Une plaquette thermoformée est une carte en aluminium et plastique qui contient vos médicaments dans des alvéoles individuelles scellées. Un comprimé par alvéole ; les autres restent protégés jusqu’à ce que vous en insériez un nouveau. C’est le format d’emballage pharmaceutique le plus courant au monde pour les médicaments oraux solides, et sa conception complexe est souvent insoupçonnée.
Qu'est-ce qui se trouve à l'intérieur de la cavité ?
Deux matériaux composent une plaquette thermoformée. Le film protecteur au fond donne forme aux alvéoles. L'opercule en aluminium les ferme hermétiquement. Le patient pousse le comprimé à travers l'opercule pour libérer la dose.
Le film de formage est un laminé plastique ou aluminium. Le PVC est utilisé pour les formulations économiques et stables. Le PVC revêtu de PVDC offre une meilleure barrière contre l'humidité. L'ACLAR est utilisé lorsqu'une barrière contre la lumière est également nécessaire. L'aluminium formé à froid (Alu-Alu) est utilisé lorsque le principe actif est si sensible que même une faible quantité d'humidité traversant le plastique pendant deux ans de conservation le dégraderait.
L'opercule est presque toujours en aluminium, parfois laminé avec du papier ou du plastique. Il est recouvert intérieurement d'un adhésif thermoscellable ou thermoscellable. L'impression sur le dessus indique la marque, la dose et souvent le jour de la semaine.
Ampoules thermoformées vs ampoules formées à froid
Deux méthodes permettent de façonner la cavité. Le thermoformage consiste à chauffer le film plastique et à le presser dans un moule. Rapide et économique, cette méthode convient à la plupart des formes orales solides. Le formage à froid utilise la seule pression pour former un laminé d'aluminium, sans apport de chaleur. Plus lent et plus coûteux, il offre cependant la meilleure protection barrière pour les emballages pharmaceutiques. Si votre étude de stabilité révèle un risque d'humidité, privilégiez le formage à froid.
Pochettes blister à scellage à froid
Une catégorie distincte. Au lieu d'une plaquette thermoformée insérée dans un étui cartonné, la plaquette est collée directement sur un étui en carton. Le collage est réalisé à froid, sans apport de chaleur. Ceci est particulièrement important lorsque le principe actif est thermosensible, comme les produits biologiques ou les hormonothérapies, car l'étape d'assemblage ne provoque aucun réchauffement du produit.
L'autre avantage d'un étui à médicaments réside dans le confort du patient. Cet étui offre une surface imprimable permettant d'afficher un calendrier, d'attribuer des couleurs aux différents schémas posologiques ou d'intégrer des dispositifs de sécurité enfant. Nous utilisons principalement des étuis à blister Cold seal pour nos clients du secteur pharmaceutique.
Que font les plaquettes thermoformées pour le patient
Trois points essentiels. Premièrement, le suivi de la prise : un simple coup d'œil permet au patient de vérifier s'il a pris son comprimé du mercredi. Deuxièmement, la preuve d'inviolabilité : une feuille d'aluminium déchirée est immédiatement visible. Troisièmement, la protection individuelle : la dose que vous prendrez le mois prochain est encore scellée aujourd'hui, évitant ainsi tout échange d'air entre les compartiments.
Pour les traitements chroniques et les schémas thérapeutiques complexes, c'est ce qui fait la différence entre l'observance et la non-observance. Les pochettes à affichage calendrier augmentent l'observance d'environ 30 % selon les études publiées, ce qui se traduit par des résultats cliniques mesurables.
Quand les entreprises choisissent le mauvais blister
Deux erreurs fréquentes. La première : supposer que le PVC convient car la norme API « n’est pas si sensible », puis constater l’échec des données de stabilité au neuvième mois. Il est impératif de toujours réaliser l’étude complète avant de finaliser l’utilisation du matériau.
Deuxièmement : oublier le patient. Un médicament pédiatrique dans un emballage qu’un enfant de quatre ans peut ouvrir. Un médicament gériatrique dans un emballage qu’une personne de 78 ans ne peut pas ouvrir. Ces deux situations se produisent. Elles sont toutes deux détectées lors des tests d’acceptation par les patients.
Comment nous vous aidons
Depuis 1996, nous associons les principes actifs pharmaceutiques aux plaquettes thermoformées. Si vous développez un nouveau produit et souhaitez un second avis avant validation, transmettez-nous les données de stabilité et le profil du patient. Nous vous proposerons deux ou trois plaquettes thermoformées adaptées. Vous pouvez également demander des échantillons pour apprécier la différence entre le PVC et l'aluminium-aluminium.
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