Il confezionamento secondario a contratto consiste nel trasformare la confezione primaria (blister, fiala, siringa) nella confezione destinata al paziente, come astuccio, wallet o kit, da spedire in farmacia. È lo strato che riporta il marchio, il foglietto illustrativo, la fascetta di sicurezza e il codice FMD 2D Data Matrix. È anche lo strato in cui si manifestano la maggior parte dei problemi di lancio e quello che le aziende farmaceutiche esternalizzano più spesso.
Perché il confezionamento secondario è più interessante di quanto sembri
L'imballaggio primario attira l'attenzione degli enti regolatori perché entra in contatto diretto con il principio attivo. L'imballaggio secondario riceve meno attenzione perché non lo fa. Tuttavia, è proprio nell'imballaggio secondario che il paziente vede il prodotto, dove gli enti regolatori verificano i sigilli di garanzia e dove i farmacisti scansionano il codice di serializzazione.
Un wallet con un calendario stampato aumenta l'aderenza alla terapia di circa il 30% rispetto a una confezione generica. Questa singola modifica ha un impatto clinico reale maggiore rispetto a qualsiasi aggiustamento della formulazione del principio attivo. La decisione non è "quale confezione è più bella", ma "in che modo questo wallet supporta il paziente al 90°, al 365° e al 720° giorno?".
Cosa include l'imballaggio secondario
- Folding cartons: scatola esterna in cartone con foglietto illustrativo per il paziente all'interno.
- Cold seal blister wallet: wallet in cartoncino incollato al blister, spesso con layout a calendario per facilitare l'aderenza alla terapia.
- Kit multicomponente: forniture per studi clinici, terapie combinate.
- Assemblaggio multipack: set di confezioni primarie adatti all'uso ospedaliero.
- Sigilli antimanomissione: sigilli in foglio di alluminio, linguette perforate, fascette termoretraibili.
- Serializzazione FMD: codice Data Matrix 2D, predisposto per il tracciamento.
- Etichette per opuscoli: informazioni multilingue per i pazienti destinate ai mercati internazionali.
- Assemblaggio a prova di bambino: tramite Locked4Kids o equivalente.
Perché l'industria farmaceutica esternalizza specificamente la produzione secondaria
Un'azienda farmaceutica può mantenere internamente la sintesi dei principi attivi e il confezionamento primario, esternalizzando comunque quello secondario, poiché quest'ultimo è la fase più complessa e a diretto contatto con il paziente. Prodotti diversi richiedono wallet layout diversi, mercati diversi richiedono set di lingue diversi e lanci diversi richiedono volumi di assemblaggio diversi.
Gestire internamente tutta questa flessibilità significa disporre di spazi in camera bianca, apparecchiature validate, sistemi grafici multilingue e integrazioni di serializzazione tra i vari mercati. La maggior parte delle aziende farmaceutiche preferisce investire queste risorse in ricerca e sviluppo e affidare la flessibilità di formato a uno specialista esterno.
Dove i lanci secondari possono andare storti
Due schemi ricorrenti che osserviamo nei lanci reali:
Incongruenza tra confezione primaria e secondaria: la confezione viene definita prima che la geometria del blister sia finalizzata, il blister sfrega contro la parete della confezione durante il trasporto, la lamina si graffia, il farmacista vede quello che sembra un sigillo di garanzia rotto e si rifiuta di dispensare il farmaco.
Ripensamento sull'aderenza alla terapia: il paziente riceve una bella confezione con un blister generico all'interno. Dopo sei mesi, i tassi di rinnovo della prescrizione sono inferiori del 40% rispetto a quanto previsto dallo studio. Il design del wallet, che avrebbe aumentato l'aderenza del 30%, era previsto per lo sprint successivo, ma non è mai stato realizzato.
Entrambi i problemi si possono evitare se la valutazione secondaria viene inclusa nella discussione di lancio fin dal primo giorno, anziché essere una decisione di acquisto da prendere al nono mese.
Cosa facciamo per il confezionamento conto terzi secondario
Da trent'anni ci occupiamo specificamente di confezionamento secondario. I blister Cold seal sono la nostra specialità, ma gestiamo anche linee di termosaldatura, assemblaggio con sistemi di sicurezza a prova di bambino, etichettatura multilingue e serializzazione FMD, tutto nello stesso stabilimento. Tra i nostri clienti figurano le grandi aziende farmaceutiche globali e una vasta gamma di aziende specializzate nel lancio di farmaci orfani e terapie specifiche.
Se state valutando diverse soluzioni di packaging secondario per un lancio previsto nel 2026 o nel 2027, inviateci il brief. Vi proporremo due o tre configurazioni e un campione. In alternativa, potete richiedere dei campioni se desiderate toccare con mano la differenza tra una scatola generica e un calendar wallet per farmaci da assumere in modo continuativo.
Richiedi subito un campione gratuito!
