Secundair contractverpakken is het proces waarbij een primaire verpakking (een blister, flacon, spuit) wordt omgezet in de carton, wallet of kit die naar de apotheek wordt verzonden. Deze laag bevat het merk, de bijsluiter, de verzegeling en de FMD 2D Data Matrix-code. Het is ook de laag waar de meeste problemen bij de lancering aan het licht komen en die farmaceutische bedrijven het vaakst uitbesteden.
Waarom secondary packaging interessanter is dan het klinkt
De primaire verpakking krijgt de meeste aandacht van de regelgevende instanties omdat deze in contact komt met de werkzame stof. De secundaire verpakking krijgt minder aandacht omdat dit niet het geval is. Maar de secundaire verpakking is wel de plek waar de patiënt uw product ziet, waar toezichthouders de verzegeling controleren en waar apothekers de serialisatiecode scannen.
Een wallet met een gedrukte kalender verhoogt de therapietrouw met ongeveer 30% ten opzichte van een standaard carton. Die ene verandering is in de praktijk van groter belang voor de klinische resultaten dan het aanpassen van de API-formulering. De vraag is niet "welke wallet er mooi uitziet", maar "hoe ondersteunt deze wallet de patiënt op dag 90, dag 365 en dag 720?".
Wat secundaire verpakkingen omvatten
- Vouwdozen: kartonnen buitenverpakking met daarin een patiëntenfolder.
- Cold Seal Wallet: kartonnen wallet bevestigd aan de blister, vaak met een kalenderindeling voor betere therapietrouw.
- Multicomponentkits: benodigdheden voor klinische studies, combinatietherapieën.
- Multipack-assemblage: ziekenhuisvriendelijke bundels van primaire verpakkingen.
- Beveiliging tegen manipulatie: foliezegels, geperforeerde lipjes, krimpfolie.
- FMD-serialisatie: 2D Data Matrix-code, geschikt voor track-and-trace.
- Brochure-etiketten: meertalige patiënteninformatie voor internationale markten.
- Kindveilige montage: via Locked4Kids of een gelijkwaardige leverancier.
Waarom farmaceutische bedrijven met name secundaire processen uitbesteden
Een farmaceutisch bedrijf kan de API-synthese en de primaire verpakking in eigen beheer houden en de secundaire productie uitbesteden, omdat de secundaire productie de meest complexe en patiëntgerichte fase is. Verschillende producten vereisen verschillende wallet-indelingen, verschillende markten verschillende talen en verschillende productlanceringen verschillende productievolumes.
Het intern ontwikkelen van al die flexibiliteit vereist cleanroomruimte, gevalideerde apparatuur, taalondersteunende artworksystemen en serialisatie-integraties voor verschillende markten. De meeste farmaceutische bedrijven geven er de voorkeur aan dat geld te besteden aan onderzoek en ontwikkeling en de flexibiliteit in formaten uit te besteden aan een specialist.
Waar het misgaat bij secundaire lanceringen
Twee patronen die we zien bij daadwerkelijke lanceringen:
Niet-overeenkomende primaire en secundaire verpakking: de doos wordt gespecificeerd voordat de blisterverpakking is vastgesteld, de blisterverpakking schuurt tijdens het transport tegen de dooswand, de folie raakt beschadigd, de apotheker ziet wat lijkt op een beschadigd verzegelingsmateriaal en weigert het geneesmiddel af te geven.
Nabeschouwing over therapietrouw: de patiënt krijgt een mooie carton met een generieke blister erin. Na zes maanden liggen de herhaalrecepten 40% lager dan de studie had voorspeld. Het wallet-ontwerp dat de therapietrouw met 30% had kunnen verhogen, stond op de planning voor de volgende sprint die nooit is doorgegaan.
Beide problemen zijn te voorkomen als secundaire oplossingen vanaf dag één onderdeel uitmaken van de lanceringsbesprekingen, in plaats van dat er pas in de negende maand een inkoopbeslissing wordt genomen.
Wat wij doen voor secundaire contractverpakkingen
We hebben dertig jaar ervaring in de secundaire productie. Cold seal blister wallets zijn onze specialiteit, maar we hebben ook productielijnen voor warmteverzegeling, kindveilige assemblage, meertalige boekjesetikettering en FMD-serialisatie, allemaal in dezelfde fabriek. Tot onze klanten behoren de grote internationale farmaceutische bedrijven en een groot aantal gespecialiseerde farmaceutische bedrijven die weesgeneesmiddelen en specialistische therapieën op de markt brengen.
Als u secundaire verpakkingen overweegt voor een lancering in 2026 of 2027, stuur ons dan uw wensen. We sturen u twee of drie configuraties en een voorbeeld. U kunt ook monsters aanvragen als u het verschil wilt ervaren tussen een standaard carton en een calendar wallet voor chronische medicatie.
Vraag nu een gratis monster aan!
