Erilaiset lääkepakkaukset

Lääkepakkaukset ovat monikerroksisia. Lääkkeen kanssa kosketuksissa oleva pakkaus on yksi tehtävä, sitä ympäröivä kartonki on toinen ja sitä kuljettava lava kolmas. Jokaisella kerroksella on omat materiaalinsa, sääntönsä ja kompromissinsa. Jos ne sekoitetaan, seurauksena on vakausongelmia, takaisinvetoja tai vihaisia apteekkareita.

Tässä on kartta.

Ensisijainen pakkaus: lääkettä koskettava kerros

Mikä tahansa, mikä sisältää tabletin, kapselin, nesteen tai jauheen. Kaiken, mikä koskettaa API:ta, on läpäistävä uutettavien ja liukenevien aineiden testaus USP:n ja Ph. Eur.:n mukaisesti, mikä tarkoittaa, että materiaalivalinta on sääntelyyn, ei muotoiluun liittyvä toimenpide.

Yleisimmät formaatit:

• Blister packs: jokainen annos omassa ontelossaan, foliolla suljettuna. Yleisin kiinteille suun kautta otettaville lääkkeille. Materiaalit vaihtelevat PVC:stä (halpa, peruskosteussuoja) Alu-Alu-kylmämuovattuun folioon (korkein suoja, käytetään hygroskooppisille tai valoherkille API:lle).
• Pullot: HDPE- tai lasipullot, usein lapsiturvallisella korkilla. Vakioratkaisu käsikauppalääkkeille, kuten vitamiineille ja antibiooteille, joita potilas käyttää koko kuurin ajan.
• Injektiopullot ja ampullit: lasisäiliöt injektoitaville lääkkeille, rokotteille ja kylmäkuivatuille lääkkeille. Yläosassa oleva sinetti määrittää, onko kyseessä kertakäyttöinen vai monikäyttöinen tuote.
• Sachets ja pussit: foliolaminaatit jauheille tai kerta-annosnesteille.
• Esitäytetyt ruiskut: lasiset tai muoviset ruiskut, joihin on esitäytetty API. Käteviä itse annosteltaviin injektioihin.

Toissijainen pakkaus: carton, wallet tai sarja

Mitä tahansa pääpakkauksen ympärillä onkaan. Potilas näkee tämän ensin. Pakkauksessa on tuotemerkki, pakkausseloste, avaamattomuuden osoittava nauha ja 2D-tietomatriisikoodi, joka skannataan apteekissa.

Yleisimmät formaatit:

• Taittuvat pahvilaatikot: pahvia, sisällä seloste, useimpien reseptilääkkeiden oletuspakkaus.
• Blister wallets: blister-pakkauksen ympärille taitettu pahvi, usein cold-seal-saumattu. Parempi hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, koska wallet-pintaan voi painaa kalenterin.
• Pakkaukset: useita kliinistä tutkimusta tai yhdistelmähoitoa varten ryhmiteltyjä ensisijaisia pakkauksia.
• Monipakkauskokoonpanot: sairaalaystävälliset ensisijaisten pakkausten niput.

Kolmannen asteen pakkaus: irtotavaran kuljetuskerros

Potilas ei koskaan näe tätä. Kyse on pahvilaatikosta, lavakääreestä, lämpötilasäädellystä säiliöstä. Se on olemassa yhdestä syystä: jotta tuhat toissijaista pakkausta saadaan Echtin tehtaalta Frankfurtin tukkumyyjälle ilman, että mikään rikkoutuu, vuotaa tai lämpenee yli 8 °C:n.

Kestävän kehityksen keskustelut keskittyvät yleensä tertiäärisiin tekijöihin, koska juuri niissä aaltopahvi ja kutistekalvo muodostavat suurimman päästöjalanjäljen lähetettyä yksikköä kohden.

Kuinka valita oikea yhdistelmä

Materiaalivalinta perustuu ylhäältä alas API:n stabiiliusdataan. Hygroskooppinen? Alu-Alu primääripakkaus. Valoherkkä? Alumiinikansi ja läpinäkymätön carton. Lämpötilaherkkä? Validoitu kylmäketjun tertiäärirakenne sen päälle.

Potilaan tarve määrittää wallet-formaatin, ei pulloa. Päivittäinen annos krooniseen sairauteen? Kalenteri-wallet. Lapsilukitusriski? Lapsiturvallinen Locked4Kids-ratkaisu. Kansainvälinen kliininen tutkimus? Vihkoetiketit yhdeksälle kielelle.

Sääntely ohjaa muuta kokonaisuutta. EU FMD edellyttää avaamattomuuden osoittavaa merkintää ja 2D-tietomatriisia toissijaisessa pakkauksessa. EU Directive 2004/27/EC vaatii pistekirjoituksen samaan pakkaukseen. ISO 13485 tulee mukaan kuvaan, jos kyseessä on lääkinnällinen laite. Lue kolmikerroksinen erittely, jos haluat tarkemman kuvan siitä, miten ensisijainen, toissijainen ja tertiäärinen kerros liittyvät toisiinsa.

Kun suunnittelet uutta lanseerausta

Useimmat havaitsemamme ongelmat uusissa lanseerauksissa johtuvat kerrosten yhteensopimattomuudesta: toissijainen kerros ei suojaa ensisijaista kuljetuksen aikana, tai tertiäärinen kerros ei läpäise lämpötilakelpoisuusvaatimuksia. Autamme asiakkaitamme kartoittamaan kolme kerrosta stabiiliusdatasta ulospäin ja prototyyppaamaan formaatin ennen lukitusvaihetta. Kerro meille tuotteesta, niin annamme sinulle yhden sivun suosituksen.