Bij cold seal worden twee lagen karton, met daartussen een blister, uitsluitend onder druk aan elkaar gehecht. Geen warmte, geen temperatuurverhoging, geen afkoeltijd. Een speciale lijm op waterbasis wordt onder druk geactiveerd en zorgt binnen milliseconden voor een permanente afdichting.
Het klinkt als een kleine verbetering vergeleken met hitteverzegeling. De daadwerkelijke verschillen in productie en patiëntresultaten zijn echter groter dan de beschrijving doet vermoeden.
Hoe het onder de motorkap werkt
Tijdens de productie van wallets wordt de cold seal lijm aangebracht op de verbindingszones van twee kartonnen lagen. De blister bevindt zich ertussen. Wanneer de wallet machine sluit, activeert de mechanische druk de lijm bij contact, waardoor de twee kartonnen lagen direct aan elkaar hechten en de blister wordt ingesloten.
De complexiteit zit hem in de chemische samenstelling van de lijm. Deze moet onder druk betrouwbaar hechten, bij kamertemperatuur inert blijven gedurende de volledige houdbaarheid van het geneesmiddel en niet migreren naar de werkzame stof. We perfectioneren onze lijm al sinds de jaren negentig.
Wat verandert er als je de warmte uit de vergelijking haalt?
API-bescherming
Bij hitteverzegeling wordt het product tijdens het verzegelen kortstondig blootgesteld aan een verhoogde temperatuur. Voor de meeste stabiele actieve farmaceutische ingrediënten (API's) is dat geen probleem. Voor biologische geneesmiddelen, hormoontherapieën en bepaalde hittegevoelige specialistische geneesmiddelen vormt deze korte blootstelling aan temperatuur echter een stabiliteitsrisico dat u liever wilt vermijden. Cold seal omzeilt dit risico volledig.
Energie
Een warmteverzegelingslijn doorloopt continu opwarm-, vasthoud- en afkoelcycli. De energierekening van een warmteverzegelingsinstallatie is ongeveer vijf keer zo hoog als die van een koudverzegelingsinstallatie voor dezelfde doorvoer. Dat is een besparing van 80% op lijnniveau, geen marketingtruc.
Operationele voorspelbaarheid
Cold seal starten sneller op (geen opwarmtijd nodig), wisselen sneller van formaat (geen koeling nodig) en produceren minder afval tijdens stilstand. Operators zijn er dol op omdat de lijn voorspelbaarder is dan een warmseallijn.
Recyclebaarheid
De oplosmiddelvrije lijm op waterbasis zorgt ervoor dat de kartonnen laag aan het einde van de levensduur loskomt van de blisterverpakking. De patiënt pelt de verpakking open, het karton gaat bij het papierafval en de blisterverpakking gaat bij het restafval. Vergelijk dat eens met een hitteverzegelde verpakking van gemengd materiaal, waarbij de lagen aan elkaar zijn vastgesmolten.
Waar cold seal niet de juiste keuze is
Twee gevallen. Ten eerste, traditionele thermogevormde folieblisters waarbij de folie door middel van hitte aan de plastic holte wordt gehecht. Dat formaat vereist warmte. We hebben ook warmteverzegelingslijnen voor die producten.
Ten tweede, bij de productie van vrij verkrijgbare geneesmiddelen met een zeer hoog volume, wegen de kosten per eenheid van snelle warmteverzegelingslijnen niet op tegen de energiebesparing van koudverzegeling. Voor vitamines en vrij verkrijgbare pijnstillers voor de massamarkt blijft warmteverzegeling echter kosteneffectiever.
Waar het domineert
Premium pharma blister wallets, biologische geneesmiddelen, hormoontherapieën, benodigdheden voor klinische studies, kindveilige Locked4Kids varianten en complexe titratieschema's. Ongeveer 90% van onze farmaceutische klanten kiest standaard voor cold seal in deze categorieën.
Als u nog niet bekend bent met cold seal
De technologie is volwassen, de technische aspecten zijn goed begrepen en de regelgeving is duidelijk. De interessante vragen gaan over de vraag of uw specifieke API cold seal vereist en welk wallet formaat het beste past bij uw patiëntenprofiel.
Vertel ons meer over het product en we bekijken samen met u de voor- en nadelen van koudverzegeling versus warmteverzegeling voor uw specifieke situatie. Of lees meer over onze koudverzegelingsservice voor blisterverpakkingen als u de operationele kant wilt begrijpen.
Vraag nu een gratis monster aan!
.avif)
