Farmaceutisk emballagemateriale

Materialevalg ligner et indkøbsspørgsmål, lige indtil noget ikke består stabilitetstesten. Så er det pludselig alles problem. Kunsten er at forstå, hvad hvert materiale reelt gør, hvad det koster dig et andet sted på linjen, og hvor afvejningerne ligger.

Hvad "det rette materiale" egentlig betyder

Farmaceutiske emballagematerialer har én opgave: at bevare API'en, som den forlod produktionen. Det betyder at kontrollere fugt, ilt, lys og fysisk kontakt, samtidig med at de forbliver kompatible med formuleringen. Forkert materiale betyder ikke kun en stabilitetsfejl. Det kan betyde en tilbagekaldelse, en afvisning fra myndighederne eller en lancering, der forskydes med et kvartal. Materialet skal gøre arbejdet, og dossieret skal bakke det op.

Primære emballagematerialer

Glas

Hætteglas, ampuller, flasker. Fremragende gas- og fugtbarriere, kemisk inert, standardvalget til væsker, lyofiliserede produkter og injektionsmidler. Afvejning: vægt og risiko for brud.

Plast: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Billigere, lettere og nemmere at termoforme. PVC er den omkostningseffektive basis for blisterhulrum og bruges i vores cold seal wallets. PVdC-belægning hæver fugtbarrieren, når stabilitetsdata kræver det. PET bruges, hvor du ønsker klarhed, PP, hvor fugtbestandighed er vigtigere end perfekt barriere.

Aluminium (folie og Alu-Alu)

Barriereloftet. Bruges som foliedæksel til thermoformede blistre eller som koldformet Alu-Alu (CFF) til hygroskopiske, oxygenfølsomme eller lysfølsomme API'er. Prisen stiger, og det gør stabilitetsprofilen også.

Laminerede fleksible film

Flerlagskonstruktioner, der bruges i sachets, strip packs og poser. Grunden til at bruge dem er præcision: du stabler lagene for at få den barriere, du rent faktisk har brug for, ikke mere.

Sekundære emballagematerialer

Foldekartoner, bølgepap, blister wallets. Jobbet her er anderledes: beskyt den primære emballage, opbevar patientinformation, opbevar serialisering og manipulationsforsegling, og afspejl brandet. Det meste af vores arbejde foregår her, og størstedelen af det ender i cold-seal-bundne papemballager med blisteren indeni, fuldt genanvendelige i en papirstrøm til kantstenen.

Speciale: børnesikret materiale

Kontrollerede stoffer og produkter med risiko for børn kræver både barriere og mekanisk beskyttelse i samme pakning. Vores patenterede Locked4Kids-platform combines paperboard with a cold seal blister inside a multi-step opening mechanism; the carton and Wallet Box are certified for EU and US markets. This is the kind of complex, high-value packaging few partners can make well.

Compliance og bæredygtighed

Alt, hvad vi producerer, opfylder USP-, Ph. Eur.- og ISO-standarderne, og vores karton er FSC-certificeret (licens C194323). På bæredygtighedssiden flytter vi kunder fra PVC-blends til genanvendelige papir-blister-kombinationer, hvor molekylet tillader det, baserer os på vandbaserede opløsningsmiddelfrie klæbemidler og bruger cold seal, som kræver mindre energi end heat seal-linjer.

Vil du have hjælp til at vælge det materiale, der passer til dit molekyle?

Materialevalg afhænger af API-stabilitet, doseringsform, reguleringsmarked og patientbehov. Vi har rådgivet om emballagematerialer til farmaceutiske produkter siden 2013, og vi stopper ikke ved rådgivningen: som én partner designer vi pakningen, gør den produktionsklar, arrangerer komponenterne og leverer primær- og sekundærpakning med serialisering som én samlet service. Send os briefet, og vi kan som regel kortlægge to eller tre brugbare løsninger inden for en uge. Send projektet, eller anmod om en materialeprøve.