Förfalskningsskyddade läkemedelsförpackningar bidrar till att skydda patienterna genom att se till att endast riktiga, säkra läkemedel når dem. Två viktiga verktyg används: unika spårningskoder (serialisering) och tecken som visar om någon öppnat eller ändrat förpackningen (manipulationsbevis). Dessa funktioner uppfyller lagstadgade regler i både EU och USA och bidrar till patientsäkerhet, produktsäkerhet och kontroll av leveranskedjan.
- Förpackningar som skyddar mot förfalskning använder unika koder och förseglingar för att skydda läkemedel från manipulering eller falska kopior.
- Serialisering inom läkemedelsindustrin spårar varje läkemedelsförpackning individuellt från fabrik till apotek.
- Tamper-evident-förpackningar visar tydliga tecken om någon öppnar eller ändrar förpackningen.
- Lagstiftningen i EU och USA kräver särskilda säkerhets- och spårbarhetsfunktioner för många typer av läkemedel.
- Bra design underlättar också patienternas användning, t.ex. enkel öppning, tydliga instruktioner och barnsäkerhet.
Varför falska läkemedel är ett allvarligt problem
Förfalskade läkemedel kan skada patienter genom att innehålla fel ingredienser eller inga alls. De kan leda till sjukdom, utebliven behandlingseffekt och till och med dödsfall. De skadar också förtroendet för hälso- och sjukvårdssystemet och skapar problem för läkemedelsföretag som kan drabbas av återkallelser, böter eller förlorat varumärkesvärde. Förfalskningar når leveranskedjan på flera sätt:
•Falsification: Fake medicines that copy real packaging or labels.
•Diversion: Real medicines moved to markets where they are not allowed or priced differently.
•Tampered returns: Used or opened packs sent back and resold without proper checks.
Eftersom dessa problem kan påverka både patientsäkerheten och produktkvaliteten är förpackningar som skyddar mot förfalskningar mycket viktiga för tillverkning och distribution av läkemedel.
Centrala verktyg för att motverka förfalskade förpackningar
Serialisering av varje förpackning
Serialisering inom läkemedelsindustrin innebär att en unik 2D-streckkod läggs till på varje förpackning. Streckkoden innehåller produkt-ID, batchnummer, utgångsdatum och ett slumpmässigt serienummer. Maskiner skannar den genom produktions-, leverans- och apoteksfaserna. Detta möjliggör full spårbarhet för varje enhet och hjälper till att avvisa förfalskningar eller verifiera returer.
Lätt att upptäcka manipulationsbevis
Tamper-evident-förpackningar använder sig av förseglingar, klistermärken eller rivremsor som visar om någon har öppnat förpackningen. Målet är inte att förhindra öppning, utan att visa det tydligt. Vårdpersonal eller patienter kan se om någon har rört vid ett läkemedel och vid behov kassera det. Tillsammans skyddar serialisering och manipulationsskydd mot falska, osäkra eller förändrade läkemedel.
Regler i EU och USA för spårbarhet
I EU:s direktiv om förfalskade läkemedel (FMD) fastställs regler för att förhindra förfalskade förpackningar. De flesta receptbelagda läkemedel måste ha två säkerhetsdetaljer: en unik identifierare och en försegling som förhindrar manipulering. Identifieringsnumret registreras i en nationell databas och kontrolleras innan läkemedlet lämnas ut för att bekräfta att förpackningen är giltig.
I USA fokuserar DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) på serialisering och spårbarhet för alla parter i leveranskedjan. Tillverkare, distributörer och apotek delar digitala data som är kopplade till varje kod. Detta hjälper till att identifiera falska eller återkallade produkter. Det gör det också möjligt att kontrollera returer och märka förpackningar som inaktiva när de har använts eller dragits tillbaka.
Även om systemen skiljer sig åt syftar båda lagarna till att förhindra förfalskningar och skydda folkhälsan. De förlitar sig på konsekvent kodning, korrekta databaser och giltiga förpackningssigill.
Hur förpackningstekniken fungerar
Tillförlitlig streckkodsutskrift
Serialisering kräver att koderna är tydligt tryckta och lätta att skanna. Vi använder maskinläsbara 2D-streckkoder med hög kontrast och lämpligt avstånd. Våra inline-kameror kontrollerar alla koder med avseende på tydlighet och storlek. Dålig utskrift, bländning eller felaktig position kan orsaka skanningsfel eller förhindra att förpackningar accepteras.
Bra design för att förhindra manipulering
Våra förpackningsformat har förseglingar och förslutningar som visar synliga skador när de öppnas. Dessa inkluderar rivremsor, limmade flikar eller brytbara förslutningar. Den valda designen måste matcha förpackningsstorlek, kartongtyp och patientanvändning. Efter ompackning eller inspektion måste den nya förseglingen också bevisa säkerheten med tydliga visuella tecken.
Smarta autentiseringslager
Vissa förpackningar innehåller också synliga eller dolda markörer för att bekräfta äktheten. Dessa inkluderar:
•Visible features: Color-shifting foils, holograms, or printed patterns.
•Covert markers: Inks or taggants only readable with sensors or apps.
Digitala verktyg, som mobilappar eller skanningsenheter, kan bekräfta förpackningens identitet genom att verifiera koden med en central databas. Det skapar en extra nivå av förtroende.
Aggregering för paketerade grupper
Aggregering länkar varje enhets kod till dess större grupp, t.ex. buntar eller transportlådor. En huvudkartong kan ha en egen kod som innehåller identiteten för alla förpackningar i kartongen. Detta förenklar kontrollerna på lager eller under transport. En enda skanning bekräftar innehållet i hela containern, vilket sparar tid och förbättrar noggrannheten.
Hur risker syns på förpackningar
Vissa risker kan leda till att förpackningar som skyddar mot förfalskningar inte fungerar. Dessa problem kanske inte är lätta att upptäcka utan specialverktyg eller inspektion. Vanliga problem inkluderar:
•Unreadable codes: Caused by poor print quality, incorrect contrast, or glare from packaging material.
•Weak closure: Seals that open too easily or can be closed again without signs of damage.
•Partial updates: Packs that are opened and reworked but not updated in the traceability system.
We use visual inspection systems to scan and confirm each code on the line. Our packaging design and development for risk control includes space planning, seal testing, and layout reviews. All tamper-evident features go through validation to prove they show damage when interfered with.
Den europeiska parallellhandeln gör detta ännu viktigare. När ett läkemedel packas om för en ny marknad måste den nya förpackningen ha en giltig kod och en ny manipuleringssäker förslutning. Om någon av dessa brister kan läkemedlet avvisas av systemet.
Vissa läkemedel, t.ex. injektionspennor eller inhalatorer, behöver extra förpackningar. Dessa kombinationsprodukter medför särskilda risker under förvaring och behöver hanteras varsamt. En autoinjektor måste t.ex. vara säkert förseglad men lätt att öppna vid användningstillfället. Både förseglingen och instruktionerna måste vara tydliga under hela transporten och användningen.
Hur vi stöder läkemedel mot förfalskade förpackningar
We provide GMP-level secondary packaging for high-value, sensitive medicines. This includes coding at unit and case level, in-line checks, and data control. Based on product flow and volume, we use in-line printing and sometimes pre-coded cartons. Each method includes inspection to detect defects and confirm compliance.
We also offer child-resistant and tamper-evident designs. These include Locked4Kids packs, which are tested for safety at home. They reduce risk to children while keeping access easy for adults. Our formats show clear opening signs and include guidance for use.
wallets med cold seal kan användas för biologiska läkemedel eller andra värmekänsliga produkter. Cold seal undviker värme under förpackningen. Detta skyddar läkemedelskvaliteten och förbättrar tryckresultaten. Dessa wallets ger också mer utrymme för tryckta instruktioner och hjälper användarna att följa korrekta scheman.
Säkra förpackningar blir mer hållbara
Bra förpackningar för spårbarhet av läkemedel bör också stödja hållbarhet. Vi använder kartongbaserade förpackningar för att minska plaståtgången och förbättra återvinningsbarheten. Kallförseglade förpackningar använder inga lösningsmedel och är lättare att hantera, särskilt för känsligt innehåll. Tamper- och barnsäkra funktioner är inbyggda i dessa förpackningar utan att minska säkerheten.
A recent case study of ours shows how this works in one product line. It combines usability, safety, and sustainability in one design that fits both patient homes and healthcare settings.
Vad gör att förpackningar uppfyller industrins behov
Förpackningar mot förfalskningar inom läkemedelsindustrin måste ge mer än bara skydd. Den måste också fungera i hela leveranskedjan. Viktiga behov inkluderar:
•High reading success: So barcodes are quickly scanned at all stages.
•Low rejection rates: So safe packs are not wasted due to small errors.
•Clear inspection records: For traceability, audits, and quality control.
•Safe usability: Packs must be easy for adults to open, with clear instructions, and protect children from risk.
Vi utformar och testar format som uppfyller dessa mål, inklusive smarta layouter, säkra förseglingar och fullständiga inspektionsdata.
Steg mot bättre förpackningsval
För att skapa tillförlitliga förpackningar som skyddar mot förfalskningar måste du börja med att kartlägga riskerna för varje produkt. Är den temperaturkänslig? Finns det risk för parallellhandel? Används den hemma av vuxna patienter eller på kliniker? Baserat på dessa svar kan du välja funktioner som serialisering, manipulationsskydd, barnsäkerhet eller aggregering. Testa sedan designen med avseende på utskriftskvalitet, användarhantering och systemskanning.
We support this process at every stage. You can also start by using our quick packaging assessment to select the right packaging solution for your product’s needs.
VANLIGA FRÅGOR
What is anti-counterfeit packaging for medicines?
Anti-counterfeit packaging helps prevent fake, opened, or misused medicines from reaching patients. It includes unique identification codes and clear proof of opening.
Why is serialization important?
Serialization means every medicine pack gets a unique code, usually in the form of a barcode. This makes it possible to verify that a pack is genuine and allows full traceability in the supply chain. It also supports recalls and returns efficiently.
What does aggregation mean in pharma packaging?
Aggregation connects the unique codes of individual packs with the code of the larger case or carton. When the outer case is scanned, all the inner pack codes are automatically identified. This simplifies logistics, tracking, and quality control.
How is tamper-evident packaging used in practice?
Tamper-evident packaging uses seals, stickers, or flaps that clearly show if a pack has been opened or tampered with. Pharmacists and patients can check these signs before using the medicine to ensure it is safe.
Can anti-counterfeit features affect user experience?
Yes. Security features must be effective but also user-friendly. The design should make codes easy to read and the packaging simple to open, ensuring safety without creating frustration for patients.
Begär ett gratis prov nu!
