Η θερμοδιαμόρφωση είναι η διαδικασία παραγωγής που διαμορφώνει την πλαστική μεμβράνη στις κοιλότητες μιας συσκευασίας blister χρησιμοποιώντας θερμότητα και ένα καλούπι. Το πλαστικό θερμαίνεται μέχρι να γίνει εύκαμπτο, πιέζεται στην κοιλότητα του καλουπιού και ψύχεται ξανά σε στερεή μορφή. Ολόκληρος ο κύκλος διαρκεί δευτερόλεπτα. Είναι η πιο κοινή τεχνική σχηματισμού κοιλοτήτων στις φαρμακευτικές συσκευασίες παγκοσμίως.
Πώς διαφέρει η θερμοδιαμόρφωση από την ψυχρή διαμόρφωση
Η ψυχρή διαμόρφωση χρησιμοποιεί μόνο πίεση για τη διαμόρφωση ενός laminate αλουμινίου-αλουμινίου, χωρίς θερμότητα. Το αποτέλεσμα είναι μια κοιλότητα με σημαντικά υψηλότερο φράγμα υγρασίας και φωτός από οποιοδήποτε θερμοδιαμορφωμένο πλαστικό, με υψηλότερο κόστος και χαμηλότερη ταχύτητα γραμμής.
Η επιλογή μεταξύ των δύο καθορίζεται από τη σταθερότητα του API:
- Σταθερή σύνθεση; Θερμοδιαμορφωμένο PVC, φθηνό και γρήγορο.
- Μέτρια ευαισθησία στην υγρασία; Θερμοδιαμορφωμένο PVC με επικάλυψη PVDC.
- Υψηλή ευαισθησία στην υγρασία ή στο φως; Ψυχρής μορφοποίησης Alu-Alu.
Οι περισσότερες συσκευασίες κυψέλης φαρμακευτικών προϊόντων είναι θερμοδιαμορφωμένες επειδή οι περισσότερες δραστικές ουσίες (API) δεν χρειάζονται την προστασία φραγμού της Alu-Alu.
Κοινά θερμοδιαμορφωμένα φαρμακευτικά υλικά
PVC. Το πιο συνηθισμένο, φθηνότερο, εύκολο στη θερμοδιαμόρφωση, βασικό φράγμα υγρασίας.
PVC με επικάλυψη PVDC. PVC με επικάλυψη φραγμού σε στρώσεις. Καλύτερο φράγμα υγρασίας από το απλό PVC. Συνήθης χρήση σε μέτρια ευαίσθητες δραστικές ουσίες (API).
ACLAR. Πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο laminate. Υψηλό φράγμα υγρασίας και ανθεκτικό στο φως. Χρησιμοποιείται για υγροσκοπικές και φωτοευαίσθητες API που δεν χρειάζονται Alu-Alu.
PETG, APET. Χρησιμοποιείται για δίσκους ιατρικών συσκευών. Διαυγές, ανθεκτικό, εύκολο στη θερμοδιαμόρφωση σε προσαρμοσμένα σχήματα κοιλοτήτων για χειρουργικά εργαλεία και σετ έγχυσης.
Η διαδικασία θερμοδιαμόρφωσης βήμα προς βήμα
Ένα ρολό πλαστικής μεμβράνης τροφοδοτείται στον θερμοδιαμορφωτή. Η μεμβράνη διέρχεται από έναν σταθμό θέρμανσης που την μαλακώνει. Ένα καλούπι κατεβαίνει, μερικές φορές με υποβοήθηση κενού, και πιέζει τη μαλακωμένη μεμβράνη σε σχήμα κοιλότητας. Η μεμβράνη ψύχεται γρήγορα, κλειδώνοντας τη γεωμετρία. Η σχηματισμένη ταινία συνεχίζει προς τον σταθμό πλήρωσης.
Οι σύγχρονες φαρμακευτικές θερμοδιαμορφωτικές μηχανές παράγουν 200-400 κοιλότητες ανά λεπτό. Ολόκληρο το βήμα διαμόρφωσης διαρκεί μερικά δευτερόλεπτα ανά κοιλότητα.
Όταν η θερμοδιαμόρφωση είναι η λάθος επιλογή
Τρεις περιπτώσεις:
- Υγροσκοπικές, φωτοευαίσθητες ή ευαίσθητες στο οξυγόνο API που χρειάζονται ψυχρή διαμόρφωση Alu-Alu.
- Θερμοευαίσθητα προϊόντα όπου ακόμη και η σύντομη έκθεση σε θερμοκρασία θερμοδιαμόρφωσης αποτελεί κίνδυνο σταθερότητας (σπάνιο, αλλά πραγματικό για ορισμένα βιολογικά προϊόντα).
- Ιατρικές συσκευές που χρειάζονται προσαρμοσμένα σχήματα κοιλοτήτων ασύμβατα με τα τυπικά εργαλεία θερμοδιαμόρφωσης.
Για όλα τα άλλα, η θερμοδιαμόρφωση είναι η προεπιλογή και λειτουργεί καλά.
Εάν εξετάζετε θερμοδιαμορφωμένες συσκευασίες
Η απόφαση ξεκινά με δεδομένα σταθερότητας και καταλήγει με εργαλεία κοιλότητας. Εκτελούμε θερμοδιαμόρφωση σε PVC, PVDC, ACLAR και PETG/APET για δίσκους ιατρικών συσκευών. Στείλτε μας την περιγραφή εάν θέλετε μια προδιαγραφή θερμοδιαμόρφωσης για ένα νέο προϊόν.
Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!
