magazyn przechowuje i wysyła gotowe produkty zgodnie z warunkami GDP. Jeden zespół, jeden zakład, jeden punkt kontaktowy. Zmiany są koordynowane w ciągu godzin, a nie tygodni. Tak działamy od ponad 30 lat i dlatego klienci tacy jak Organon, Lundbeck, Sanofi i Novartis powierzają nam swoje produkty.
Od pierwszego montażu do długoterminowych dostaw, z tym samym zespołem.
Wielu naszych klientów, zajmujących się montażem i pakowaniem, zaczyna od pojedynczego produktu i rozwija się wraz z nami przez lata. Konfiguracja produkcji, dokumentacja jakościowa i wiedza zespołu zdobyta podczas pierwszego projektu są wykorzystywane w każdym kolejnym. Dla firm farmaceutycznych zarządzających wieloma produktami na różnych rynkach, taka ciągłość redukuje złożoność i ryzyko. W przypadku produktów przechodzących z fazy rozwoju klinicznego do wprowadzenia na rynek, ten sam zakład i zespół zajmują się obiema fazami. Brak transferu technologii i konieczności kwalifikacji nowych dostawców. Ty skupiasz się na rozwoju i marketingu swoich produktów. My zajmujemy się wymaganym przez nie montażem i pakowaniem.
Czego można oczekiwać od projektu montażu i pakowania
Zakres projektu i projektowanie opakowań
Dokonujemy przeglądu Twojego produktu, jego komponentów, wymogów regulacyjnych i oczekiwań dotyczących wielkości produkcji. W ciągu tygodnia otrzymasz propozycję projektu obejmującą metodę montażu (ręczną, półautomatyczną lub w pełni zautomatyzowaną), format opakowania, strategię serializacji oraz harmonogram. Nasz zespół projektowy opracowuje unikalną koncepcję opakowania, dostosowaną do Twojego konkretnego produktu.
Prototypowanie i konfiguracja linii
Otrzymujesz fizyczne prototypy do oceny przed produkcją. Konfigurujemy odpowiednią linię montażową, walidujemy procesy zgodnie z zasadami GMP i uruchamiamy partie próbne do Twojej oceny i zatwierdzenia. Typowy czas realizacji projektu i prototypu: od 5 do 10 dni roboczych.
Montaż GMP i produkcja seryjna
Montaż i pakowanie na pełną skalę w naszym zakładzie z certyfikatem GMP. Każda partia jest przetwarzana z udokumentowaną dokumentacją, kontrolą w trakcie procesu i kontrolą jakości. Serializacja i agregacja zgodna z normą FMD są standardem na każdej linii. Nasz sprzęt obsługuje wszystko, od małych, specjalistycznych partii na stanowiskach ręcznych, po duże wolumeny komercyjne na liniach zautomatyzowanych.
Magazynowanie i dystrybucja zgodne z GDP
Produkty gotowe są przechowywane w naszym magazynie, spełniającym wymogi GDP, z uwzględnieniem bezpieczeństwa substancji kontrolowanych, tam gdzie jest to wymagane. Koordynujemy dystrybucję na Państwa rynki i zarządzamy bieżącymi dostawami zgodnie z harmonogramami zamówień. Państwa dedykowana osoba nadzoruje każdy cykl produkcyjny i każdą wysyłkę.
Opowiedz nam o swoim produkcie. Zaprojektujemy dla niego proces montażu i pakowania.
Podziel się specyfikacją swojego produktu, listą komponentów i wymaganiami dotyczącymi ilości. Nasz zespół zaproponuje rozwiązanie w zakresie montażu i pakowania z jasnym procesem, harmonogramem i budżetem w ciągu jednego tygodnia.
Pytania dotyczące montażu i pakowania produktów farmaceutycznych
Jakie typy montażu obsługuje Ecobliss?
Zajmujemy się ręcznym montażem złożonych zestawów wielokomponentowych i małych partii, półautomatycznym montażem produktów o średniej wielkości produkcji oraz w pełni zautomatyzowanym pakowaniem dużych ilości produktów komercyjnych. Cały montaż odbywa się w naszym zakładzie posiadającym certyfikat GMP, pod udokumentowaną kontrolą jakości.
Jakie formy dawkowania i produkty możecie pakować?
Pakujemy wszystkie podstawowe formy dawkowania: preparaty stałe doustne, fiolki, strzykawki, czopki i wyroby medyczne. Nasze możliwości obejmują pakowanie w blistry z zastosowaniem technologii zgrzewania na zimno i na gorąco, pakowanie w kartony, kompletowanie zestawów, etykietowanie oraz montaż wielokomponentowy.
Jak sobie radzisz z serializacją?
Serializacja i agregacja zgodne z dyrektywą FMD są zintegrowane z każdą linią pakującą. Stosujemy unikalne identyfikatory zgodnie z wymogami dyrektywy UE w sprawie zwalczania sfałszowanych leków i dostarczamy kompletne dane śledzenia w wymaganym formacie.
Jaka jest minimalna wielkość partii?
Nie mamy ustalonego minimum. Ręczne stanowiska montażowe obsługują bardzo małe partie specjalistyczne, podczas gdy linie automatyczne obsługują duże wolumeny komercyjne. Ta elastyczność sprawia, że jesteśmy odpowiedni zarówno dla leków sierocych, materiałów klinicznych, jak i produktów o dużej objętości.
Jak zapobiegać pomyłkom podczas montażu?
Każda zmiana podlega procedurom udokumentowanym zgodnie z GMP. Kontrola linii produkcyjnej, weryfikacja komponentów, kontrole w trakcie procesu i dokumentacja partii gwarantują prawidłowy montaż każdego produktu. Nasz 40-osobowy zespół specjalistów jest przeszkolony specjalnie w zakresie montażu produktów farmaceutycznych, a nasz zakład został zaprojektowany tak, aby zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym.
Czy potrafisz mieć kontakt z substancjami kontrolowanymi?
Tak. Posiadamy licencje na substancje kontrolowane z Wykazu I i II. Nasz magazyn zgodny z wymogami GDP obejmuje dedykowane, bezpieczne miejsce do składowania, a nasze procesy obejmują pełną dokumentację łańcucha dostaw.
Czy oferują Państwo również projektowanie i montaż opakowań?
Tak. Nasz wewnętrzny zespół projektowy opracowuje unikalne koncepcje opakowań dla każdego projektu, od projektu konstrukcyjnego i graficznego po prototypowanie. Nigdy nie kopiujemy projektu. Oznacza to, że otrzymujesz rozwiązanie opakowaniowe zoptymalizowane pod kątem Twojego konkretnego produktu, a nie zaadaptowane z cudzego.
Kontakt z zespołem
Lub wyślij wiadomość
Chwileczkę, proszę, ładowanie kalendarza...
