En blisterpakning til medicin er det lille kort med boblerne. Hver boble indeholder én tablet, forseglet under et tyndt lag folie eller papir. Du trykker tabletten igennem, og resten af doserne forbliver beskyttet i deres egne lommer.
Det lyder simpelt. Det interessante er, hvad formatet stille og roligt gør i baggrunden: det holder hver dosis tør, mørk og forseglet, giver patienten en måde at spore, om de tog gårsdagens pille, og forhindrer hele pakken i at blive gammel, bare fordi de åbnede et hul. Intet af dette gælder for en flaske.
Hvad er der egentlig i en blisterpakning
To lag udfører arbejdet. Den dannende film i bunden er det, der formes til hulrum, normalt af PVC, PVDC-belagt PVC, ACLAR eller et koldformet aluminiumlaminat (Alu-Alu). Ovenpå sidder lågfolien, næsten altid aluminium med en varmeforseglbar eller koldforseglbar belægning. Patienten skubber tabletten gennem folien, folien rives i stykker, og tabletten popper ud.
Valget mellem PVC, PVDC, ACLAR og Alu-Alu er ikke æstetisk. Det er stabilitetsdata. Hygroskopiske API'er, der trækker fugt ud af luften, kræver Alu-Alu. Lysfølsomme API'er kræver ACLAR eller aluminium. Stabile formuleringer får PVC, fordi det er billigt og fungerer fint for dem. Vi vælger materialet fra din stabilitetsundersøgelse, ikke fra en prisliste.
blister wallet-varianten
Et almindeligt blister card sidder i en foldet carton med en indlægsseddel. En blister wallet binder blisteren direkte til en papirplade, ofte med cold seal-klæbemiddel i stedet for varme. Det ændrer et par ting: selve wallet'en bliver den trykte overflade, man kan lægge en kalender hen over den, og cold seal-trinnet udsætter ikke API'en for varme. Cold seal blister wallets er det, vi producerer til størstedelen af vores farmaceutiske kunder, særligt når medicinen skal tages over et langt forløb eller efter en kompleks tidsplan.
Hvorfor patienter (og tilsynsmyndigheder) kan lide formatet
En patient kan kigge på en blisterpakning og se, om de har taget deres dosis fra onsdag morgen. Det er ikke en lille ting for en person, der administrerer syv forskellige typer medicin. Kalenderpakninger øger overholdelsen med cirka 30 % i publicerede studier, hvilket resulterer i færre genindlæggelser og bedre resultater fra forsøgene.
Myndighederne foretrækker blisterpakninger, fordi de i sagens natur er manipulationssikre. En iturevet folie er let at opdage. EU's direktiv om forfalskede lægemidler gjorde manipulationssikring obligatorisk for receptpligtig medicin i 2019, og de fleste virksomheder opfyldte det kravet med folieforseglede blisterpakninger og en 2D Data Matrix-kode på cartonen.
Hvor blisterpakninger går galt
To tilbagevendende fejltilstande. Den første er barriereuoverensstemmelse: nogen vælger PVC til en API, der viser sig at være hygroskopisk, og ser derefter stabilitetsdataene gå ned i måned ni. Den anden er patientbrugervenlighed: en ældre med gigt kan ikke presse tabletten igennem, eller et barn kan. Ingen af problemerne optræder i et tilbud, begge optræder i revisioner.
Hvis du er i gang med at lancere en ny tablet, er det klogt at specificere blisteren i forhold til stabilitetsundersøgelsen tidligt og derefter teste formatet med de patienter, der rent faktisk skal bruge den. Vi hjælper vores kunder med begge dele. Send os dine stabilitetsdata og din målrettede patientprofil, så vender vi tilbage med to eller tre blisterformater, der matcher. Eller anmod om en fysisk prøve, hvis du vil mærke forskellen mellem PVC og Alu-Alu i hånden.
Anmod om en gratis prøve nu!
.avif)
