Anti-forfalskningsemballage til medicin hjælper med at holde patienterne sikre ved at sørge for, at kun ægte, sikker medicin når frem til dem. Den bruger to vigtige værktøjer: unikke sporingskoder (serialisering) og tegn, der viser, om nogen har åbnet eller ændret pakken (manipulationsbevis). Disse funktioner opfylder de juridiske regler i både EU og USA og understøtter patientsikkerhed, produktsikkerhed og kontrol med forsyningskæden.
- Anti-forfalskningsemballage bruger unikke koder og forseglinger til at beskytte medicin mod manipulation eller falske kopier.
- Serialisering inden for pharma sporer hver enkelt medicinpakke fra fabrik til apotek.
- Tamper-evident-emballage viser tydelige tegn, hvis nogen åbner eller ændrer emballagen.
- EU's og USA's lovgivning kræver specifikke sikkerheds- og sporbarhedsfunktioner for mange typer medicin.
- Godt design understøtter også patienternes brug, f.eks. nem åbning, klare instruktioner og børnesikring.
Hvorfor falsk medicin er et alvorligt problem
Forfalsket medicin kan skade patienterne ved at indeholde de forkerte ingredienser eller slet ingen. De kan føre til sygdom, tab af behandlingseffekt og endda død. De skader også tilliden til sundhedssystemet og skaber problemer for medicinalvirksomheder, der kan blive udsat for tilbagekaldelser, bøder eller tab af brandværdi. Forfalskninger når forsyningskæden på flere måder:
•Falsification: Fake medicines that copy real packaging or labels.
•Diversion: Real medicines moved to markets where they are not allowed or priced differently.
•Tampered returns: Used or opened packs sent back and resold without proper checks.
Fordi disse problemer kan påvirke både patientsikkerheden og produktkvaliteten, er emballage til bekæmpelse af forfalskninger afgørende for fremstilling og distribution af lægemidler.
Kerneværktøjer til bekæmpelse af forfalsket emballage
Serialisering af hver pakke
Serialisering inden for pharma tilføjer en unik 2D-stregkode på hver pakke. Stregkoden indeholder produkt-ID, batchnummer, udløbsdato og et tilfældigt serienummer. Maskiner scanner den gennem produktions-, forsendelses- og apoteksfasen. Det giver fuld sporbarhed for hver enhed og hjælper med at afvise forfalskninger eller verificere returneringer.
Bevis for manipulation, der er let at få øje på
Tamper-evident-emballage bruger forseglinger, klistermærker eller rivestrimler, der viser, om nogen har åbnet pakken. Målet er ikke at forhindre åbning, men at vise det tydeligt. Sundhedspersonale eller patienter kan se, om der er blevet rørt ved et lægemiddel, og afvise det, hvis det er nødvendigt. Sammen beskytter serialisering og tamper-evidence mod falske, usikre eller ændrede lægemidler.
Regler i EU og USA for sporbarhed
I EU fastsætter direktivet om forfalskede lægemidler (FMD) regler for emballage til bekæmpelse af forfalskninger. De fleste receptpligtige lægemidler skal have to sikkerhedsfunktioner: en unik identifikator og en forsegling, der kan manipuleres. Identifikatoren registreres i en national database og kontrolleres, før medicinen udleveres, for at bekræfte, at pakningen er gyldig.
I USA fokuserer Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) på serialisering og sporbarhed på tværs af alle partnere i forsyningskæden. Producenter, distributører og apoteker deler digitale data, der er knyttet til hver enkelt kode. Det hjælper med at identificere falske eller tilbagekaldte produkter. Det gør det også muligt at kontrollere returvarer og markere pakninger som inaktive, når de er brugt eller trukket tilbage.
Selv om systemerne er forskellige, har begge love til formål at forhindre forfalskninger og beskytte folkesundheden. De er afhængige af konsekvent kodning, nøjagtige databaser og gyldige emballageforseglinger.
Sådan fungerer emballageteknologi
Pålidelig stregkodeudskrivning
Serialisering kræver, at koderne er tydeligt trykt og nemme at scanne. Vi bruger maskinlæsbare 2D-stregkoder med høj kontrast og passende afstand. Vores inline-kameraer kontrollerer alle koder for klarhed og størrelse. Dårligt tryk, blænding eller forkert placering kan forårsage scanningsfejl eller forhindre, at pakkerne bliver accepteret.
Godt manipulationssikkert design
Vores emballageformater tilbyder forseglinger og lukninger, der viser synlige skader, når de åbnes. Det kan være rivestrimler, limede flapper eller forseglinger, der kan brydes. Det valgte design skal matche pakkestørrelse, kartontype og patientbrug. Efter ompakning eller inspektion skal den nye forsegling også bevise sikkerheden med tydelige visuelle tegn.
Smarte autentificeringslag
Nogle pakker indeholder også synlige eller skjulte markører for at bekræfte ægtheden. Disse omfatter:
•Visible features: Color-shifting foils, holograms, or printed patterns.
•Covert markers: Inks or taggants only readable with sensors or apps.
Digitale værktøjer som mobilapps eller scanningsenheder kan bekræfte pakkens identitet ved at verificere koden med en central database. Det skaber et ekstra niveau af tillid.
Aggregering for pakkede grupper
Aggregering forbinder hver enheds kode med dens større gruppe, f.eks. bundter eller forsendelseskasser. En hovedkarton kan have sin egen kode, som omfatter identiteten på alle pakkerne indeni. Det forenkler kontrollen på lageret eller under transport. En scanning bekræfter indholdet af hele containeren, hvilket sparer tid og forbedrer nøjagtigheden.
Hvordan risici vises i emballagen
Visse risici kan føre til fejl i emballage til bekæmpelse af forfalskninger. Disse problemer er måske ikke nemme at opdage uden specialværktøj eller inspektion. Almindelige problemer omfatter:
•Unreadable codes: Caused by poor print quality, incorrect contrast, or glare from packaging material.
•Weak closure: Seals that open too easily or can be closed again without signs of damage.
•Partial updates: Packs that are opened and reworked but not updated in the traceability system.
We use visual inspection systems to scan and confirm each code on the line. Our packaging design and development for risk control includes space planning, seal testing, and layout reviews. All tamper-evident features go through validation to prove they show damage when interfered with.
Europæisk parallelhandel gør dette endnu vigtigere. Når et lægemiddel ompakkes til et nyt marked, skal den nye pakning have en gyldig kode og en ny manipulationssikker lukning. Hvis en af delene ikke er i orden, kan medicinen blive afvist af systemet.
Nogle lægemidler, f.eks. injektionspenne eller inhalatorer, har brug for ekstra emballage. Disse kombinationsprodukter indebærer særlige risici under opbevaring og kræver omhyggelig håndtering. For eksempel skal en autoinjektor være sikkert forseglet, men let at åbne, når den skal bruges. Både forseglingen og instruktionerne skal være tydelige under transport og brug.
Sådan støtter vi medicin mod forfalsket emballage
We provide GMP-level secondary packaging for high-value, sensitive medicines. This includes coding at unit and case level, in-line checks, and data control. Based on product flow and volume, we use in-line printing and sometimes pre-coded cartons. Each method includes inspection to detect defects and confirm compliance.
We also offer child-resistant and tamper-evident designs. These include Locked4Kids packs, which are tested for safety at home. They reduce risk to children while keeping access easy for adults. Our formats show clear opening signs and include guidance for use.
wallets med cold seal kan bruges til biologiske lægemidler eller andre varmefølsomme produkter. Med Cold seal undgår man varme under pakningen. Det beskytter medicinens kvalitet og forbedrer printresultaterne. Disse wallets giver også mere plads til trykte instruktioner og hjælper brugerne med at følge korrekte tidsplaner.
Gør sikker emballage mere bæredygtig
God emballage til sporing af medicin bør også understøtte bæredygtighed. Vi bruger kartonbaserede pakninger for at reducere plastik og forbedre genanvendeligheden. Koldforseglede pakninger bruger ingen opløsningsmidler og er lettere at håndtere, især ved følsomt indhold. Tamper-evident og børnesikre funktioner er indbygget i disse pakninger uden at reducere sikkerheden.
A recent case study of ours shows how this works in one product line. It combines usability, safety, and sustainability in one design that fits both patient homes and healthcare settings.
Hvad får emballage til at opfylde industriens behov
Anti-forfalskningsemballage i medicinalindustrien skal levere mere end beskyttelse. Den skal også fungere på tværs af hele forsyningskæden. De vigtigste behov omfatter:
•High reading success: So barcodes are quickly scanned at all stages.
•Low rejection rates: So safe packs are not wasted due to small errors.
•Clear inspection records: For traceability, audits, and quality control.
•Safe usability: Packs must be easy for adults to open, with clear instructions, and protect children from risk.
Vi designer og tester formater, der opfylder disse mål, herunder smarte layouts, sikre forseglinger og komplette inspektionsdata.
Skridt mod bedre emballagevalg
For at bygge pålidelig emballage mod forfalskninger skal man starte med at kortlægge risikoen for hvert produkt. Er det temperaturfølsomt? Er der risiko for parallelhandel? Bruges det hjemme af voksne patienter eller på klinikker? Baseret på disse svar skal du vælge funktioner som serialisering, manipulationsbeviser, børnesikring eller aggregering. Test derefter designet for printkvalitet, brugerhåndtering og systemscanning.
We support this process at every stage. You can also start by using our quick packaging assessment to select the right packaging solution for your product’s needs.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
What is anti-counterfeit packaging for medicines?
Anti-counterfeit packaging helps prevent fake, opened, or misused medicines from reaching patients. It includes unique identification codes and clear proof of opening.
Why is serialization important?
Serialization means every medicine pack gets a unique code, usually in the form of a barcode. This makes it possible to verify that a pack is genuine and allows full traceability in the supply chain. It also supports recalls and returns efficiently.
What does aggregation mean in pharma packaging?
Aggregation connects the unique codes of individual packs with the code of the larger case or carton. When the outer case is scanned, all the inner pack codes are automatically identified. This simplifies logistics, tracking, and quality control.
How is tamper-evident packaging used in practice?
Tamper-evident packaging uses seals, stickers, or flaps that clearly show if a pack has been opened or tampered with. Pharmacists and patients can check these signs before using the medicine to ensure it is safe.
Can anti-counterfeit features affect user experience?
Yes. Security features must be effective but also user-friendly. The design should make codes easy to read and the packaging simple to open, ensuring safety without creating frustration for patients.
Anmod om en gratis prøve nu!
