Συναρμολόγηση & Προετοιμασία
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisees pour toute taille de lot
- Πιστοποιητικό εγκατάστασης GMP avec serialization FMD sur chaque ligne
- Une equipe de 40 specialistes gere votre projet du design a la livraison
Votre produit est σύνθετο. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Το Cela απαιτεί έναν συντονισμό ακριβείας των συνθετικών, μια αυστηρή συμμόρφωση με το GMP, τη σειριοποίηση pour la tracabilite reglementaire, και την ευελιξία της αυστραλίας bien de petites σειράς de kitting que de grands volumes commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards et de malentendus augmente a chaque interface.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une equipe de 40 specialistes qui gerent l'ensemble du processus sous un meme toit. Du design d'emballage et κατασκευή de composants a l'assemblage Manuel ou automatise, la serialization and l'entreposage conforme GDP. Chaque projet recoit un design d'emballage μοναδικό ; nous n'avons jamais replique une λύση. Que votre produit soit un blister simple ou un kit multi-composants complex, notre install a Echt, Pays-Bas le traite avec la meme rigueur GMP.
Ο χειριστής ακριβείας και η αποτελεσματική αυτοματοποίηση, και η εγκατάσταση μιμιδίων.
Chaque produit ne convient pas a une ligne automatisee. Les kits multi-composants complexes, les fournitures d'essais cliniques et les medicaments de specialite a petits lots απαραίτητο αναμνηστικό και συναρμολόγηση Manuel par des operatorurs formes dans des condition GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes σταθερές beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss offfre les deux, dans la meme εγκατάσταση certifiee GMP, geree par la meme equipe.
La serialization και l'agregation συμμορφώνεται με το FMD sont integrees dans chaque ligne de conditionnement, assurant une tracabilite ολοκληρωμένο que l'assemblage soit manuel ou automatise. Χύστε τα προϊόντα απαραίτητες και ανθεκτικές στη συνθήκη aux infants, notre plateforme bravetee Locked4Kids offfre des solutions Certifies pour les marches UE et US. Notre technologie cold seal free un avantage addaire pour les produits thermosensibles: scellage par pression unique, avec un adhesif a base d'eau, sans solvant, entierement ανακυκλώσιμο avec le composant χαρτοκιβώτιο.
Parlez a notre equipe assemblage et conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Το Le plus grand risque de l'assemblage et du conditionnement εξωτερικεύει τον κατακερματισμό. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialization and l'entreposage sont repartis entre different partenaires, chaque interface devent un point defaillance potentiel. Ecobliss elimine ce risque en gerant tout en interne. Notre Equipe de design developpe le concept d'emballage. Notre equipe de production fabrique les composants et assemble le produit final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous όρους ΑΕΠ. Une equipe, une install, un interlouteur.
Du premier lot d'assemblage a l'approvisionnement a long terme, avec la meme equipe.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configuration de production, la documentation qualite et les connaissances de l'equipe αποκτά τους lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur different marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developpement clinique au lancement εμπορικός, la meme εγκατάσταση και la meme equipe gerent les deux φάσεις.
Ce que vous pouvez presentre de votre projet d'assemblage et conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires et les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee ou entierement automatisee), le format d'emballage, la strategie de serialization et le calendrier.
Prototype et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques a valuer avant la production. Δεν υπάρχουν ρυθμίσεις παραμέτρων για το ligne d'assemblage που είναι κατάλληλο, επικυρώνει τη διαδικασία των σωστών συνθηκών GMP και πραγματοποιεί τις παρτίδες d'essai pour votre examen and approbation. Delai habituel : 5 και 10 jours ouvables.
Συναρμολόγηση GMP και σειριοποιημένη παραγωγή
Παραγωγή ενός pleine echelle dans notre εγκατάστασης certifiee GMP. Η παρτίδα έχει πραγματοποιήσει avec des registrements έγγραφα, des controles en cours de processus et une ποιοτική επιθεώρηση. Serialization et agregation FMD sur chaque ligne.
Το απόθεμα είναι σύμφωνο με το ΑΕΠ και τη διανομή
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme GDP, y compris le stockage securise pour les ουσιών υπό έλεγχο. Nous coordonnons la διανομή και gerons l'approvisionnement continu sur planing d'appel avec votre interlouteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez σε προδιαγραφές παραγωγής, λίστα των composants et besoins en volume. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indication budgetaire sous une semaine.
Questions sur l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels type d'assemblage Ecobliss peut-il realiser;
Nous Realisons l'assemblage Manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatise pour les volumes moyens, et le conditionnement entierement automatise pour l'approvisionnement εμπορικός ένας υψηλός τόμος. Le tout dans notre εγκατάσταση πιστοποιητικό GMP.
Quelles formes galeniques et produits pouvez-vous conditioner;
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires : solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Δεν περιέχει χωρητικότητα και περιλαμβάνει φυσαλίδες συνθηκών avec τεχνολογίας ψυχρής σφράγισης και θερμικής σφράγισης, χαρτοκιβωτίων, κιτ, εθιμοτυπίας και συναρμολόγησης πολλαπλών συνθετικών.
Σχόλιο gerez-vous la serialisation;
La serialization et l'agregation συμμορφώνεται με το FMD sont integrees dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformement a la Directive europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite ολοκληρώνει και απαιτείται μορφή votre.
Y at-il une taille minimale de lot;
Μη. Les stations d'assemblage manuelles traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatisees gerent de grands volumes commerciaux. Το Cette flexibilite nous rend προσαρμόζει aux medicaments orphelins, aux fournitures cliniques et aux παράγει υψηλό όγκο.
Pouvez-vous traiter des controlees ουσίες;
Oui. Nous detenons des Licenses pour les ουσίες controlees des Listes I et II. Notre entrepot conforme GDP comprend un stockage securise dedie avec documentation full de la chaine de garde.
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