Medizinische Verpackungen schützen Arzneimittel und Medizinprodukte bei Lagerung, Transport und Anwendung. Sie verhindern Beschädigungen, gewährleisten Hygiene und helfen Patienten und medizinischem Fachpersonal, das Produkt sicher anzuwenden. Eine gute Verpackung erfüllt zudem die Anforderungen an Sterilität, Rückverfolgbarkeit und Kindersicherheit. Jede Schicht, von der Innenverpackung bis zum Transportkarton, trägt dazu bei, das Produkt sicher und einfach handhabbar zu halten.
• Medizinische Verpackungen umfassen alle Arten von Verpackungen für Arzneimittel und Medizinprodukte, von Blisterverpackungen bis hin zu sterilen Beuteln.
• Die Verpackungen müssen während des Transports und der Verwendung vor Feuchtigkeit, Beschädigung, Verunreinigung und Verwechslungen schützen.
• Jede Verpackungsschicht hat eine klare Funktion: Primärschicht für den direkten Kontakt, Sekundärschicht zur Gruppierung, Versandschicht zum Schutz beim Transport.
• Das Design trägt dazu bei, Benutzerfehler zu vermeiden und unterstützt Lesbarkeit, Sicherheit und korrekte Verwendung.
• Wiederverwendbare und recycelbare Materialien können dazu beitragen, Abfall bei nachhaltigen medizinischen Verpackungen zu reduzieren.
Was medizinische Verpackungen für Arzneimittel und Medizinprodukte bedeuten
Medizinische Verpackungen sind ein weit gefasster Begriff. Er umfasst alle Arten von Verpackungen zur Aufbewahrung, zum Schutz und zur Präsentation von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Bei Arzneimitteln können dies beispielsweise Blisterverpackungen für Tabletten, Ampullen für Flüssigkeiten oder Flaschen mit kindersicheren Verschlüssen sein. Medizinprodukte benötigen möglicherweise Beutel, Schalen oder spezielle Halterungen, um sie sauber und einsatzbereit zu halten. Die Produkte reichen von einfachen Tabletten oder Cremes bis hin zu komplexen Applikationssystemen und chirurgischen Sets. Jede Produktart birgt eigene Risiken und unterliegt eigenen Vorschriften. Manche Produkte müssen trocken oder steril bleiben. Andere müssen eine klare Gebrauchsanweisung enthalten oder während des Transports unbeschädigt bleiben. Die Verpackung muss das Produkt und den Anwender schützen und die korrekte Anwendung gewährleisten. Beispiele finden Sie auf unserer Seite zu Verpackungen für Medizinprodukte.
Die Schichten der medizinischen Verpackung: Primär-, Sekundär- und Transportschutz
Medizinische Verpackungen funktionieren in Schichten. Jede Schicht bietet zusätzlichen Schutz und trägt zu einer sicheren Handhabung bei:
•Primärverpackung: Diese kommt direkt mit dem Arzneimittel oder Medizinprodukt in Berührung. Es kann sich um eine Blisterpackung, ein Fläschchen, einen vorgefüllten Spritzenzylinder oder einen sterilen Beutel handeln. Sie muss den Inhalt vor Feuchtigkeit, Licht und Keimen schützen.
•Sekundärverpackung: Diese umschließt eine oder mehrere Primärverpackungen. Sie kann Kartons, Blisterverpackungen oder Schachteln mit Informationen und Barcodes umfassen. Sie dient der Gruppierung und einem sichereren Öffnen.
•Transportschutz: Dies ist die äußerste Verpackung, wie z. B. Kartons, Trennwände oder Polster. Sie schützt das Produkt vor Beschädigungen während des Transports und der Lagerung.
Die Verwendung aller drei gewährleistet die Produktsicherheit, verbessert die Effizienz in den Produktionslinien und macht die Anwendung zu Hause oder im Krankenhaus einfacher und sicherer.
Wie medizinische Verpackungen das Produkt schützen
Verpackungen müssen vor zahlreichen Risiken schützen. Dazu gehören Feuchtigkeit, Sauerstoff und Licht, die die Qualität von Arzneimitteln beeinträchtigen können. Barrieren in der Verpackung helfen, diese Einflüsse abzuwehren. Tabletten und Pulver benötigen oft Trockenheit. Flüssigkeiten müssen auslaufsicher verschlossen werden. Bei Medizinprodukten müssen scharfe Kanten und sterile Teile geschützt und sauber bleiben. Während des Transports sind Stöße und Stürze häufig, daher müssen Verpackungen besonders robust sein. Um all dies zu gewährleisten, setzen wir die Verpackungsvalidierung ein, um zu testen, wie gut das Design das Produkt während des gesamten Transports schützt.
Sterilität, steriles Barriere-System und ISO 11607
Bei Medizinprodukten, die im Körper angewendet oder unter sterilen Bedingungen eingesetzt werden, muss die Verpackung sie bis zur Verwendung keimfrei halten. Hier kommt das Sterilbarrieresystem ins Spiel. Es verhindert, dass Bakterien oder Staub vor dem Öffnen mit dem Produkt in Berührung kommen. Um die Funktionsfähigkeit dieses Systems sicherzustellen, testen wir es nach Verpackung, Sterilisation, Lagerung und Versand. Diese Tests erfolgen gemäß ISO 11607, einem internationalen Standard, der die Herstellung und Prüfung steriler Verpackungen regelt. Eine frühzeitige Planung kann die Arbeit erleichtern, daher unterstützen wir unsere Kunden dabei, von Anfang an alles richtig zu machen.
Wie medizinische Verpackungen reale Risiken reduzieren
Gutes Design beugt Fehlern und Unfällen im täglichen Gebrauch vor. Medizinische Verpackungen können dazu beitragen, Probleme wie die folgenden zu vermeiden:
• Kontamination durch Hände oder die Luft beim Öffnen.
• Bruch oder Leckagen während des Transports.
• Verwechslungen zwischen verschiedenen Stärken oder Versionen eines Produkts.
• Fehlende oder doppelte Dosen aufgrund unklarer Anordnung.
• Falsche Verwendung aufgrund mangelhafter Anweisungen oder Konstruktion.
Gestaltungshilfen wie Farbkennzeichnung, speziell geformte Packungen oder Blisterverpackungen mit Dosierungsstufen erleichtern die korrekte Anwendung von Produkten. Packungen, die gut in der Hand liegen und leicht lesbar sind, reduzieren den Bedarf an Umgehungslösungen, wie dem Aufschneiden von Blisterverpackungen oder dem Umfüllen von Tabletten in unbeschriftete Kartons.
Vertrauen, manipulationssichere Verpackung sowie Serialisierung und Rückverfolgbarkeit
Vertrauen ist im Gesundheitswesen unerlässlich. Manipulationssichere Verpackungen zeigen an, ob die Packung vor Erreichen des Verbrauchers geöffnet oder verändert wurde. Dies kann durch Aufreißlaschen, Sollbruchstellen oder nicht wiederverwendbare Siegel erfolgen. Diese Merkmale geben Patienten Sicherheit. Die Packungen tragen zudem eindeutige Codes zur Serialisierung und Rückverfolgbarkeit. Mithilfe dieser Codes lässt sich jede Packung vom Hersteller bis zum Verbraucher verfolgen und die Echtheit des Produkts überprüfen. Solche Verpackungsmerkmale sind mittlerweile Bestandteil vieler Sicherheitsgesetze und tragen zur Bekämpfung gefälschter Medikamente bei.
Benutzerfreundlichkeit und menschliche Faktoren bei medizinischen Verpackungen
Medizinische Produkte werden von Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten genutzt. Dazu gehören Patienten, Eltern, Pflegekräfte und Apotheker. Usability und Human Factors untersuchen, wie diese Nutzergruppen Verpackungen öffnen, lesen und handhaben. Manche haben Schwierigkeiten, kleine Schrift zu erkennen, fest verschlossene Verpackungen zu öffnen oder unklare Etiketten zu lesen. Verpackungen sollten daher leicht zu greifen, zu öffnen und zu verstehen sein. Klare Anweisungen und ein übersichtliches Layout helfen, Fehler zu vermeiden. Bei der Entwicklung von Verpackungen stehen die Patienten im Mittelpunkt, sodass Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit stets Priorität haben.
Kindersichere und seniorengerechte Verpackungen im Gleichgewicht
Manche Verpackungen müssen kindersicher sein, gleichzeitig aber auch für Erwachsene geeignet. Kindersichere Verpackungen werden getestet, um sicherzustellen, dass Kinder sie nicht leicht öffnen können. Gleichzeitig müssen sie auch für Menschen mit eingeschränkter Handkraft oder Gelenkschmerzen nutzbar sein. Seniorenfreundliche Verpackungen sind für die Verwendung durch Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, konzipiert. Lösungen wie Drehverschlüsse und Blisterverpackungen mit Peel-Drop-Funktion werden getestet, um ein optimales Gleichgewicht zu erreichen. Wir unterstützen unsere Kunden, indem wir solche Systeme frühzeitig entwickeln und optimieren, sodass spätere Tests und Änderungen einfacher zu handhaben sind. Diese Merkmale erfordern je nach den gesetzlichen Bestimmungen des jeweiligen Marktes häufig formale Tests vor der Zulassung.
Wie medizinische Verpackungen in realen Produktionslinien funktionieren müssen
Auch robuste und sichere Verpackungskonstruktionen müssen in der Produktion einwandfrei funktionieren. Das bedeutet:
• Stabile Formgebung und Versiegelung, sodass die Packungen nicht auslaufen oder reißen.
• Geringe Fehler- und Ausschussquoten, sodass keine Zeit und kein Material verloren geht.
• Einfache Formatumstellung für schnelle Linienwechsel.
• Genügend Platz für Inspektions- und Druckmarkierungen.
Manchmal können Designentscheidungen für Anwender, wie z. B. das Hinzufügen von Griffzonen oder mehr Platz für Etiketten, die Liniengeschwindigkeit oder das Falten beeinflussen. Wir unterstützen die Entwicklung von Pharmaverpackungen mit Fokus auf Sicherheit und Herstellbarkeit, daher beginnt die Planung bereits in der Konzeptphase.
Nachhaltige Medizinverpackungen: Sicherheit geht vor, kluge Entscheidungen folgen
Nachhaltige medizinische Verpackungen gewährleisten hohe Sicherheit bei gleichzeitiger Umweltbelastung. Wir gehen davon aus, dass die Verpackungssicherheit niemals beeinträchtigt werden darf. Durch intelligente Änderungen können Abfall reduziert und Ressourcen geschont werden. Diese Änderungen können Folgendes umfassen:
• Verwendung eines leichteren Materials, sofern der Schutz weiterhin hoch ist.
• Auswahl von Materialien, die in den jeweiligen Märkten leichter zu recyceln sind.
• Die Entwicklung von Teilen, die der Benutzer auseinanderziehen kann, wie zum Beispiel Papier aus Kunststoff.
• Entfernen von zusätzlichen Schichten oder Schalen, die keine zusätzliche Sicherheit bieten.
Wir verwenden Kaltversiegelungsverpackungen, die durch Druck und nicht durch Hitze verschließen. Das spart Energie und erleichtert den Anwendern das Auseinandernehmen der Packungsteile zum Sortieren. Weitere Informationen zu unserem Ansatz für Nachhaltigkeit bei Pharmaverpackungen finden Sie hier.
Von der Theorie zur Praxis: Fertigspritzen und die umweltfreundliche Spritzentasche
Vorgefüllte Spritzen werden in Krankenhäusern und im häuslichen Umfeld eingesetzt. Ihre Verpackungen müssen die Nadel vor Verbiegen und Brechen schützen, das Produkt sauber halten und sich sicher öffnen lassen. Die Verpackung muss zudem eine einfache Handhabung ermöglichen, die verbleibende Anzahl an Einheiten anzeigen und Platz für eine verständliche Gebrauchsanweisung bieten.
Wir haben eine Brieftasche für 10 Spritzen entwickelt. Diese Verpackung wird kaltversiegelt, kommt also ohne Klebstoff oder Hitze aus. Sie bietet eine ebene Fläche für Informationen, fixiert die Spritzen während der Anwendung und des Transports und ermöglicht eine einfache Zählung der verwendeten oder verbleibenden Spritzen. Zudem trägt sie zur Reduzierung des Plastikverbrauchs und zu einer besseren Abfalltrennung bei. Diese Brieftasche beweist, dass intelligente medizinische Verpackungen gleichzeitig die Ziele Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Nachhaltigkeit erfüllen können.
Wann sollte man bei medizinischen Verpackungen mit einem Kooperationspartner zusammenarbeiten?
Neue Produkte, Märkte oder Vorschriften erfordern häufig Verpackungsüberprüfungen. Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit, Fehlerberichte oder Abfallaufkommen lösen ebenfalls Aktualisierungen aus. Komplexe Projekte mit vielen Lieferanten können sich verlangsamen. Übergaben bergen Risiken und Verzögerungen. Wir unterstützen Sie als einziger Partner – von der Konzeption bis zur Lohnverpackung in einem GMP-zertifizierten Umfeld. So behalten Sie die Kontrolle und reduzieren Nachbesserungen. Unsere Verpackungsexperten verknüpfen Engineering, Risikomanagement und Benutzerfreundlichkeit. Nutzen Sie auch unseren Schnellscan, um Ihre aktuellen Verpackungsherausforderungen zu analysieren.
Kurzes FAQ zur medizinischen Verpackung
Worin besteht der Unterschied zwischen Primärverpackung und Sekundärverpackung?
Die Primärverpackung berührt das Produkt direkt, beispielsweise eine Blisterverpackung oder eine Spritze. Die Sekundärverpackung fasst diese Einheiten zusammen oder schützt sie und umfasst Etiketten oder Kartons.
Wie trägt die Verpackung zur Sterilität und zur Einhaltung der ISO 11607 bei?
Bei sterilen Medizinprodukten umfasst die Verpackung ein Sterilbarrieresystem. ISO 11607 ist das wichtigste Regelwerk, das zur Prüfung und Bestätigung der Unversehrtheit der Versiegelung während der gesamten Lagerdauer und Handhabung herangezogen wird.
Warum sind manipulationssichere Merkmale wichtig für das Vertrauen der Patienten?
Sie zeigen deutlich an, ob die Packung bereits geöffnet wurde, was den Nutzern hilft zu erkennen, dass das Produkt sicher und original ist.
Wie können Verpackungen sowohl kindersicher als auch seniorengerecht sein?
Designs wie Drehverschlüsse oder Blisterverpackungen mit Abzieh- und Druckmechanismus sind so getestet, dass sie für Kinder schwer zu handhaben, für Erwachsene aber gut geeignet sind. Dies erfordert sorgfältige Planung und Erprobung.
Was sind einfache erste Schritte hin zu nachhaltigeren medizinischen Verpackungen?
Wo es sicher ist, sollte weniger Material verwendet werden, recycelbare Materialien sollten gewählt und die Konstruktion so gestaltet sein, dass die Benutzer die Teile leichter trennen können.
Wann ist es sinnvoll, die Auftragsverpackung mit einem einzigen Partner in Anspruch zu nehmen?
Es ist hilfreich bei der Einführung neuer Produkte, dem Eintritt in neue Märkte oder wenn man in einem GMP-konformen Umfeld mit weniger Lieferanten und mehr Kontrolle rechnen möchte.
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