Hva er en blisterpakning for medisiner?

En blisterpakning for medisiner er det lille kortet med bobler. Hver boble inneholder én tablett, forseglet under et tynt lag med folie eller papir. Du presser tabletten gjennom, og resten av dosene forblir beskyttet i sine egne lommer.

Det høres grunnleggende ut. Det interessante er hva formatet gjør i bakgrunnen: det holder hver dose tørr, mørk og forseglet, gir pasienten en måte å spore om de tok gårsdagens pille, og hindrer at hele pakken blir gammel bare fordi de åpnet ett hulrom. Ingenting av dette gjelder for en flaske.

Hva er egentlig inni en blisterpakning

To lag gjør jobben. Den formende filmen på bunnen er det som formes til hulrom, vanligvis av PVC, PVDC-belagt PVC, ACLAR eller et kaldformet aluminiumslaminat (Alu-Alu). På toppen sitter lokkfolien, nesten alltid aluminium med et varmeforseglingsbart eller kaldforseglingsbart belegg. Pasienten skyver tabletten gjennom folien, folien rives, og tabletten spretter ut.

Valget mellom PVC, PVDC, ACLAR og Alu-Alu er ikke estetisk. Det er stabilitetsdata. Hygroskopiske API-er som trekker fuktighet ut av luften trenger Alu-Alu. Lysfølsomme API-er trenger ACLAR eller aluminium. Stabile formuleringer får PVC fordi det er billig og fungerer fint for dem. Vi velger materialet fra stabilitetsstudien din, ikke fra en prisliste.

Blister wallet-varianten

Et vanlig blisterkort ligger i en brettet eske med et pakningsvedlegg. En blister wallet fester blisteren direkte til en pappplate, ofte med kaldforseglingslim i stedet for varme. Det endrer et par ting: selve wallet-en blir den trykte overflaten, du kan legge ut en kalender på tvers av den, og kaldforseglingstrinnet utsetter ikke API-en for varme. Cold seal blister wallets er det vi bruker for de fleste av våre farmasøytiske kunder, spesielt når medisinen har et langt forløp eller en kompleks tidsplan.

Hvorfor pasienter (og regulatorer) liker formatet

En pasient kan kikke på en blister wallet og se om de har tatt onsdagsmorgens dose. Det er ikke så lite for noen som håndterer sju medisiner. Kalender-wallets øker etterlevelsen med omtrent 30 % i publiserte studier, noe som betyr færre reinnleggelser på sykehus og bedre resultater fra studier.

Regulatorer liker blisterpakninger fordi de i seg selv er synlig forseglet og viser tegn på manipulering. En revet folie er åpenbar. EUs direktiv om forfalskede legemidler gjorde manipuleringssikring av reseptbelagte legemidler obligatorisk i 2019, og de fleste selskapene oppfylte kravet med folieforseglede blisterpakninger og en 2D-datamatrisekode på esken.

Når blisterpakninger svikter

To tilbakevendende feiltilstander. Den første er barriereavvik: noen velger PVC for et API som viser seg å være hygroskopisk, og ser deretter at stabilitetsdataene krasjer i måned ni. Den andre er brukervennlighet hos pasienter: en eldre person med leddgikt kan ikke presse tabletten gjennom, eller et barn kan det. Ingen av problemene dukker opp i et tilbud, begge dukker opp i revisjoner.

Hvis du sender en ny tablett, er det smart å spesifisere blisterpakningen mot stabilitetsstudien tidlig, og deretter teste formatet med pasientene som faktisk skal bruke den. Vi hjelper kundene våre med begge deler. Send oss stabilitetsdataene dine og målpasientprofilen, så kommer vi tilbake med to eller tre blisterpakningsformater som matcher. Eller be om en fysisk prøve hvis du vil føle forskjellen mellom PVC og Alu-Alu i hånden.