Tepelné tvarování je výrobní technika, která tvaruje plastovou fólii do dutin blistru. Proces je přímočarý: plast se zahřeje, dokud není ohebný, vtlačí se do formy a poté se ochladí zpět do tuhého stavu. Dutina drží tabletu. Zvolený plast a geometrie formy určují téměř vše ostatní, co se týká výkonu balení.
Jak funguje tvarování za tepla ve farmaceutické lince
Role plastové fólie se přivádí do termoformovacího stroje. Topná stanice fólii změkčí. Forma stlačí změklý plast do tvaru dutiny, někdy s pomocí podtlaku, aby se fólie pevně přitáhla k povrchu formy. Fólie se ochladí, dutina se zafixuje do tvaru a vytvarovaný pás se přesune do plnicí stanice.
Celý cyklus trvá jen několik sekund. Moderní termoformovací stroj zvládne 200-400 dutin za minutu, což činí blister packaging ekonomicky výhodným.
Materiály běžně tvarované za tepla
PVC je nejběžnější. Snadno se termoformuje, dobře se tiskne, zajišťuje základní bariéru proti vlhkosti. Výchozí volba pro stabilní pevné perorální formy.
PVC s PVDC povlakem přidává vrstvu bariéry proti vlhkosti. Krok tepelného tvarování je podobný jako u PVC, ale chemie povlaku je citlivější na přehřátí.
ACLAR se hůře tvaruje za tepla. Teplotní rozmezí je úzké a materiál může při příliš rychlém ochlazení prasknout. Vyhrazeno pro výrobky, které vyžadují jeho vysokou bariéru proti vlhkosti.
Za studena tvarovaný Alu-Alu se vůbec netermoformuje. Hliníkový laminát se tvaruje pouze tlakem, bez tepla. Jiný proces, jiné zařízení, jiná cenová struktura. Přečtěte si více o rozdílu.
Kde tepelné tvarování přináší komplikace
Několik běžných problémů:
Geometrie dutin. Hluboké dutiny pro kapsle vyžadují pečlivé obrábění. Mělké dutiny pro tenké tablety jsou snazší. Čtvercové dutiny pro zdravotnické prostředky vyžadují jiné nástroje než kulaté dutiny.
Teplotní rozmezí materiálu. Každý plast má úzký teplotní rozsah. Pod tímto rozmezím se film nevytvoří čistě. Nad tímto rozmezím se film spálí nebo praskne.
Rychlost chlazení. Příliš vysoká a dutina se deformuje. Příliš pomalá a propustnost linky klesá.
To vše je inženýrská práce, kterou dodavatel zařízení a smluvní balicí firma vyřeší společně.
Kdy použít tváření za tepla vs. tváření za studena
Tváření za tepla vítězí z hlediska nákladů a propustnosti. Tváření za studena vítězí z hlediska bariérové ochrany. Rozhodnutí je dáno údaji o stabilitě API:
Stabilní složení, základní ochrana proti vlhkosti? Tepelně tvarované PVC.
Střední citlivost na vlhkost? Tepelně tvarované PVC s PVDC povlakem.
Citlivý na světlo a zároveň citlivý na vlhkost? Tepelně tvarovaný ACLAR.
Hygroskopický, citlivý na světlo nebo citlivý na kyslík? Za studena tvarovaný Alu-Alu.
Pokud hledáte termoformovaný blistr
Provádíme tepelné tvarování standardních blistrů pro farmaceutické výrobky a speciálních formátů pro zdravotnické prostředky. Zašlete nám data o stabilitě API a geometrii dutiny a my vám zašleme specifikaci pro tepelné tvarování nebo doporučíme tvarování za studena, pokud to data o stabilitě vyžadují.
Požádejte o vzorek zdarma!
.avif)
