Kindveilige medicijnverpakking is een van die technische vraagstukken waarbij de eisen asymmetrisch zijn. De verpakking moet een nieuwsgierige driejarige te slim af zijn, maar blijft toch makkelijk genoeg te openen voor een 78-jarige met artritis, zonder hulp. Schiet je op één van beide kanten door, dan faalt de verpakking: te makkelijk en kinderen krijgen toegang tot het medicijn, te moeilijk en senioren stoppen met hun medicatie.
Waarom kindveiligheid verplicht is
Onbedoelde inname door kinderen is een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisbezoeken wegens vergiftiging bij kinderen. In de VS registreert men jaarlijks zo'n 50.000 meldingen bij vergiftigingscentra voor medicijnen die door kinderen onder de vijf jaar zijn ingenomen. Bij de meeste van die meldingen had het product in een kindveilige verpakking moeten zitten en zat het dat niet, of zat het in een verpakking die niet werkte.
Toezichthouders in de EU en de VS verplichten kindveilige verpakking voor receptgeneesmiddelen in specifieke risicocategorieën: opioïden, hormoontherapieën, antistollingsmiddelen en veel specialty-medicatie. De normen zijn ISO 8317 (herafsluitbaar), EN 14375 (niet-herafsluitbare eenheidsdosis) en US 16 CFR 1700.
Hoe kindveiligheid in de praktijk werkt
Drie uitgangspunten, in grote lijnen:
Cognitieve complexiteit. De verpakking vereist opeenvolgende stappen die een jong kind niet kan begrijpen. Draai- en duwdoppen, gecombineerde bewegingen, openingssequenties met meerdere stappen.
Krachtdrempel. De verpakking vereist een grijpkracht die een jong kind niet kan opbrengen. Scheurstroken vereisen de kracht van een volwassen hand; folies die je moet openpellen en openduwen, zijn te sterk voor kleine vingers.
Visuele onduidelijkheid. De verpakking laat niet aan de hand van de afbeelding alleen zien hoe je hem moet openen. Het kind kan niet één keer toekijken hoe een volwassene de verpakking opent en dat vervolgens nadoen.
Een goede kindveilige verpakking gebruikt twee van de drie. De beste gebruiken alle drie.
De tegenhanger: seniorvriendelijkheid
Waar de meeste kindveilige verpakkingen in de praktijk falen, is op het vlak van senioren. Een verpakking die is ontworpen om kinderen tegen te houden, wordt vaak onopenbaar voor een 78-jarige met minder knijpkracht of artritis. De patiënt slaat doses over, vraagt een verzorger om de verpakking vooraf te openen (waardoor het doel verloren gaat), of stapt over op een alternatief dat niet kindveilig is.
Moderne normen vereisen gebruikerstests op beide fronten: een kinderpanel dat de verpakking niet kan openen en een seniorenpanel dat dat wel kan. Ontwerpen die op één van beide punten slagen maar niet op het andere, worden niet gecertificeerd.
Locked4Kids: hoe we dit hebben opgelost
Ons gepatenteerde Locked4Kids-platform maakt gebruik van een cold seal wallet constructie met een meerstaps openingsmechanisme dat kinderen niet kunnen openen, maar de beweging eenvoudig genoeg houdt voor senioren. Brede gripvlakken, duidelijke stappen en geen vereiste handkracht die verder gaat dan wat een volwassene met artritis kan opbrengen.
Getest met beide panels bij certificering in de EU en de VS. Wordt wereldwijd door farmaceutische bedrijven gebruikt voor opioïden, hormoontherapieën, oncologische titratieregimes en elk product met een vergiftigingsrisico voor kinderen in huis.
Wanneer kindveiligheid de juiste keuze is
Verplicht: elk product dat op de EU- of VS-lijst voor kindveilige verpakkingen staat (de meeste opioïden op recept, hormoontherapieën, antistollingsmiddelen, gereguleerde stoffen).
Aanbevolen: alles met een serieus risico op overdosering bij kinderen, ook als het wettelijk niet verplicht is. De reputatieschade van een vergiftigingsincident bij een kind is vele malen groter dan de kosten per verpakking voor kindveiligheid.
Optioneel maar zeker de moeite waard: producten voor het hele gezin waarbij het gemak voor de verzorger net zo belangrijk is als de veiligheid van het kind, zoals adherence wallets voor chronische medicatie die in meergeneratiegezinnen wordt gebruikt.
Als u een kindveilige verpakking aan het uitwerken bent
De eerste vragen zijn: aan welke norm moet u voldoen (ISO 8317, EN 14375 of US 16 CFR 1700), wat is het patiëntenprofiel (kinderen, ouderen of beide) en wat zijn de beperkingen qua verpakkingsvorm (blister wallet, fles, kit)? Vertel ons meer over het product en wij komen met een passende Locked4Kids variant, of we adviseren een andere verpakking als Locked4Kids niet de juiste keuze is.
Testgegevens en certificering voor de Locked4Kids Carton en Wallet Box vindt u op locked4kids.com: gecertificeerde kindveilige verpakkingen, de Locked4Kids Carton en de Locked4Kids Wallet Box. Voor een offerte of een monster voor uw product, zie kindveilige verpakkingen.
Vraag nu een gratis monster aan!
