Φαρμακευτικά υλικά συσκευασίας

Η επιλογή υλικών μοιάζει με ζήτημα προμηθειών μέχρι να χαλάσει η σταθερότητα. Τότε είναι πρόβλημα όλων. Το κόλπο είναι να κατανοήσετε τι κάνει στην πραγματικότητα κάθε υλικό, πόσο σας κοστίζει κάπου αλλού στην παραγωγή και πού βρίσκονται οι συμβιβασμοί.

Τι σημαίνει στην πραγματικότητα «το σωστό υλικό»

Τα υλικά συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων έχουν μία λειτουργία: να διατηρούν το δραστικό συστατικό (API) όπως έφυγε από την παρασκευή. Αυτό σημαίνει έλεγχο της υγρασίας, του οξυγόνου, του φωτός και της φυσικής επαφής, διατηρώντας παράλληλα τη συμβατότητα με τη σύνθεση. Λάθος υλικό δεν σημαίνει μόνο αποτυχία σταθερότητας. Μπορεί να σημαίνει ανάκληση, απόρριψη από ρυθμιστικές αρχές ή καθυστέρηση στην κυκλοφορία κατά ένα τέταρτο. Το υλικό πρέπει να κάνει τη δουλειά και ο φάκελος πρέπει να την υποστηρίζει.

Πρωτογενή υλικά συσκευασίας

Γυαλί

Φιαλίδια, αμπούλες, φιάλες. Εξαιρετικό φράγμα αερίων και υγρασίας, χημικά αδρανές, το προκαθορισμένο για υγρά, λυοφιλοποιημένα προϊόντα και ενέσιμα. Αντιστάθμιση: βάρος και θραύση.

Πλαστικά: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Φθηνότερο, ελαφρύτερο, πιο εύκολο στη θερμοδιαμόρφωση. Το PVC είναι η οικονομικά αποδοτική βάση για τις κοιλότητες των blister και χρησιμοποιείται στα cold seal wallets. Η επίστρωση PVdC αυξάνει το φράγμα υγρασίας όταν το απαιτούν τα δεδομένα σταθερότητας. Το PET εμφανίζεται όπου απαιτείται διαύγεια, το PP όπου η αντοχή στην υγρασία έχει μεγαλύτερη σημασία από την τελειότητα του φράγματος.

Αλουμίνιο (φύλλο αλουμινίου και Alu-Alu)

Η οροφή φραγμού. Χρησιμοποιείται ως κάλυμμα αλουμινίου για θερμοδιαμορφωμένες κυψέλες ή ως ψυχρής μορφοποίησης Alu-Alu (CFF) για υγροσκοπικές, ευαίσθητες στο οξυγόνο ή στο φως API. Το κόστος αυξάνεται, μαζί με αυτό και το προφίλ σταθερότητας.

Στρωματοποιημένες εύκαμπτες μεμβράνες

Κατασκευές πολλαπλών στρώσεων που χρησιμοποιούνται σε φακελάκια, συσκευασίες σε ταινίες και θήκες. Ο λόγος χρήσης τους είναι η ακρίβεια: στοιβάζετε τα στρώματα για να δημιουργήσετε το προστατευτικό κάλυμμα που πραγματικά χρειάζεστε, τίποτα περισσότερο.

Δευτερογενή υλικά συσκευασίας

Πτυσσόμενα χαρτόκουτα, κυματοειδή εξωτερικά περιβλήματα, blister wallets. Η λειτουργία εδώ είναι διαφορετική: προστασία της πρωτογενούς συσκευασίας, μεταφορά πληροφοριών ασθενούς, διατήρηση σειριοποίησης και σφράγισης ασφαλείας, και αντικατοπτρισμός της επωνυμίας. Το μεγαλύτερο μέρος της δουλειάς μας βρίσκεται εδώ και καταλήγει κυρίως σε wallets από χαρτόνι cold seal με το blister στο εσωτερικό, πλήρως ανακυκλώσιμα σε ρεύμα χαρτιού.

Ειδικότητα: υλικά ανθεκτικά στα παιδιά

Τα φάρμακα υπό έλεγχο και τα προϊόντα παιδιατρικού κινδύνου χρειάζονται προστασία φραγμού και μηχανική προστασία στην ίδια συσκευασία. Η κατοχυρωμένη πλατφόρμα Locked4Kids συνδυάζει χαρτόνι με ένα cold seal blister μέσα σε μηχανισμό ανοίγματος πολλαπλών σταδίων, πιστοποιημένο για τις αγορές της ΕΕ και των ΗΠΑ.

Συμμόρφωση και βιωσιμότητα

Όλα όσα παράγουμε συμμορφώνονται με τα πρότυπα USP, Ph. Eur. και ISO, και το χαρτόνι μας είναι πιστοποιημένο από FSC (άδεια C194323). Από την πλευρά της βιωσιμότητας, μεταφέρουμε τους πελάτες μας από μείγματα PVC σε ανακυκλώσιμους συνδυασμούς χαρτιού-μπλίστερ όπου το μόριο το επιτρέπει, βασιζόμαστε σε κόλλες χωρίς διαλύτες με βάση το νερό και αφήνουμε την ψυχρή σφράγιση να κάνει τη βαριά δουλειά που απαιτεί ενέργεια: έως και 80% λιγότερη από τις γραμμές θερμικής σφράγισης.

Θέλετε βοήθεια για την επιλογή του υλικού που ταιριάζει στο μόριο σας

Η επιλογή υλικού εξαρτάται από τη σταθερότητα της δραστικής ουσίας (API), τη δοσολογική μορφή, την κανονιστική αγορά και τις ανάγκες των ασθενών. Παρέχουμε συμβουλές για υλικά συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων από το 1996. Φέρτε μας την περιγραφή και συνήθως μπορούμε να χαράξουμε δύο ή τρεις βιώσιμες οδούς εντός μιας εβδομάδας. Στείλτε το έργο ή ζητήστε ένα δείγμα υλικού.