Nel mondo dei prodotti farmaceutici, l'imballaggio svolge un ruolo importante nel garantire la sicurezza, l'efficacia e l'integrità dei prodotti. Il suo scopo è proteggere i farmaci da fattori esterni e mantenerne la qualità durante tutto il percorso dalla produzione alle mani dei pazienti. È importante che i produttori prendano in considerazione altri aspetti, come le linee guida per la progettazione del packaging farmaceutico. In questo blog post approfondiremo le linee guida che si applicano alla progettazione del packaging farmaceutico. Queste norme comprendono la conformità alle normative, la sicurezza del paziente, la selezione dei materiali, l'etichettatura, la serializzazione e la sostenibilità. Continuate a leggere per acquisire preziose informazioni e conoscenze pratiche.
Importanza delle linee guida per il design del packaging farmaceutico
Pharmaceutical packaging design guidelines are a keystone in this highly evolving industry. In the United States, the Food and Drug Administration (FDA), is responsible for setting these guidelines. The strict regulations are crucial to preserve and protect drugs, facilitating the correct usage, and enhancing patient compliance. It can be a challenging task to navigate these regulations. However, adhering to the guidelines will ensure that the packaging, primary, secondary and also tertiary packaging, - is safe, effective and legal.
Requisiti di progettazione del packaging farmaceutico
Next to the FDA, which operates regionally, there are also international standards that should be adhered to, such as ISO standards. These standers offer guidance on quality management, risk management, and the application of usability engineering in the context of medical devices. To create successful and compliant packaging designs, it is important to meet these guidelines.
Regole di etichettatura
Un altro scopo del packaging farmaceutico e del suo design è quello di fornire informazioni sui farmaci. Queste informazioni possono essere riportate su foglietti illustrativi, etichette o stampate sulla confezione stessa. Ciò è utile non solo per i pazienti, ma anche per la fornitura, dato che oggi i farmaci vengono somministrati tramite sistemi di somministrazione transdermica. Secondo l'FDS e l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), le etichette devono riportare almeno le seguenti informazioni:
- Nome del prodotto
- Principi attivi, quantità di ciascuno presente e indicazione del contenuto netto
- Numero di lotto assegnato dal produttore
- Data di scadenza in forma non codificata
- Condizioni speciali di conservazione o precauzioni che potrebbero essere indispensabili
- Istruzioni per l'uso e avvertenze che potrebbero essere essenziali
- Nome e indirizzo del produttore o della persona responsabile dell'immissione del prodotto sul mercato
Altre linee guida che i produttori dovrebbero prendere in considerazione riguardano:
· Patient safety and user-friendly design: this design is to support safe and appropriate usage. It is also made to prevent medication errors, enhance patient compliance and ensure ease of use. To implement this successfully, manufacturers could involve clear labeling, intuitive opening mechanisms and features that make the packaging accessible for the target group only. For instance, child-resistant packaging which is difficult to open by children, yet easy for adults.
- Scelta del materiale: i materiali possono influire notevolmente sulla sicurezza e sulla stabilità del farmaco. Il materiale deve offrire proprietà barriera, durata e compatibilità ottimali con il prodotto. I materiali comunemente utilizzati sono vetro, metallo, carta e cartone.
Come allinearsi a tutte le linee guida per il design del packaging farmaceutico?
It is important to note that pharmaceutical packaging design guidelines may also be influenced by industry standards and best practices. For instance, those outlined by organizations like the International Organization for Standardization (ISO) and the Parental Drug Association (PDA). It is recommended for pharmaceutical manufacturers to closely follow these guidelines. As a company who is looking for unique medical packaging, make sure you choose a manufacturer who is certified. Ecobliss Pharma is that certified manufacturer that can help you.
Richiedete subito un campione gratuito!
