Anti-forfalsket emballasje for medisiner bidrar til å holde pasientene trygge ved å sørge for at bare ekte og trygge medisiner når frem til dem. Den bruker to viktige verktøy: unike sporingskoder (serialisering) og skilt som viser om noen har åpnet eller endret pakken (manipulasjonsforsegling). Disse funksjonene oppfyller lovbestemmelser i både EU og USA, og støtter pasientsikkerhet, produktsikkerhet og kontroll av forsyningskjeden.
• Emballasje mot forfalskning bruker unike koder og forseglinger for å beskytte medisiner mot manipulering eller forfalskninger.
• Serialisering i farmasøytisk industri sporer hver medisinpakning individuelt fra fabrikk til apotek.
• Sikkerhetsforseglet emballasje viser tydelige tegn hvis noen åpner eller endrer pakken.
• EU- og USA-lover krever spesifikke sikkerhets- og sporbarhetsfunksjoner for mange typer legemidler.
• God design støtter også pasientbruk, som enkel åpning, tydelige instruksjoner og barnesikring.
Hvorfor falske medisiner er et alvorlig problem
Forfalskede legemidler kan skade pasienter ved å inneholde feil ingredienser eller ingen ingredienser i det hele tatt. De kan føre til sykdom, tap av behandlingseffekt og til og med død. De skader også tilliten til helsesystemet og skaper problemer for legemiddelselskaper som kan bli utsatt for tilbakekallinger, bøter eller tap av merkeverdi. Forfalskninger når forsyningskjeden på flere måter:
•Falsification: Fake medicines that copy real packaging or labels.
•Diversion: Real medicines moved to markets where they are not allowed or priced differently.
•Tampered returns: Used or opened packs sent back and resold without proper checks.
Fordi disse problemene kan påvirke både pasientsikkerhet og produktkvalitet, er anti-forfalsket emballasje viktig i farmasøytisk produksjon og distribusjon.
Kjerneverktøy for anti-forfalsket emballasje
Serialisering av hver pakke
Serialisering i farmasøytisk industri legger til en unik 2D-strekkode på hver pakke. Denne strekkoden inkluderer produkt-ID, batchnummer, utløpsdato og et tilfeldig serienummer. Maskiner skanner den gjennom produksjons-, forsendelses- og apotekstadiene. Dette gir full sporbarhet for hver enhet og bidrar til å avvise forfalskninger eller verifisere returer.
Lett å oppdage manipuleringsforsegling
Sikkerhetsforsegling bruker forseglinger, klistremerker eller rivestrips som viser om noen har åpnet pakken. Målet er ikke å stoppe åpningen, men å vise det tydelig. Helsearbeidere eller pasienter kan se om en medisin har blitt berørt, og avvise den om nødvendig. Sammen beskytter serialisering og manipuleringsforsegling mot falske, utrygge eller endrede medisiner.
Regler i EU og USA for sporbarhet
I EU setter direktivet om forfalskede legemidler (FMD) regler for emballasje mot forfalskning. De fleste reseptbelagte legemidler må ha to sikkerhetsfunksjoner: en unik identifikator og en forsegling som sikrer at medisinen er gyldig. Identifikatoren registreres i en nasjonal database og kontrolleres før medisinen utleveres for å bekrefte at pakningen er gyldig.
I USA fokuserer Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) på serialisering og sporbarhet på tvers av alle partnere i forsyningskjeden. Produsenter, distributører og apotek deler digitale data knyttet til hver kode. Dette bidrar til å identifisere falske eller tilbakekalte produkter. Det tillater også å sjekke returer og merke pakker som inaktive når de er brukt eller trukket tilbake.
Selv om systemene er forskjellige, har begge lovene som mål å forhindre forfalskninger og beskytte folkehelsen. De er avhengige av konsekvent koding, nøyaktige databaser og gyldige emballasjeforseglinger.
Hvordan emballasjeteknologi fungerer
Pålitelig strekkodeutskrift
Serialisering krever at koder er tydelig trykt og enkle å skanne. Vi bruker maskinlesbare 2D-strekkoder med høy kontrast og passende avstand. Våre innebygde kameraer sjekker alle koder for klarhet og størrelse. Dårlig trykk, gjenskinn eller feil plassering kan forårsake skannefeil eller hindre at pakker blir akseptert.
Godt design med sikkerhetslås
Våre emballasjeformater tilbyr forseglinger og lukkinger som viser synlige skader etter åpning. Disse inkluderer rivestrips, limte klaffer eller brytbare forseglinger. Den valgte designen må samsvare med pakningsstørrelse, kartongtype og pasientbruk. Etter ompakking eller inspeksjon må den nye forseglingen også bevise sikkerheten med tydelige visuelle skilt.
Smarte autentiseringslag
Noen pakker inneholder også synlige eller skjulte markører for å bekrefte ektheten. Disse inkluderer:
•Visible features: Color-shifting foils, holograms, or printed patterns.
•Covert markers: Inks or taggants only readable with sensors or apps.
Digitale verktøy, som mobilapper eller skanneenheter, kan bekrefte pakkens identitet ved å verifisere koden med en sentral database. Det skaper et ekstra nivå av trygghet.
Aggregering for pakkede grupper
Aggregering kobler hver enhets kode til den større gruppen, for eksempel bunter eller fraktkasser. En hovedkartong kan ha sin egen kode som inkluderer identiteten til alle pakkene inni. Dette forenkler kontroller på lager eller under transport. Én skanning bekrefter innholdet i hele beholderen, noe som sparer tid og forbedrer nøyaktigheten.
Hvordan risikoer opptrer i emballasje
Visse risikoer kan føre til feil i forfalsket emballasje. Disse problemene er kanskje ikke enkle å oppdage uten spesialverktøy eller inspeksjon. Vanlige problemer inkluderer:
•Unreadable codes: Caused by poor print quality, incorrect contrast, or glare from packaging material.
•Weak closure: Seals that open too easily or can be closed again without signs of damage.
•Partial updates: Packs that are opened and reworked but not updated in the traceability system.
We use visual inspection systems to scan and confirm each code on the line. Our packaging design and development for risk control includes space planning, seal testing, and layout reviews. All tamper-evident features go through validation to prove they show damage when interfered with.
Europeisk parallellhandel gjør dette enda viktigere. Når et legemiddel pakkes om for et nytt marked, må den nye pakningen ha en gyldig kode og en ny forsegling. Hvis en av disse feiler, kan legemidlet bli avvist av systemet.
Noen medisiner, som injeksjonspenner eller inhalatorer, trenger ekstra emballasje. Disse kombinasjonsproduktene medfører spesielle risikoer under lagring og krever forsiktig håndtering. For eksempel må en autoinjektor være forsvarlig forseglet, men lett å åpne ved bruk. Både forseglingen og instruksjonene må være tydelige under transport og bruk.
Hvordan vi støtter anti-forfalsket emballasje for legemidler
We provide GMP-level secondary packaging for high-value, sensitive medicines. This includes coding at unit and case level, in-line checks, and data control. Based on product flow and volume, we use in-line printing and sometimes pre-coded cartons. Each method includes inspection to detect defects and confirm compliance.
We also offer child-resistant and tamper-evident designs. These include Locked4Kids packs, which are tested for safety at home. They reduce risk to children while keeping access easy for adults. Our formats show clear opening signs and include guidance for use.
Blister wallets med cold seal kan brukes til biologiske produkter eller andre varmefølsomme produkter. Cold seal unngår varme under pakking. Dette beskytter medisinkvaliteten og forbedrer utskriftsresultatene. wallets også gi mer plass til trykte instruksjoner og hjelpe brukerne med å følge riktige tidsplaner.
Å gjøre trygg emballasje mer bærekraftig
God sporbarhetsemballasje for medisiner bør også støtte bærekraft. Vi bruker kartongbaserte pakker for å redusere plast og forbedre resirkulerbarheten. Kaldforseglede pakker bruker ingen løsemidler og er enklere å håndtere, spesielt for sensitivt innhold. Disse pakkene har innebygde sikkerhetsmekanismer og barnesikring uten å redusere sikkerheten.
A recent case study of ours shows how this works in one product line. It combines usability, safety, and sustainability in one design that fits both patient homes and healthcare settings.
Hva gjør at emballasje møter industriens behov
Emballasje mot forfalskning i farmasøytisk industri må gi mer enn bare beskyttelse. Den må også fungere i hele forsyningskjeden. Viktige behov inkluderer:
•High reading success: So barcodes are quickly scanned at all stages.
•Low rejection rates: So safe packs are not wasted due to small errors.
•Clear inspection records: For traceability, audits, and quality control.
•Safe usability: Packs must be easy for adults to open, with clear instructions, and protect children from risk.
Vi designer og tester formater som oppfyller disse målene, inkludert smarte oppsett, sikre forseglinger og komplette inspeksjonsdata.
Skritt mot bedre emballasjevalg
For å bygge pålitelig emballasje mot forfalskning, start med å kartlegge risikoen for hvert produkt. Er det temperaturfølsomt? Er det risiko for parallellhandel? Brukes det hjemme av voksne pasienter eller på klinikker? Basert på disse svarene, velg funksjoner som serialisering, manipuleringssikring, barnesikring eller aggregering. Test deretter designet for utskriftskvalitet, brukerhåndtering og systemskanning.
We support this process at every stage. You can also start by using our quick packaging assessment to select the right packaging solution for your product’s needs.
Vanlige spørsmål
What is anti-counterfeit packaging for medicines?
Anti-counterfeit packaging helps prevent fake, opened, or misused medicines from reaching patients. It includes unique identification codes and clear proof of opening.
Why is serialization important?
Serialization means every medicine pack gets a unique code, usually in the form of a barcode. This makes it possible to verify that a pack is genuine and allows full traceability in the supply chain. It also supports recalls and returns efficiently.
What does aggregation mean in pharma packaging?
Aggregation connects the unique codes of individual packs with the code of the larger case or carton. When the outer case is scanned, all the inner pack codes are automatically identified. This simplifies logistics, tracking, and quality control.
How is tamper-evident packaging used in practice?
Tamper-evident packaging uses seals, stickers, or flaps that clearly show if a pack has been opened or tampered with. Pharmacists and patients can check these signs before using the medicine to ensure it is safe.
Can anti-counterfeit features affect user experience?
Yes. Security features must be effective but also user-friendly. The design should make codes easy to read and the packaging simple to open, ensuring safety without creating frustration for patients.
Be om en gratis prøve nå!
