Una compressa in blister è semplicemente una compressa confezionata in un blister: una dose per cavità, sigillata sotto un foglio di alluminio. Questo formato domina il mercato farmaceutico globale delle compresse orali solide per un motivo ben preciso. Offre quattro vantaggi che i flaconi non possono garantire altrettanto bene, e l'industria farmaceutica ha dedicato sessant'anni al perfezionamento della sua tecnologia.
Cosa fa effettivamente il blister
La cavità che circonda ogni compressa la sigilla dall'aria. Può sembrare banale, finché non si considera che la maggior parte dei principi attivi si degrada a contatto con umidità, ossigeno, luce o una combinazione di questi tre fattori. La cavità crea un microambiente che preserva il principio attivo per tutta la durata di conservazione, in genere due o tre anni, anche dopo l'apertura della confezione.
Le bottiglie fanno l'opposto. Una volta aperte, tutte le compresse al loro interno condividono la stessa aria. Per i principi attivi instabili, questo significa mesi di durata di conservazione persa dal momento in cui si toglie il tappo.
L'aderenza del paziente è il valore nascosto
Il problema più grande per l'industria farmaceutica non è se i farmaci funzionano, ma se i pazienti li assumono. L'OMS stima che il 50% dei pazienti affetti da patologie croniche nei paesi sviluppati non assuma i farmaci come prescritto. La metà. Questa è la differenza tra terapie efficaci e prescrizioni sprecate.
Il blister con calendario integrato è uno degli interventi per migliorare l'aderenza alla terapia più economici e con la maggiore efficacia comprovata nell'industria farmaceutica moderna. I pazienti danno un'occhiata al wallet, controllano se la dose del martedì è finita e, in caso contrario, la assumono. Gli studi pubblicati dimostrano un aumento dell'aderenza di circa il 30%. Per le patologie croniche, si tratta di un dato clinico misurabile.
I materiali contano più di quanto si pensi
A prima vista, un blister in PVC e un blister Alu-Alu sembrano simili, ma in realtà non lo sono. Il PVC è adatto per formulazioni stabili, offre una barriera di base contro l'umidità e ha il costo più basso. L'Alu-Alu (formato a freddo) offre la massima barriera possibile nel confezionamento farmaceutico ed è la scelta ideale quando il principio attivo è igroscopico, sensibile alla luce o entrambi.
Se si sceglie quella sbagliata, il costo si ripercuoterà sui dati di stabilità dopo nove-dodici mesi. Se si sceglie quella giusta, si salva il lancio.
Blister Cold seal vs termosaldati
Esistono due metodi per fissare il coperchio alla cavità. La termosaldatura applica temperatura e pressione, un metodo efficace per i principi attivi stabili ma aggressivo per i prodotti termosensibili. Cold seal utilizza solo la pressione, senza calore, proteggendo così i farmaci biologici e altri principi attivi termosensibili durante la fase di assemblaggio.
Cold seal è anche più veloce e consuma circa l'80% di energia in meno rispetto alla termosaldatura. Abbiamo inventato questa tecnologia negli anni '90 e ora gestiamo la più grande capacità produttiva di blister Cold seal nel settore farmaceutico dell'UE. Per maggiori informazioni tecniche, clicca qui.
Quando l'industria farmaceutica dovrebbe scegliere qualcos'altro
Le compresse Blister sono la soluzione ideale per la maggior parte dei farmaci orali solidi, ma non per tutti. Le compresse effervescenti necessitano di un tubo a umidità controllata con tappo essiccante. I prodotti da banco ad alto volume sono spesso più economici se confezionati in flaconi di HDPE. Alcuni flussi di lavoro di dispensazione ospedaliera richiedono flaconi sfusi per il riconfezionamento in loco.
Per tutto il resto, il blister è superiore in termini di stabilità, aderenza e garanzia di autenticità. Descrivici le caratteristiche della tua compressa e ti indicheremo il formato blister più adatto.
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