Φαρμακευτικά υλικά συσκευασίας

Η επιλογή υλικών μοιάζει με ζήτημα προμηθειών, μέχρι κάτι να αποτύχει στις δοκιμές σταθερότητας. Τότε γίνεται πρόβλημα όλων. Το μυστικό είναι να κατανοήσετε τι ακριβώς κάνει το κάθε υλικό, τι σας κοστίζει αλλού στη γραμμή και πού βρίσκονται οι συμβιβασμοί.

Τι σημαίνει πραγματικά "το σωστό υλικό"

Τα υλικά φαρμακευτικής συσκευασίας έχουν μία δουλειά: να διατηρήσουν το API όπως ακριβώς βγήκε από την παραγωγή. Αυτό σημαίνει έλεγχο υγρασίας, οξυγόνου, φωτός και φυσικής επαφής, διατηρώντας παράλληλα τη συμβατότητα με τη φόρμουλα. Το λάθος υλικό δεν σημαίνει απλώς αστοχία σταθερότητας. Μπορεί να σημαίνει ανάκληση, κανονιστική απόρριψη ή καθυστέρηση κυκλοφορίας κατά ένα τρίμηνο. Το υλικό πρέπει να κάνει τη δουλειά, και ο φάκελος πρέπει να το τεκμηριώνει.

Υλικά πρωτογενούς συσκευασίας

Γυαλί

Φιαλίδια, αμπούλες, μπουκάλια. Εξαιρετικός φραγμός έναντι αερίων και υγρασίας, χημικά αδρανές, η προεπιλεγμένη λύση για υγρά, λυοφιλιωμένα προϊόντα και ενέσιμα. Το μειονέκτημα: το βάρος και ο κίνδυνος θραύσης.

Πλαστικά: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Φθηνότερο, ελαφρύτερο, πιο εύκολο στη θερμοδιαμόρφωση. Το PVC είναι η οικονομικά αποδοτική βάση για τις κοιλότητες των blister και χρησιμοποιείται στα cold seal wallets. Η επίστρωση PVdC αυξάνει το φράγμα υγρασίας όταν το απαιτούν τα δεδομένα σταθερότητας. Το PET εμφανίζεται όπου απαιτείται διαύγεια, το PP όπου η αντοχή στην υγρασία έχει μεγαλύτερη σημασία από την τελειότητα του φράγματος.

Αλουμίνιο (foil και Alu-Alu)

Το ανώτατο όριο φράγματος. Χρησιμοποιείται ως φύλλο κάλυψης αλουμινίου για blister τύπου thermoform, ή ως Alu-Alu ψυχρής διαμόρφωσης (CFF) για τα API που είναι υγροσκοπικά, ευαίσθητα στο οξυγόνο ή ευαίσθητα στο φως. Το κόστος αυξάνεται, και το προφίλ σταθερότητας αυξάνεται μαζί του.

Στρωματοποιημένες εύκαμπτες μεμβράνες

Οι πολυστρωματικές κατασκευές που χρησιμοποιούνται σε φακελάκια, strip packs και σακουλάκια. Ο λόγος χρήσης τους είναι η ακρίβεια: στοιβάζετε τις στρώσεις για να αποκτήσετε το φράγμα που πραγματικά χρειάζεστε, όχι περισσότερο.

Υλικά δευτερογενούς συσκευασίας

Πτυσσόμενα χαρτόκουτα, κυματοειδή εξωτερικά περιβλήματα, blister wallets. Η λειτουργία εδώ είναι διαφορετική: προστασία της πρωτογενούς συσκευασίας, μεταφορά πληροφοριών ασθενούς, διατήρηση σειριοποίησης και σφράγισης ασφαλείας, και αντικατοπτρισμός της επωνυμίας. Το μεγαλύτερο μέρος της δουλειάς μας βρίσκεται εδώ και καταλήγει κυρίως σε wallets από χαρτόνι cold seal με το blister στο εσωτερικό, πλήρως ανακυκλώσιμα σε ρεύμα χαρτιού.

Ειδική κατηγορία: παιδοασφαλή υλικά

Οι ελεγχόμενες ουσίες και τα προϊόντα με παιδιατρικό κίνδυνο χρειάζονται φραγμό και μηχανική προστασία στην ίδια συσκευασία. Η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πλατφόρμα Locked4Kids combines paperboard with a cold seal blister inside a multi-step opening mechanism; the carton and Wallet Box are certified for EU and US markets. This is the kind of complex, high-value packaging few partners can make well.

Συμμόρφωση και βιωσιμότητα

Όλα όσα παράγουμε συμμορφώνονται με τα πρότυπα USP, Ph. Eur. και ISO, και το χαρτόνι μας είναι πιστοποιημένο κατά FSC (άδεια C194323). Στον τομέα της βιωσιμότητας, μεταφέρουμε τους πελάτες από μείγματα PVC σε ανακυκλώσιμους συνδυασμούς χαρτιού-blister όπου το επιτρέπει το μόριο, βασιζόμαστε σε κόλλες υδατικής βάσης χωρίς διαλύτες, και χρησιμοποιούμε cold seal, που απαιτεί λιγότερη ενέργεια από τις γραμμές heat seal.

Θέλετε βοήθεια για την επιλογή του υλικού που ταιριάζει στο μόριο σας;

Η επιλογή υλικού εξαρτάται από τη σταθερότητα της δραστικής ουσίας (API), τη μορφή δοσολογίας, την κανονιστική αγορά και τις ανάγκες του ασθενούς. Παρέχουμε συμβουλές σχετικά με τα υλικά φαρμακευτικής συσκευασίας από το 2013, και δεν περιοριζόμαστε απλώς στη συμβουλή: ως ενιαίος συνεργάτης, σχεδιάζουμε τη συσκευασία, την καθιστούμε κατασκευάσιμη, αναλαμβάνουμε την προμήθεια των εξαρτημάτων και παρέχουμε πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία με σειριοποίηση ως μία ενιαία υπηρεσία. Στείλτε μας τις απαιτήσεις του έργου σας και συνήθως μπορούμε να χαρτογραφήσουμε δύο ή τρεις εφαρμόσιμες λύσεις εντός μίας εβδομάδας. Στείλτε το έργο σας, ή ζητήστε ένα δείγμα υλικού.