Wtórne pakowanie kontraktowe
- Kompleksowe zarządzanie łańcuchem dostaw od projektu do dostawy
- Obiekty posiadające certyfikat GMP i serializację zgodną z FMD
- Elastyczna pojemność dla małych partii i dużych wolumenów
Jeden partner dla całego procesu pakowania
Zarządzanie opakowaniami wtórnymi leków u wielu dostawców wiąże się ze złożonością, ryzykiem i opóźnieniami. Każde przekazanie jest potencjalnym punktem awarii, od niezgodności specyfikacji po luki w zgodności między partnerami. Ecobliss eliminuje to, zarządzając całym procesem w jednym miejscu: projektowaniem opakowań, produkcją komponentów, montażem, serializacją i dystrybucją.
Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu w pakowaniu produktów farmaceutycznych rozumiemy regulacje prawne, wymogi jakościowe i presję operacyjną, z którą się Państwo borykają. Nasz zespół nie tylko realizuje Państwa wytyczne. Stawiamy im wyzwania, udoskonalamy je i dostarczamy rezultaty lepsze niż te, o które Państwo proszą. Na tym właśnie polega różnica między dostawcą a partnerem w zakresie pakowania.
Zbudowany dla jakości, zaprojektowany dla skalowalności
Nasz zakład w Holandii, posiadający certyfikat GMP, jest wyposażony w pełen zakres procesów pakowania wtórnego. Od opakowań typu „portfel” i rozwiązań zabezpieczających przed dziećmi (za pośrednictwem naszej platformy Locked4Kids), po ręczne i zautomatyzowane linie montażowe, które obsługują wszystko – od ilości na potrzeby badań klinicznych po pełne wolumeny komercyjne. Serializacja i agregacja są zintegrowane z każdą linią, zapewniając zgodność z dyrektywą FMD bez spowalniania łańcucha dostaw.
Posiadamy licencje magazynowe zgodne z GDP, w tym zezwolenia na substancje z Wykazu I i II. Twoje produkty są przechowywane, obsługiwane i wysyłane w kontrolowanych warunkach, z pełną identyfikowalnością na każdym etapie.
Twój produkt, nasza wiedza specjalistyczna
Każdy produkt farmaceutyczny ma unikalne wymagania dotyczące opakowania. Lek biologiczny wrażliwy na temperaturę wymaga innego sposobu postępowania niż stała dawka doustna. Wprowadzenie produktu na 15 rynków jednocześnie wymaga innego zarządzania projektem graficznym niż wprowadzenie na rynek w jednym kraju. Ecobliss projektuje każde rozwiązanie opakowaniowe od samego produktu, uwzględniając formę dawkowania, wymogi regulacyjne, specyfikę rynku oraz harmonogram komercyjny. Nasz wewnętrzny zespół ds. projektowania i prototypowania dostarcza koncepcje w ciągu kilku dni i może rozpocząć produkcję w ciągu kilku tygodni.
Usługi obejmujące każdy etap
Ecobliss oferuje kompleksowe usługi pakowania wtórnego w pełnym cyklu życia produktu. Projektowanie i rozwój opakowań rozpoczyna się od spełnienia wymagań klienta i dostarcza gotowe do produkcji materiały graficzne i specyfikacje. Produkcja komponentów, w tym drukowanych etui, blistrów, kartonów i ulotek, jest zarządzana wewnętrznie, co zapewnia kontrolę jakości i szybkość. Linie montażowe obsługują zarówno pakowanie ręczne, jak i automatyczne, od prostego kartonowania po złożone zestawy wielokomponentowe. Serializacja, agregacja i plomby zabezpieczające przed otwarciem są standardem na każdej linii. Nasz zespół logistyczny koordynuje magazynowanie i dystrybucję, aby zapewnić, że Twoje produkty trafią na właściwy rynek we właściwym czasie.
Czego się spodziewać
Audyt i przyjęcie opakowań
Oceniamy aktualną konfigurację opakowań, specyfikacje produktów i wymogi regulacyjne. W ciągu tygodnia otrzymasz szczegółową analizę luk oraz propozycję określającą optymalną konfigurację opakowań, materiały i strategię zgodności dla Twoich rynków.
Projektowanie techniczne i prototypowanie
Nasz wewnętrzny zespół opracowuje projekty graficzne opakowań, projekty konstrukcyjne i specyfikacje komponentów. Otrzymujesz fizyczne prototypy, aby ocenić formę, funkcjonalność i branding, zanim rozpoczniemy produkcję. Typowy czas realizacji: od 5 do 10 dni roboczych.
Kwalifikacja liniowa i jazda próbna
Konfigurujemy linię produkcyjną zgodnie z Państwa specyfikacją, wdrażamy protokoły walidacji IQ/OQ/PQ i uruchamiamy partię próbną w pełnych warunkach GMP. Przed rozpoczęciem produkcji komercyjnej dokonujecie Państwo przeglądu produktu, zatwierdzacie parametry jakościowe i zatwierdzacie.
Produkcja i dostawa seryjna
Pakowanie na pełną skalę ze zintegrowaną serializacją FMD, agregacją i kontrolą jakości. Produkty gotowe są przechowywane w naszym magazynie zgodnym z normami GDP i wysyłane do Twojej sieci dystrybucyjnej zgodnie z harmonogramem. Śledzenie partii w czasie rzeczywistym zapewnia Ci stały dostęp do informacji.
Chcesz usprawnić swój łańcuch dostaw opakowań?
Opowiedz nam o swoim produkcie i wymaganiach. Nasz zespół oceni Twój projekt i zaproponuje spersonalizowane rozwiązanie w zakresie opakowań wtórnych w ciągu kilku dni.
Często zadawane pytania
Jakiego rodzaju produkty może pakować Ecobliss?
Obsługujemy wszystkie podstawowe formy dawkowania, w tym butelki, fiolki, strzykawki, czopki i stałe formy doustne. Nasze elastyczne linie produkcyjne umożliwiają produkcję zarówno prostych opakowań kartonowych, jak i złożonych zestawów wieloskładnikowych z zabezpieczeniami przed dziećmi.
Jaka jest minimalna ilość zamówienia?
Nie mamy ustalonego minimum. Nasz park maszynowy pozwala nam obsługiwać zarówno bardzo małe partie do badań klinicznych, jak i duże wolumeny komercyjne. Skalujemy w górę i w dół w zależności od Państwa rzeczywistego zapotrzebowania.
W jaki sposób Ecobliss radzi sobie z serializacją i zgodnością?
Serializacja i agregacja są zintegrowane z każdą linią pakującą. Spełniamy wszystkie wymogi dyrektywy FMD i zapewniamy kompletne dane śledzenia. Nasze systemy spełniają również wymogi specyficzne dla rynków poza UE.
Czy Ecobliss może zarządzać projektami graficznymi i zatwierdzeniami regulacyjnymi?
Tak. Do współpracy nad projektami graficznymi korzystamy z bezpiecznego, chronionego technologią blockchain systemu zarządzania dokumentami. Otrzymujesz dostęp w czasie rzeczywistym do zatwierdzeń, kontroli wersji i ścieżek audytu dla wszystkich specyfikacji opakowań.
Jakie certyfikaty posiada zakład Ecobliss?
Nasz zakład posiada certyfikat GMP w zakresie pakowania produktów farmaceutycznych oraz jest zgodny z normami GDP w zakresie magazynowania i dystrybucji. Posiadamy licencje na przetwarzanie substancji kontrolowanych z Wykazu I i II oraz spełniamy wszystkie wymogi regulacyjne UE.
Kontakt z zespołem
Lub wyślij wiadomość
Chwileczkę, proszę, ładowanie kalendarza...
