Vertragsverpackung
- Ein verantwortlicher Partner ersetzt vier bis sechs fragmentierte Lieferanten
- GMP-, GDP- und FMD-konforme Serialisierung für EU- und US-Märkte
- Keine feste Mindestchargengröße, von klinischen Mengen bis zum Marktstart
Jede Übergabe ist ein Compliance-Risiko und eine Terminverschiebung
Beschaffungsteams für sekundäre pharmazeutische Verpackung koordinieren typischerweise ein Designstudio, eine Komponentendruckerei, einen Lohnverpacker, einen Serialisierungsanbieter und einen 3PL. Jede Übergabe zwischen diesen Partnern birgt das Risiko von Versionsfehlern, Audit-Beanstandungen und einer Woche zusätzlicher Zeit bis zur Markteinführung. Bei jeder marktspezifischen Artwork-Änderung jagen Sie fünf Posteingängen hinterher, statt einem.
Ecobliss wurde gebaut, um diese Kette zu bündeln. Design, Komponentenbeschaffung, Montage, FMD-Serialisierung, GDP-Lagerung und Distribution finden in einer GMP-zertifizierten Anlage in Echt statt, mit einem Projektleiter, der für den gesamten Umfang verantwortlich ist. Sie erhalten einen Vertrag, eine Qualitätsvereinbarung, einen Audit-Trail.
Serialisierung, Betäubungsmittel, Kindersicherung, alles im Haus
FMD für die EU, DSCSA für die USA, dazu die länderspezifischen Varianten, die Supply-Chain-Manager nachts wachhalten. Ecobliss führt vollständige Track-and-Trace-, Aggregations- und Originalitätsverschlussprozesse auf manuellen, halbautomatischen und vollautomatischen Linien mit Umverpackung und Palettierung durch. Lizenzen für Betäubungsmittel der Schedule I und Schedule II liegen vor Ort vor, was einen der härtesten Engpässe im Tech-Transfer beseitigt.
Für das Wallet-Format selbst entscheiden sich neunzig Prozent unserer Kunden für Cold Seal, die druckbasierte Siegeltechnik, die wir 1995 eingeführt haben. Kindersicherung für die USA und die EU erforderlich? Locked4Kids ist unsere eigene patentierte, dual zertifizierte Plattform, entworfen, gewerkzeugt und montiert in derselben Anlage.
Eine Anlage, ein Team, eine Qualitätsvereinbarung
Vierzig Spezialisten in Echt betreuen Ihr Artwork-Briefing, Ihre Komponentenbeschaffung, Ihre Linienqualifizierung, Ihren Serialisierungsabgleich und Ihren GDP-konformen Versand. Keine unterbeauftragte Druckerei. Kein externer Serialisierungsdienst, der am Ende aufgesetzt wird. Kein 3PL, der Ihre Fertigware während eines Rückrufs blockiert.
Wenn eine Behörde anruft, hebt ein Programmleiter mit der vollständigen Chargen-Historie in der Hand ab. Das ist echte Supply-Chain-Partnerschaft.
Von der ersten klinischen Charge bis zum kommerziellen Launch, ohne Partnerwechsel
Die meisten CMOs lehnen klinische oder kleine Launch-Mengen ab, weil ihre Linien auf Skalierung ausgelegt sind. Wir fahren klinische Studienversorgung, Commissioning-Chargen, Launch-Mengen und vollständige kommerzielle Rollouts auf denselben Anlagen, mit demselben Team, unter demselben Qualitätssystem. Der einmal bezahlte Tech-Transfer bleibt gültig, wenn die Mengen wachsen. Ihre Artwork-Historie, Ihre Serialisierungs-Stammdaten und Ihre Batch-Records liegen ab Phase eins in einem blockchaingeschützten System.
So läuft die Zusammenarbeit ab
Schritt 1. Scope und Machbarkeit
Wir kartieren Ihren aktuellen Lieferantenstack, Ihren Markt-Rollout und Ihre Serialisierungsanforderungen. Innerhalb weniger Tage erhalten Sie einen konkreten Vorschlag mit Prototyping-Zeitplan und Preisen.
Schritt 2. Design und Prototyping
Unser hauseigenes Design liefert funktionsfähige Prototypen innerhalb von fünf bis zehn Arbeitstagen. Artwork wird ab der ersten Iteration in unserem blockchaingeschützten Dokumentensystem versioniert.
Schritt 3. Qualifizierung und Erstcharge
IQ, OQ und PQ laufen parallel zur Komponentenbeschaffung. Cold Seal, Blister-Wallet, Faltschachtel, Beipackzettel und Serialisierung werden als ein integrierter Prozess validiert, nicht als fünf separate Lieferantenqualifizierungen.
Schritt 4. Kommerzielle Belieferung und Distribution
GDP-konforme Lagerung und Distribution schließen den Kreis. Sie versenden von derselben Stelle, an der Ihr Produkt verpackt wurde, unter einer einzigen Custody-Kette.
Konsolidieren Sie Ihre sekundäre Verpackungs-Supply-Chain
Senden Sie uns Ihren aktuellen Scope, Ihre Marktabdeckung und Ihre Serialisierungsanforderungen. Innerhalb von fünf Arbeitstagen erhalten Sie einen konkreten Vorschlag, einen Prototyping-Plan und einen benannten Projektleiter.
Fragen von Supply-Chain-Managern zur Vertragsverpackung
Übernehmen Sie auch Primärverpackung, also das Befüllen von Blistern oder Vials?
Nein. Ecobliss ist strikt sekundär. Wir nehmen bereits geformte Primärverpackungen, Blister, Vials, vorgefüllte Spritzen, Flaschen, und verpacken sie in Wallets, Faltschachteln und patientengerechte Kits. Das hält unser Qualitätssystem fokussiert und unseren Tech-Transfer schnell.
Was ist Ihre Mindestchargengröße?
Es gibt keine feste Mindestgröße. Wir fahren klinische Chargen, Commissioning-Runs, Launch-Mengen und vollständige kommerzielle Programme auf denselben Linien.
Sind Sie FMD- und DSCSA-ready?
Ja. Vollständige Serialisierung, Aggregation, Originalitätsverschluss und Reporting sind im Haus, für EU-FMD und US-DSCSA, inklusive länderspezifischer Varianten.
Verarbeiten Sie Betäubungsmittel?
Ja. Schedule-I- und Schedule-II-Lizenzen sind vor Ort vorhanden, was im Tech-Transfer für kontrollierte Moleküle typischerweise Monate einspart.
Wie wird die Artwork-Versionskontrolle über Märkte hinweg gesteuert?
Jede Artwork-Änderung läuft durch unser blockchaingeschütztes Dokumentenmanagement-System und liefert Ihnen einen unveränderlichen Audit-Trail pro SKU und pro Markt.
Können Sie ein Programm übernehmen, das bereits bei einem anderen Verpacker läuft?
Ja. Transferprojekte sind Kernbestandteil unserer Arbeit. Wir haben Programme aus fragmentierten Lieferantenketten übernommen und zu Einpartner-Scopes konsolidiert, ohne Versorgungsunterbrechung.
Wo befindet sich die Anlage und welche Qualitätsstandards gelten?
Eine Anlage in Echt, Niederlande. GMP-zertifiziert, GDP-konform, FSC-zertifiziert (C194323), FMD-ready-Serialisierung.
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