Η συσκευασία unit dose είναι η μορφή όπου κάθε δόση βρίσκεται στη δική της σφραγισμένη κοιλότητα. Δισκία σε κοιλότητες blister, σύριγγες σε διαμορφωμένα tray, sachet μίας δόσης για σκόνες. Το αντίθετο είναι η συσκευασία χύμα: τριάντα δισκία σε ένα μπουκάλι, με ολόκληρη την παρτίδα να μοιράζεται τον ίδιο αέρα κάθε φορά που ανοίγει το καπάκι.
Οι περισσότερες σύγχρονες φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν ως προεπιλογή τη χορήγηση μοναδιαίων δόσεων για τα στερεά από του στόματος χάπια. Οι λόγοι δεν περιορίζονται στην ευκολία.
Τι προσφέρει στην πραγματικότητα η μοναδιαία δόση
Τρία λειτουργικά οφέλη που καθορίζουν την επιλογή μορφής:
Σταθερότητα καθ' όλη τη διάρκεια ζωής. Κάθε κοιλότητα έχει το δικό της σφραγισμένο μικροπεριβάλλον. Η κοιλότητα που ανοίγετε τον 12ο μήνα εξακολουθεί να έχει το ίδιο προφίλ σταθερότητας με αυτήν που ανοίγετε τον 1ο μήνα. Συγκρίνετε αυτό με ένα μπουκάλι, όπου κάθε δόση μοιράζεται τον ίδιο αέρα από τη στιγμή που αφαιρείται για πρώτη φορά το καπάκι.
Παρακολούθηση δόσης. Ο ασθενής μπορεί να δει με μια ματιά εάν πήρε τη δόση της Τρίτης. Η άδεια κοιλότητα είναι η απόδειξη. Για χρόνια φάρμακα, αυτή είναι η διαφορά μεταξύ συμμόρφωσης και μη συμμόρφωσης.
Απόδειξη παραβίασης. Ένα σκισμένο αλουμινόχαρτο είναι εμφανές. Ένα μπουκάλι που έχει ανοιχτεί κατά τη διάρκεια της μεταφοράς μοιάζει με ένα που δεν έχει ανοιχτεί. Η οδηγία FMD της ΕΕ κατέστησε υποχρεωτική την απόδειξη παραβίασης για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα το 2019, γεγονός που επιτάχυνε τη μετατόπιση προς τη συσκευασία unit dose.
Κοινές μορφές μοναδιαίας δόσης
Cold seal blister wallets
Χάρτινο wallet συγκολλημένο γύρω από ένα blister με κόλλα cold seal. Κάθε κοιλότητα χωράει μία δόση. Το wallet προσθέτει μια εκτυπώσιμη επιφάνεια για διατάξεις ημερολογίου. Προτιμάται για χρόνια φάρμακα και προμήθειες κλινικών δοκιμών. Περισσότερα για τη μορφή εδώ.
Push-through blisters
Παραδοσιακό θερμοδιαμορφωμένο PVC ή PVC με επικάλυψη PVDC, σφραγισμένο με αλουμινόχαρτο. Ο ασθενής σπρώχνει το δισκίο μέσα από το αλουμινόχαρτο. Προεπιλογή για τις περισσότερες συσκευασίες γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων.
Πακέτα λωρίδων
Δύο στρώσεις αλουμινίου σφραγισμένες γύρω από μεμονωμένα δισκία σε μια συνεχή ταινία. Φθηνό, συνηθισμένο στις αγορές OTC, που χρησιμοποιείται περιστασιακά στη χορήγηση φαρμάκων σε νοσοκομεία.
Sachets
Πολυστρωματικό φύλλο για σκόνες, κόκκους ή υγρά σκευάσματα μίας δόσης. Προτιμάται για προϊόντα που δεν ταιριάζουν σε γεωμετρία κοιλότητας κυψέλης.
Όταν η επιλογή της δόσης μονάδας είναι λανθασμένη
Μερικές περιπτώσεις όπου η συσκευασία χύμα έχει περισσότερο νόημα:
- Πολύ μεγάλου όγκου μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (OTC) όπου το πλεονέκτημα κόστους ανά μονάδα της χύμα συσκευασίας υπερτερεί του οφέλους σταθερότητας.
- Ροές εργασίας χορήγησης φαρμάκων σε νοσοκομεία, όπου το φαρμακείο ανασυσκευάζει από χύμα σε μονάδες ειδικές για τον ασθενή.
- Αντιβιοτικά όπου ο ασθενής λαμβάνει ολόκληρη τη θεραπεία σε διάστημα 7-14 ημερών και η συσκευασία της φιάλης είναι μια χαρά.
Για όλα τα υπόλοιπα, η μοναδιαία δόση κερδίζει όσον αφορά τη σταθερότητα, την προσήλωση και τη συμμόρφωση. Γι' αυτό και τα περισσότερα σύγχρονα συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά προϊόντα την εφαρμόζουν ως προεπιλογή.
Πού βοηθάμε
Διαθέτουμε συσκευασίες unit dose σε όλες τις παραπάνω μορφές, με εξειδίκευση στα cold seal blister wallets. Εάν σχεδιάζετε μια νέα κυκλοφορία και θέλετε να συγκρίνετε τη συσκευασία χύμα με τη συσκευασία unit dose για το συγκεκριμένο προϊόν σας, στείλτε μας το API και την αγορά-στόχο. Θα επανέλθουμε με μια παράλληλη ανάλυση και ένα δείγμα κάθε μορφής.
Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!
