Opakowania blistrowe na produkty farmaceutyczne wyglądają podobnie z drugiego końca pokoju. Z bliska, rozwiązania inżynieryjne różnią się na tyle, że wybór niewłaściwego typu może obniżyć dane dotyczące stabilności nawet o dziewięć miesięcy. Pięć popularnych formatów to: PVC, PVC powlekany PVDC, ACLAR, formowane na zimno aluminium-aluminiowe oraz blistry zgrzewane na zimno. Różnią się one barierowością, ceną i komfortem dla pacjenta. Oto praktyczny punkt widzenia.
PVC: opłacalna opcja domyślna
Polichlorek winylu to najpopularniejszy materiał do produkcji blistrów w branży farmaceutycznej na świecie. Jest tani, łatwy w termoformowaniu, dobrze się drukuje i zapewnia podstawową barierę ochronną przed wilgocią. Większość stabilnych, stałych leków doustnych jest pakowana w blistry z PVC, ponieważ API nie wymaga niczego bardziej wyrafinowanego.
Gdzie PVC zawodzi: higroskopijne API, które pochłaniają wilgoć z otaczającego powietrza. Bariera wilgoci PVC jest dobra dla stabilnych formulacji, mierna dla formulacji umiarkowanie wrażliwych i całkowicie niewystarczająca dla formulacji prawdziwie higroskopijnych. Zawsze sprawdzaj dane dotyczące stabilności przed wyborem PVC.
Powłoka PVC z powłoką PVDC: ulepszona wersja o umiarkowanej barierze
Powłoka PVDC (polichlorek winylidenu) laminowana na PVC zapewnia znacznie lepszą barierę ochronną przed wilgocią i tlenem. Koszt rośnie umiarkowanie. W przypadku API, które nie spełniają wymagań stabilności PVC, ale nie wymagają pełnej obróbki Alu-Alu, PVC powlekane PVDC stanowi odpowiednie rozwiązanie pośrednie.
ACLAR: wysoka bariera wilgoci i ochrona przed światłem
Laminat polichlorotrifluoroetylenowy. Wyższa bariera wilgoci niż PVDC, a także odporność na światło. Stosowany do higroskopijnych API, które nie wymagają połączenia Alu-Alu, ale potrzebują więcej niż oferuje PVDC. Często właściwy wybór w przypadku specjalistycznych terapii premium.
Alu-Alu (aluminium formowane na zimno): najwyższa bariera, jaką można kupić
Laminat aluminiowo-aluminiowy formowany na zimno pod ciśnieniem. Sama komora pęcherza jest wykonana z aluminium, bez dodatku plastiku. Bariera przed wilgocią jest praktycznie idealna. Bariera przed światłem jest całkowita. Bariera przed tlenem jest doskonała.
Alu-Alu to materiał, po który sięga się, gdy API jest higroskopijne, wrażliwe na światło, tlen lub wszystkie trzy. Jest droższe niż PVC, czasami 3-5 razy droższe w przeliczeniu na materiał. Koszt jest niewielki w porównaniu z nieudanym startem z powodu nieudanych danych o stabilności.
Cold seal blister portfele
Inna kategoria. Sam blister może być wykonany z dowolnego z powyższych materiałów, ale otaczająca go saszetka jest wykonana z tektury zgrzewanej na zimno, a nie z kartonu zgrzewanego na gorąco. Proces łączenia nie naraża API na działanie ciepła, co ma znaczenie w przypadku leków biologicznych i specjalistycznych leków wrażliwych na ciepło.
Inny powód, dla którego warto używać etui: tektura staje się powierzchnią do nadruku układów kalendarzy, kodów kolorystycznych i wskazówek dotyczących przylegania. Etui na blistry Cold seal to rozwiązanie, które oferujemy większości naszych klientów z branży farmaceutycznej, szczególnie w przypadku leków przewlekłych i badań klinicznych.
Jak właściwie wybrać
Wybierz materiał z danych API dotyczących stabilności, od góry do dołu. Higroskopijny? Alu-Alu podstawowy. Światłoczuły? ACLAR lub aluminium. Stabilna formuła, rynek masowy? PVC. Wrażliwy na ciepło? Portfel Cold seal niezależnie od materiału wnęki.
Najczęstszym błędem popełnianym przy wprowadzaniu na rynek jest inżynieria wsteczna, polegająca na wyborze między ceną a estetyką. Badanie stabilności to jedyny istotny element, dopóki nie zostaną ustalone wymagania dotyczące materiałów, po czym wszystko inne jest już kwestią drugorzędną.
Jeśli specyfikujesz blister
Prześlij nam swoje dane dotyczące stabilności, a my przedstawimy Ci dwa lub trzy pasujące typy blistrów. Możesz też poprosić o próbki, jeśli chcesz poczuć różnicę między PVC a Alu-Alu w dłoni. Napisz do nas, jeśli chcesz uzyskać drugą opinię na temat aktualnej specyfikacji.
Zamów bezpłatną próbkę już teraz!
