Secundaire verpakking is de laag tussen het geneesmiddel en de patiënt. Denk aan de carton, de wallet, de kit of de multipack. Deze verpakking bevat het merk, de bijsluiter, de verzegeling en de FMD 2D Data Matrix-code. De primaire verpakking komt in contact met de werkzame stof en krijgt alle wettelijke aandacht. De secundaire verpakking komt niet in contact met de werkzame stof en krijgt daardoor minder aandacht dan zou moeten.
Waarom secundaire verpakkingen belangrijker zijn dan hun reputatie doet vermoeden
De primaire verpakking zorgt ervoor dat het medicijn stabiel blijft. De secundaire verpakking bepaalt of de patiënt het medicijn inneemt.
Een wallet met een gedrukte kalender verhoogt de therapietrouw met ongeveer 30% ten opzichte van een standaard carton. Die ene ontwerpbeslissing is in de praktijk vaak waardevoller voor klinische resultaten dan het aanpassen van de samenstelling van het werkzame bestanddeel. De beslissing wordt genomen op het niveau van de secundaire verpakking, niet de primaire.
Een meertalig bijsluiteretiket voorkomt doseerfouten die zouden ontstaan bij een eentalige verpakking. Een kindveilige buitenverpakking voorkomt onbedoelde inname, iets wat bij een gewone verpakking niet het geval zou zijn. Beide beslissingen vallen onder secundaire overwegingen, geen van beide onder primaire.
Wat secundaire verpakkingen omvatten
De meest voorkomende formaten:
Vouwdozen. Kartonnen buitenverpakking met een bijsluiter erin. De standaardverpakking voor de meeste geneesmiddelen op recept. Bevat merknaam, FMD-code en wettelijke informatie.
Cold seal blister wallets. De blister is direct aan een kartonnen wallet bevestigd, vaak met een kalenderindeling erop gedrukt. Beter voor het innemen van chronische medicijnen dan een standaard carton.
Kits met meerdere componenten. Meerdere primaire verpakkingen samengevoegd voor klinische onderzoeken, combinatietherapieën of gebundelde producten die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Multipack-assemblages. Ziekenhuisvriendelijke bundels met primaire verpakkingen, vaak afgestemd op een volledige behandelingskuur.
Daarbij komen nog de wettelijke kenmerken: verzegelingen of banden die manipulatie tegengaan, FMD-conforme 2D Data Matrix-codes, braille op de buitenverpakking en meertalige boekjes met etiketten voor internationale lanceringen.
Waar lanceringen aan de secundaire kant misgaan
Twee patronen die we zien bij daadwerkelijke lanceringen:
Niet-overeenkomende primaire en secundaire verpakking. De doos wordt gespecificeerd voordat de blisterverpakking is vastgesteld, de blister schuurt tegen de dooswand tijdens het transport, de folie raakt beschadigd, de verzegeling lijkt gebroken terwijl dat niet zo is, de apotheker weigert het product af te geven. Een reëel retourprobleem.
Therapietrouw als bijzaak. Mooie doos, generieke blisterverpakking erin. Na zes maanden liggen de navulpercentages 40% lager dan de proef had voorspeld. Het wallet-ontwerp dat de therapietrouw met 30% had kunnen verhogen, zat in de volgende productcyclus die er nooit is gekomen.
Beide situaties zijn te voorkomen als secundaire verpakkingen vanaf het begin onderdeel uitmaken van de lanceringsbesprekingen.
Duurzaamheid speelt een belangrijke rol in de secundaire verpakking
Als je werkt aan de duurzaamheid van je verpakking, dan speelt het meeste zich af op het niveau van de secundaire verpakking. FSC-gecertificeerd karton, lijm op waterbasis, recyclebare mono-material wallets, scheidbare lagen aan het einde van de levenscyclus. Dat is voor de meeste API's niet mogelijk op primair niveau, omdat de barrière-eisen te streng zijn.
Cold seal wallets combineren recyclebaar karton met een kleinere blisterverpakking aan de binnenkant. De patiënt kan de lagen scheiden, de wallet recyclen en de veel kleinere blister weggooien. Dat is het meest duurzame verhaal achter farmaceutische verpakkingen.
Als je secundaire verpakkingen verkent
Het gesprek dat we met de meeste klanten voeren, begint op dezelfde manier: vertel ons over de primaire verpakking, het patiëntenprofiel, de markten en de wettelijke doelstellingen. Van daaruit werken we verder naar de wallet, de carton en de kit. De meeste secundaire verpakkingen die goed werken, doorlopen twee of drie iteraties voordat ze definitief worden vastgesteld.
Stuur ons een korte beschrijving als u werkt aan een lancering in 2026 of 2027. We sturen u dan twee of drie configuraties en een voorbeeld. Of lees meer over onze secundaire contractverpakkingsservice.
Vraag nu een gratis monster aan!
.avif)
