Termoformowanie to proces produkcyjny polegający na formowaniu folii plastikowej w zagłębieniach blistra za pomocą ciepła i formy. Tworzywo sztuczne jest podgrzewane do momentu uzyskania giętkości, wtłaczane do zagłębienia formy i schładzane z powrotem do postaci stałej. Cały cykl trwa kilka sekund. Jest to najpowszechniejsza technika formowania zagłębień w opakowaniach farmaceutycznych na świecie.
Czym różni się termoformowanie od formowania na zimno
Formowanie na zimno wykorzystuje samo ciśnienie do ukształtowania laminatu aluminiowo-aluminiowego, bez użycia ciepła. Rezultatem jest wnęka o znacznie wyższej barierze dla wilgoci i światła niż w przypadku jakiegokolwiek tworzywa termoformowanego, przy wyższych kosztach i niższej prędkości linii produkcyjnej.
Wybór pomiędzy nimi zależy od stabilności API:
- Stabilna formuła? Termoformowane PVC, tanie i szybkie.
- Umiarkowana wrażliwość na wilgoć? Termoformowany PVC powlekany PVDC.
- Wysoka wrażliwość na wilgoć lub światło? Alu-Alu formowane na zimno.
Większość opakowań typu blister na leki jest termoformowana, ponieważ większość aktywnych substancji farmaceutycznych nie wymaga ochrony barierowej Alu-Alu.
Typowe materiały farmaceutyczne termoformowane
PVC. Najpopularniejszy, najtańszy, łatwy do termoformowania, podstawowa bariera przed wilgocią.
PVC powlekane PVDC. PVC z laminowaną powłoką barierową. Lepsza bariera przed wilgocią niż zwykły PVC. Typowe dla średnio wrażliwych API.
ACLAR. Laminat polichlorotrifluoroetylenowy. Wysoka bariera przed wilgocią i światłoodporność. Stosowany do higroskopijnych i światłoczułych API, które nie wymagają połączenia Alu-Alu.
PETG, APET. Stosowany do tacek na urządzenia medyczne. Przezroczysty, wytrzymały, łatwy do termoformowania w niestandardowe kształty gniazd do narzędzi chirurgicznych i zestawów infuzyjnych.
Proces termoformowania krok po kroku
Rolka folii plastikowej jest podawana do termoformierki. Folia przechodzi przez stację grzewczą, która ją zmiękcza. Forma opada, czasami wspomagana próżnią, i dociska zmiękczoną folię do kształtu gniazda. Folia szybko się schładza, utrwalając geometrię. Uformowany pasek trafia do stanowiska napełniania.
Nowoczesne termoformierki farmaceutyczne pracują z prędkością 200-400 gniazd na minutę. Cały proces formowania trwa kilka sekund na gniazdo.
Kiedy termoformowanie jest złym wyborem
Trzy przypadki:
- Higroskopijne, wrażliwe na światło lub tlen API wymagające formowania na zimno Alu-Alu.
- Produkty wrażliwe na ciepło, w przypadku których nawet krótkotrwała ekspozycja na temperaturę termoformowania stanowi ryzyko dla stabilności (rzadkie, ale realne w przypadku niektórych leków biologicznych).
- Urządzenia medyczne wymagające niestandardowych kształtów gniazd, niekompatybilnych ze standardowymi narzędziami do termoformowania.
W pozostałych przypadkach termoformowanie jest metodą domyślną i sprawdza się dobrze.
Jeśli szukasz opakowań termoformowanych
Decyzja zaczyna się od danych o stabilności, a kończy na oprzyrządowaniu wnęki. Wykonujemy termoformowanie tacek na urządzenia medyczne z PVC, PVDC, ACLAR i PETG/APET. Prosimy o przesłanie briefu, jeśli potrzebujesz specyfikacji termoformowania dla nowego produktu.
Zamów bezpłatną próbkę już teraz!
