Farmaceutische contractverpakking is de operationele kant van de farmaceutische industrie die zelden aan bod komt in pitchdecks. Het is het werk dat ervoor zorgt dat een actief farmaceutisch ingrediënt (API) verandert in een verpakt product in de apotheek, en dit wordt uitgevoerd door een gespecialiseerde contractverpakker in plaats van door het farmaceutische bedrijf zelf. De meeste farmaceutische bedrijven besteden dit uit. Daar zijn goede redenen voor.
Waarom besteden farmaceutische bedrijven hun verpakkingen überhaupt uit?
Het opzetten van een eigen verpakkingslijn betekent investeren in cleanrooms, gevalideerde apparatuur, serialisatiesoftware, GMP-audits en een personeelsbestand dat is opgeleid om aan de regelgeving te voldoen. Voor één enkel product is dat allemaal niet schaalbaar. Voor een portfolio van vijftien producten met verschillende formaten, geografische locaties en patiëntprofielen is het nog veel moeilijker om het te schalen.
Een gespecialiseerde contractverpakker spreidt die infrastructuur uit over tientallen klanten. Het farmaceutische bedrijf krijgt de productiecapaciteit, de expertise op het gebied van regelgeving en de flexibiliteit in formaten, zonder de kapitaaluitgaven. Een helderder financieel overzicht en een snellere marktintroductie.
Wat contractverpakkingen precies inhouden
Het werk is op te splitsen in een aantal gemeenschappelijke diensten:
- Blister: het vormen, vullen en sealen van blisters van PVC, PVDC, ACLAR of Alu-Alu.
- Het samenstellen Wallet: het vastlijmen van de blisterverpakking aan een kartonnen hoesje, vaak met een koudlijm voor warmtegevoelige API's.
- Carton: vouwdozen met bijsluiter, assemblage van multipacks.
- Etikettering: patiëntenetiketten, meertalige boekjes met etiketten voor internationale onderzoeken.
- Serialisatie: FMD-compatibele 2D Data Matrix-codes, volledige track-and-trace-integratie.
- Kitting: benodigdheden voor klinische studies, combinatiepakketten met meerdere componenten.
- Kindveilige montage: Locked4Kids en vergelijkbare platforms voor geneesmiddelen die onder de wettelijke voorschriften vallen.
Een serieuze contractverpakker verwerkt al deze producten op dezelfde fabrieksvloer, wat belangrijk is wanneer je voor je lancering drie van deze producten gecombineerd nodig hebt.
Wanneer outsourcing zinvol is (en wanneer niet)
Besteed de productie uit wanneer: u een portfolio met diverse formaten hebt, u klinische onderzoeken uitvoert met lage en onvoorspelbare volumes, u per markt aanwezig wilt zijn zonder overal fabrieken te hoeven bouwen, of wanneer uw verpakkingsbehoeften uw interne technologie overstijgen.
Besteed de productie niet uit als: u één product met een extreem hoog volume heeft waarbij speciale interne productielijnen de investeringskosten binnen twee jaar terugverdienen, of als de verpakking zo bedrijfseigen is dat u deze niet met een derde partij kunt delen.
Wat te controleren voordat u tekent
De saaie vragen zijn juist de vragen die ertoe doen:
- Wanneer was hun laatste inspectie door de regelgevende instanties, wat waren de bevindingen en wat is er gesloten?
- Kunnen ze een recente afwijking van begin tot eind toe toelichten?
- Behandelen ze de continuïteit van klinisch naar commercieel gebruik op dezelfde manier, of vindt er een hervalidatie plaats bij opschaling?
- Wat is hun plan B als hun primaire lijn uitvalt?
- Hebben ze werkende voorbeelden in uw therapeutisch gebied?
De meeste van die vragen worden onhandig beantwoord door leveranciers die zich meer richten op certificeringen dan op operationele expertise. De goede leveranciers geven daarentegen makkelijke antwoorden.
Waar we zitten
Ecobliss is sinds 1996 contractverpakker voor de wereldwijde farmaceutische industrie. We werken met koudverzegelde blisterverpakkingen en traditionele warmverzegelingslijnen, GMP-gecertificeerd, FMD-conform en FSC-gecertificeerd (C194323). Tot onze klanten behoren Lundbeck, Sanofi, Merck KGaA, Novartis en Janssen, plus een lange lijst van middelgrote specialistische farmaceutische bedrijven waar we niet publiekelijk mee kunnen pronken.
Als u een samenwerking op het gebied van contractverpakking overweegt en een echt gesprek wilt over de vraag of wij bij u passen, vertel ons dan over het product. Wij sturen u dan een korte beoordeling van één pagina, een voorbeeld van vergelijkbaar werk en het inspectierapport. Geen marketingmateriaal.
Vraag nu een gratis monster aan!
