Termoformning i farmaceutisk emballage: hvordan hulrummet formes

Termoformning er den produktionsteknik, der former plastfilm til hulrummene i en blisterpakning. Processen er ligetil: Varm plasten op, indtil den er bøjelig, pres den ned i en form, og afkøl den tilbage til fast form. Hulrummet indeholder tabletten. Den valgte plast og formens geometri bestemmer næsten alt andet vedrørende pakkens ydeevne.

Sådan fungerer termoformning i en farmaceutisk linje

En rulle plastfilm føres ind i termoformeren. En varmestation blødgør filmen. En form presser den blødgjorte plast til en kavitetsform, nogle gange med vakuumassistance for at trække filmen tæt mod formoverfladen. Filmen afkøles, kaviteten låses fast, og den formede strimmel bevæger sig til påfyldningsstationen.

Hele cyklussen tager sekunder. En moderne termoformer kan køre 200-400 hulrum i minuttet, hvilket gør blisterpakning økonomisk rentabel.

Materialer der normalt termoformes

PVC er den mest almindelige. Nem at termoforme, trykker godt, grundlæggende fugtbarriere. Standarden for stabile, faste orals.

PVDC-belagt PVC tilføjer et fugtbarrierelag. Termoformningstrinnet ligner PVC, men belægningskemien er mere følsom over for overophedning.

ACLAR er sværere at termoforme. Temperaturvinduet er snævert, og materialet kan revne, hvis det afkøles for hurtigt. Reserveret til produkter, der kræver dens høje fugtbarriere.

Koldformet Alu-Alu termoformer slet ikke. Aluminiumlaminatet formes udelukkende ved tryk, ingen varme. Forskellig proces, forskelligt udstyr, forskellig omkostningsstruktur. Læs mere om forskellen.

Hvor termoformning bliver vanskeligt

Et par almindelige problemer:

Hulrumsgeometri. Dybe hulrum til kapsler kræver omhyggeligt værktøj. Lavvandede hulrum til tynde tabletter er nemmere. Firkantede hulrum til medicinsk udstyr kræver andet værktøj end runde hulrum.

Materialets temperaturvindue. Hvert plastmateriale har et smalt opvarmningsområde. Under det vil filmen ikke formes korrekt. Over det brænder eller revner filmen.

Kølehastighed. For hurtig, og hulrummet bliver skævt. For langsom, og linjens gennemløbshastighed falder.

Alt dette er ingeniørarbejde, som udstyrsleverandøren og kontraktpakkeren finder ud af i fællesskab.

Hvornår skal man bruge termoformning vs. koldformning

Termoformning vinder på omkostninger og gennemløbshastighed. Koldformning vinder på barrierebeskyttelse. Beslutningen dikteres af API-stabilitetsdataene:

Stabil formulering, grundlæggende fugtbeskyttelse? Termoformet PVC.

Moderat fugtfølsomhed? Termoformet PVDC-belagt PVC.

Lysfølsom plus fugtfølsom? Termoformet ACLAR.

Hygroskopisk, lysfølsom eller iltfølsom? Koldformet Alu-Alu.

Hvis du undersøger en termoformet blister

Vi udfører termoformning på standard farmaceutiske blisterformater og på specialformater til medicinsk udstyr. Send os API-stabilitetsdataene og kavitetsgeometrien, så vender vi tilbage med en termoformningsspecifikation eller anbefaler koldformning, hvis stabilitetsdataene kræver det.