Kindveilige medicijnverpakkingen vormen een van die technische problemen waarbij de beperking asymmetrisch is. De verpakking moet bestand zijn tegen een nieuwsgierige driejarige, maar tegelijkertijd gemakkelijk genoeg te openen zijn voor een 78-jarige met artritis. Gaat één van beide kanten mis, dan faalt de verpakking: te gemakkelijk en kinderen kunnen bij het medicijn, te moeilijk en ouderen stoppen met het innemen van hun medicatie.
Waarom kindveiligheid verplicht is
Onbedoelde inname door kinderen is een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopnames vanwege vergiftiging bij kinderen. In de VS worden jaarlijks ongeveer 50.000 meldingen bij antigifcentra geregistreerd over geneesmiddelen die door kinderen jonger dan vijf jaar zijn ingenomen. De meeste van deze meldingen gaan over producten die in een kindveilige verpakking hadden moeten zitten maar dat niet waren, of die in een kindveilige verpakking zaten die niet werkte.
EU- en Amerikaanse regelgevende instanties schrijven kindveilige verpakkingen voor voor geneesmiddelen op recept in specifieke risicocategorieën: opioïden, hormoontherapieën, anticoagulantia en veel specialistische medicijnen. De normen hiervoor zijn ISO 8317 (hersluitbaar), EN 14375 (niet-hersluitbare eenheidsdosis) en US 16 CFR 1700.
Hoe kindveiligheid in de praktijk werkt
In grote lijnen drie principes:
Cognitieve complexiteit. De verpakking vereist opeenvolgende stappen die een jong kind niet kan begrijpen. Draai- en duwdoppen, gecombineerde bewegingen, openingssequenties met meerdere stappen.
Krachtdrempel. De verpakking vereist een grijpkracht die een jong kind niet kan opbrengen. Scheurstroken vereisen de kracht van een volwassen hand, folies die je moet openpellen en openduwen, zijn te sterk voor kleine vingertjes.
Visuele onduidelijkheid. De verpakking laat niet aan de hand van de afbeelding alleen zien hoe je hem moet openen. Het kind kan niet één keer toekijken hoe een volwassene de verpakking opent en dat vervolgens nadoen.
Een goede kindveilige verpakking gebruikt twee van de drie. Uitstekende verpakkingen gebruiken ze alle drie.
Het seniorvriendelijke equivalent
Waar de meeste kindveilige verpakkingen in de praktijk tekortschieten, is bij ouderen. Een verpakking die ontworpen is om kinderen te beschermen, blijkt vaak onopenbaar voor een 78-jarige met verminderde gripkracht of artritis. De patiënt slaat doses over, vraagt een verzorger om de verpakking voor te openen (wat het doel voorbijschiet) of stapt over op een niet-kindveilige variant.
Moderne normen vereisen gebruikersacceptatietests aan beide zijden: een panel van kinderen dat de verpakking niet kan openen en een panel van volwassenen dat dat wel kan. Verpakkingsontwerpen die de ene test wel doorstaan, maar de andere niet, worden niet gecertificeerd.
Locked4Kids: hoe we dit hebben opgelost
Ons gepatenteerde Locked4Kids-platform maakt gebruik van een cold seal wallet constructie met een meerstaps openingsmechanisme dat kinderen niet kunnen openen, maar de beweging eenvoudig genoeg houdt voor senioren. Brede gripvlakken, duidelijke stappen en geen vereiste handkracht die verder gaat dan wat een volwassene met artritis kan opbrengen.
Getest met beide panelen in het kader van EU- en Amerikaanse certificering. Gebruikt door wereldwijde farmaceutische bedrijven voor opioïden, hormoontherapieën, titratieregimes in de oncologie en alle producten met een risico voor kinderen in huishoudens.
Wanneer kindveiligheid de juiste keuze is.
Verplicht: elk product dat op de EU- of Amerikaanse lijst van kindveilige geneesmiddelen staat (de meeste opioïden op recept, hormoontherapieën, anticoagulantia, gereguleerde stoffen).
Aanbevolen: alles met een ernstig risico op overdosering bij kinderen, zelfs als het wettelijk niet verplicht is. De reputatieschade als gevolg van een vergiftigingsincident bij een kind is vele malen groter dan de kosten per verpakking van kindveilige producten.
Optioneel maar zeker de moeite waard: producten voor het hele gezin waarbij het gemak voor de verzorger net zo belangrijk is als de veiligheid van het kind, zoals adherence wallets voor chronische medicatie die in meergeneratiegezinnen wordt gebruikt.
Als je op zoek bent naar een kindveilige verpakking
De eerste vragen zijn: aan welke norm moet u voldoen (ISO 8317, EN 14375 of US 16 CFR 1700), wat is het patiëntenprofiel (kinderen, ouderen of beide) en wat zijn de beperkingen qua verpakkingsvorm (blister wallet, fles, kit)? Vertel ons meer over het product en wij komen met een passende Locked4Kids variant, of we adviseren een andere verpakking als Locked4Kids niet de juiste keuze is.
Vraag nu een gratis monster aan!
