La sigillatura Cold seal è una di quelle tecnologie che negli anni '90 sembravano sperimentali e che ora è diventata lo standard per la maggior parte dei blister farmaceutici di alta gamma in Europa. Il motivo non è il marketing. Semplicemente, una volta fatti i calcoli sulle linee di termosaldatura a caldo e Cold seal, i compromessi sono evidenti.
Come funziona la sigillatura Cold seal
Durante il processo di produzione del wallet, un adesivo a base d'acqua viene applicato a due strati di cartone. Quando gli strati vengono uniti con un blister interposto, la pressione meccanica attiva l'adesivo e crea un legame permanente. Nessun calore, nessuna temperatura, nessun riscaldamento.
Questa è tutta la storia. La complessità sta nella chimica dell'adesivo, non nel processo. Gli adesivi per Cold seal devono aderire in modo affidabile sotto pressione, rimanere inerti a temperatura ambiente per tutta la durata di conservazione e non migrare nel principio attivo nemmeno dopo anni di stoccaggio. Noi perfezioniamo i nostri adesivi dagli anni '90.
Cosa cambia quando si rimuove il calore
Principalmente tre cose:
Energia. Le linee di termosaldatura funzionano con cicli di riscaldamento continui. Il consumo energetico di un impianto di termosaldatura è circa cinque volte superiore a quello di un impianto di termosaldatura a freddo a parità di produzione. Si tratta di una riduzione dell'80%, non di un dato di marketing.
Protezione del principio attivo. La termosaldatura espone il prodotto a temperature elevate durante il processo di sigillatura, seppur brevemente. Per la maggior parte dei principi attivi stabili, questo non rappresenta un problema. Tuttavia, per i farmaci biologici, le terapie ormonali e alcuni farmaci specialistici termosensibili, costituisce un rischio per la stabilità che è preferibile evitare.
Comportamento della linea. Cold seal si avvia più velocemente (nessun riscaldamento), cambia formato più rapidamente (nessun raffreddamento) e produce meno sprechi durante gli arresti. Gli operatori la apprezzano perché la linea è più prevedibile.
Dove la sigillatura a freddo è la scelta sbagliata
Due casi. Il primo è rappresentato dai blister tradizionali in alluminio termoformato, dove l'alluminio stesso viene termosaldato alla cavità di plastica. Questo formato richiede calore. Disponiamo di linee di termosaldatura anche per questi prodotti.
In secondo luogo, per i prodotti da banco ad altissimo volume, il vantaggio in termini di costo unitario delle linee di termosaldatura ad alta velocità supera il risparmio energetico. Per vitamine e farmaci antidolorifici da banco destinati al mercato di massa, la termosaldatura rimane la soluzione migliore.
Per tutto il resto, la sigillatura a freddo è la soluzione migliore. Ecco perché il 90% dei nostri clienti del settore farmaceutico la sceglie come opzione predefinita.
L'angolo della riciclabilità
Le confezioni Cold seal combinano cartone certificato FSC con il blister interno. Poiché l'adesivo utilizzato è a base d'acqua e privo di solventi, lo strato di cartone può essere separato e riciclato a fine vita. Questo rende la sigillatura a freddo uno dei pochi formati di confezionamento farmaceutico che concretizza davvero i principi di sostenibilità, anziché limitarsi a un'operazione di greenwashing.
Per le aziende farmaceutiche sotto pressione per la rendicontazione ESG, questo aspetto è sempre più rilevante. L'impronta di carbonio per confezione è pubblicabile, la riciclabilità è reale e la fase di sigillatura a freddo richiede una frazione dell'energia necessaria per la termosaldatura.
Dove andrà la sigillatura Cold seal
La tecnologia è matura nel 2026. L'innovazione più interessante risiede nel formato della confezione: schemi di titolazione con fasi codificate a colori su 168 cavità, varianti Locked4Kids a prova di bambino per farmaci soggetti a prescrizione medica, wallet multilingue per i lanci internazionali. La fase di sigillatura Cold seal in sé rappresenta la base consolidata.
Se state progettando una nuova confezione e vi state chiedendo se la sigillatura a freddo sia la soluzione giusta per il vostro principio attivo, parlateci del prodotto. La risposta dipende dai vostri dati di stabilità, dal profilo del paziente, dall'area geografica di lancio e dagli obiettivi di sostenibilità. Analizzeremo insieme tutti i dettagli in un'unica conversazione.
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