Φαρμακευτικές συσκευασίες κατ' ανάθεση
Γιατί να επιλέξετε την Ecobliss Pharmaceutical Packaging
Ένας συνεργάτης, ένα σημείο επαφής
Πλήρης διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας
Κατάλληλες λύσεις για ειδικά φάρμακα
Η προσέγγιση της Ecobliss στη φαρμακευτική συσκευασία κατ' ανάθεση
Μια αξιόπιστη συνεργασία για τις ανάγκες συσκευασίας σας
Απρόσκοπτη συνεργασία και σαφής επικοινωνία
Πώς λειτουργεί ένα έργο συσκευασίας κατ' ανάθεση
Κάθε έργο ακολουθεί την ίδια διαδρομή, με μία ομάδα από την αρχή έως το τέλος.
- Ενημέρωση και έλεγχος καταλληλότητας. Μοιράζεστε μαζί μας το προϊόν, τη φαρμακευτική μορφή, τις αγορές-στόχο και τους αναμενόμενους όγκους, και εμείς σας συμβουλεύουμε ποιες μορφές συσκευασίας ταιριάζουν: πρωτογενείς, δευτερογενείς ή και τα δύο.
- Σχεδιασμός και πρωτότυπο. Η εσωτερική μας ομάδα σχεδιασμού ενσωματώνει τη δυνατότητα παραγωγής στην ιδέα και συνήθως παραδίδει ένα πρώτο φυσικό πρωτότυπο εντός πέντε έως δέκα εργάσιμων ημερών.
- Εξαρτήματα. Παράγουμε τα εξαρτήματα συσκευασίας εσωτερικά, οπότε οι προδιαγραφές και οι αλλαγές παραμένουν σε έναν προμηθευτή.
- Συσκευασία. Πρωτογενής συσκευασία (διαμόρφωση blister, πλήρωση και σφράγιση κάλυψης) και δευτερογενής συσκευασία (wallets, cartons, κιτ και παιδοασφαλείς συσκευασίες), χειρωνακτική ή αυτοματοποιημένη, με σειριοποίηση συμβατή με την οδηγία FMD.
- Αποθήκευση και προμήθεια. Αποθήκες συμβατές με GDP επί τόπου, με ελεγχόμενες ουσίες σε ασφαλές θησαυροφυλάκιο, από μικρές κλινικές παρτίδες έως εμπορικές παραγωγές.
Πρωτογενείς και δευτερογενείς συσκευασίες κατ' ανάθεση
Οι πρωτογενείς συσκευασίες κατ' ανάθεση τοποθετούν το φάρμακο στην πρώτη του συσκευασία: διαμόρφωση blister, πλήρωση και σφράγιση κάλυψης. Οι δευτερογενείς συσκευασίες κατ' ανάθεση περιλαμβάνουν όλα όσα περιβάλλουν αυτή τη συσκευασία: wallets, cartons, κιτ, παιδοασφαλείς συσκευασίες και σειριοποίηση. Η Ecobliss διαχειρίζεται και τα δύο στο Echt, οπότε το blister και το wallet γύρω του σχεδιάζονται ως μία ενιαία συσκευασία. Αν χρειάζεστε μόνο το δευτερογενές επίπεδο, για παράδειγμα για σύριγγες ή φιαλίδια, δείτε δευτερογενείς συσκευασίες κατ' ανάθεση.
Οι υπηρεσίες μας
συσκευασίας κατ' ανάθεση
Ολοκληρωμένες λύσεις συσκευασίας από άκρο σε άκρο
Διασφάλιση ποιότητας και κανονιστική συμμόρφωση
Ελεγχόμενη αποθήκευση και εφοδιαστική
Προληπτική επίλυση προβλημάτων
Εξυπηρέτηση με επίκεντρο τον πελάτη
Διαφάνεια και ακεραιότητα
Τι να ελέγξετε πριν επιλέξετε έναν συνεργάτη συσκευασίας κατ' ανάθεση
Οι ερωτήσεις που σας δίνουν τις περισσότερες πληροφορίες για έναν συνεργάτη συσκευασίας κατ' ανάθεση είναι πρακτικές. Δείτε τι να ρωτήσετε και πώς απαντάμε εμείς.
- Ποια άδεια καλύπτει το προϊόν σας; Ρωτήστε ποια στάδια εμπίπτουν στην άδεια GMP και αν επιτρέπονται οι ελεγχόμενες ουσίες. Η Ecobliss διαθέτει άδεια GMP για τη δευτερογενή συσκευασία ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ελεγχόμενων ουσιών.
- Μπορεί ο ίδιος συνεργάτης να σας συνοδεύσει από την κλινική παρτίδα έως την εμπορική προμήθεια; Η αλλαγή συνεργάτη συσκευασίας κατά την κλιμάκωση σημαίνει επανεπικύρωση. Συσκευάζουμε από πολύ μικρές παρτίδες για δοκιμές φάσης Ι έως μεσαίες και μεγάλες εμπορικές παραγωγές, σε τρεις χώρους συσκευασίας.
- Ποιος κατασκευάζει τα εξαρτήματα; Ένας συνεργάτης συσκευασίας που αγοράζει κάθε wallet και carton εξαρτάται από άλλους προμηθευτές για κάθε αλλαγή. Εμείς παράγουμε τα εξαρτήματά μας εσωτερικά.
- Πώς διαχειρίζεται η σειριοποίηση; Ρωτήστε αν αποτελεί μέρος της συσκευασίας ή προστίθεται εκ των υστέρων. Η δική μας σειριοποίηση είναι συμβατή με την οδηγία FMD και αποτελεί μέρος της συσκευασίας μας, με ιχνηλασιμότητα.
- Πόσο σύντομα θα δείτε ένα πρωτότυπο; Στη δική μας περίπτωση χρειάζονται συνήθως πέντε έως δέκα εργάσιμες ημέρες από την ιδέα.
- Έχουν συσκευάσει παρόμοια προϊόντα; Ζητήστε παραδείγματα κοντά στο δικό σας προϊόν. Οι περιπτώσεις μας παρουσιάζουν πρόσφατα έργα.
Ποιότητα και συμμόρφωση σε αριθμούς
- Διαθέτει άδεια GMP για τη δευτερογενή συσκευασία ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ελεγχόμενων ουσιών, οι οποίες φυλάσσονται σε ασφαλές θησαυροφυλάκιο επί τόπου (ποιότητα και άδειες).
- Σειριοποίηση σύμφωνη με την FMD, με δυνατότητα ιχνηλάτησης (track-and-trace).
- Αποθήκες σύμφωνες με τις απαιτήσεις GDP.
- Από πολύ μικρές παρτίδες έως μεσαίες και μεγάλες παραγωγές, με τρεις ζώνες συσκευασίας (εμπορικές συσκευασίες).
- Πιστοποιημένη κατά ISO 9001 και ISO 14001.
Further reading: what GMP means for packaging, process validation in the pharmaceutical industry and how serialisation works. Source: EU Falsified Medicines Directive 2011/62/EU.
Συχνές ερωτήσεις
Τι περιλαμβάνει η φαρμακευτική συσκευασία κατ' ανάθεση στην Ecobliss;
Σχεδιασμός και ανάπτυξη, εσωτερική παραγωγή των εξαρτημάτων συσκευασίας, πρωτογενής συσκευασία (διαμόρφωση blister, πλήρωση και σφράγιση καλύμματος) και δευτερογενής συσκευασία όπως wallets, cartons και παιδοασφαλείς συσκευασίες, με σειριοποίηση σύμφωνη με την FMD και αποθήκευση σύμφωνη με τις απαιτήσεις GDP.
Ποιες φαρμακοτεχνικές μορφές μπορείτε να συσκευάσετε;
Εξειδικευμένα φάρμακα σε σύριγγες, φιαλίδια, υπόθετα και στερεές από του στόματος μορφές. Η δευτερογενής μας συσκευασία καλύπτει όλες τις πρωτογενώς συσκευασμένες φαρμακοτεχνικές μορφές, συμπεριλαμβανομένων των φιαλών.
Διαθέτετε άδεια GMP και μπορείτε να διαχειριστείτε ελεγχόμενες ουσίες;
Ναι. Η Ecobliss διαθέτει άδεια GMP για τη δευτερογενή συσκευασία ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ελεγχόμενων ουσιών, τις οποίες φυλάσσουμε σε ασφαλές θησαυροφυλάκιο επί τόπου. Είμαστε πιστοποιημένοι κατά ISO 9001 και ISO 14001.
Αναλαμβάνετε τη σειριοποίηση;
Ναι. Η σειριοποίηση είναι σύμφωνη με την FMD και αποτελεί μέρος της συσκευασίας μας, με δυνατότητα ιχνηλάτησης (track-and-trace) για πλήρη ορατότητα της αλυσίδας εφοδιασμού, ώστε οι συσκευασίες να φεύγουν επαληθευμένες και ιχνηλάσιμες.
Ποια μεγέθη παρτίδων αναλαμβάνετε;
Από πολύ μικρές παρτίδες, για παράδειγμα για κλινικές δοκιμές φάσης I, έως μεσαίες και μεγάλες εμπορικές παραγωγές. Ο εξοπλισμός μας και οι τρεις ζώνες συσκευασίας επιτρέπουν στον ίδιο συνεργάτη να παραμείνει δίπλα στο προϊόν σας σε όλη την καμπύλη όγκου παραγωγής.
Πρέπει να αναθέσουμε τη συσκευασία σε τρίτους ή να την κρατήσουμε εσωτερικά;
Η ανάθεση σε τρίτους συνήθως αποδίδει όταν έχετε πολλά προϊόντα σε διαφορετικές μορφές συσκευασίας, κλινικές δοκιμές με μικρούς ή απρόβλεπτους όγκους, ή κυκλοφορίες σε πολλές αγορές. Η διατήρηση της συσκευασίας εσωτερικά μπορεί να έχει νόημα για ένα μόνο προϊόν πολύ υψηλού όγκου σε αποκλειστική γραμμή. Αν δεν είστε σίγουροι, μπορούμε να εξετάσουμε το χαρτοφυλάκιό σας μαζί σας.
Αποκτήστε ένα δωρεάν δείγμα cold seal wallet τώρα!
- Δείτε πώς το περιεχόμενο είναι τέλεια σφραγισμένο στο wallet
- Ρίξτε μια ματιά στην εξαιρετική εκτύπωση εξωτερικά και εσωτερικά
- Χρησιμοποιείται μόνο χαρτοκιβώτιο υψηλής ποιότητας. Η σφράγιση είναι φιλική προς το περιβάλλον!
Το αίτημά σας για δείγμα στάλθηκε! Θα λάβετε επιβεβαίωση στη διεύθυνση email που δηλώσατε.
