Blistrová tableta je jednoducho tableta zabalená v blister pack: jedna dávka na priehlbinu, zatavená pod fóliou. Tento formát dominuje farmaceutickým pevným perorálnym liekam na celom svete z dobrého dôvodu. Plní štyri funkcie, ktoré fľaše nedokážu tak dobre, a farmaceutický priemysel venoval šesťdesiat rokov zdokonaľovaniu tohto inžinieringu.
Čo blister vlastne robí
Dutina okolo každej tablety ju utesňuje pred vzduchom. Znie to triviálne, kým si neuvedomíte, že väčšina účinných látok (API) sa degraduje vo vlhkosti, kyslíku, svetle alebo v nejakej kombinácii všetkých troch faktorov. Dutina vytvára mikroprostredie, ktoré vydrží po celú dobu trvanlivosti, zvyčajne dva alebo tri roky, a to aj po otvorení zvyšku balenia.
Fľaše robia opak. Otvorte jednu raz a od tej chvíle sa každá tableta vo fľaši delí o rovnaký vzduch. V prípade nestabilných účinných látok to znamená mesiace stratenej trvanlivosti od okamihu, keď sa uzáver otvorí.
Dodržiavanie liečby pacientom ako skrytá hodnota
Väčším problémom farmaceutických spoločností nie je, či lieky fungujú. Ide o to, či ich pacienti užívajú. WHO odhaduje, že 50 % pacientov s chronickými ochoreniami v rozvinutých krajinách neužíva lieky podľa predpisu. Polovica. To je rozdiel medzi účinnými terapiami a zbytočne vydanými liekmi.
Blistrové balenie tabliet s kalendárnym rozložením je jednou z najlacnejších a najviac dôkazmi podložených intervencií na zlepšenie adherencie v modernej farmaceutickej praxi. Pacienti sa pozrú na wallet, zistia, či utorková dávka chýba, a ak áno, užijú ju. Dodržiavanie liečby sa v publikovaných štúdiách zvyšuje približne o 30 %. V prípade chronických ochorení sú to merateľné údaje o klinických výsledkoch.
Materiály sú dôležitejšie, než si ľudia myslia
PVC blister a Alu-Alu blister vyzerajú z druhej strany miestnosti podobne. Nie sú si však podobné. PVC je vhodné pre stabilné formulácie, poskytuje základnú bariéru proti vlhkosti a stojí najmenej. Alu-Alu (hliník tvárnený za studena) poskytuje najvyššiu bariéru pri balení farmaceutických výrobkov a je to materiál, po ktorom siahnete, keď je účinná látka (API) hygroskopická, citlivá na svetlo alebo oboje.
Ak si vyberiete nesprávny, náklady sa prejavia v údajoch o stabilite o deväť až dvanásť mesiacov. Ak si vyberiete správny, zachránite uvedenie produktu na trh.
Cold seal vs. heat seal blistre
Dva spôsoby pripevnenia viečka k dutine. Tepelné zvarenie aplikuje teplotu a tlak, čo funguje dobre pre stabilné farmaceutické zložky (API), ale je to nepraktické pre produkty citlivé na teplo. Cold seal využíva iba tlak, žiadne teplo, čo chráni biologické liečivá a iné teplotne citlivé API počas montáže.
Cold seal tiež beží rýchlejšie a spotrebuje približne o 80 % menej energie ako heat seal. Túto technológiu sme vynašli v 90. rokoch a dnes prevádzkujeme najväčšiu výrobnú kapacitu cold seal blister v európskom farmaceutickom priemysle. Prečítajte si viac tu, ak vás zaujíma technická stránka.
Kedy by si farmaceutická spoločnosť mala vybrať niečo iné
Blister tablety sú správnym riešením pre väčšinu pevných perorálnych liekov, ale nie pre všetky. Šumivé tablety potrebujú tubu s reguláciou vlhkosti a vysúšacím uzáverom. Veľmi veľké objemy voľnopredajných liekov sú často lacnejšie vo fľašiach z HDPE. Niektoré nemocničné výdajné pracovné postupy vyžadujú veľké fľaše na prebaľovanie na mieste.
Vo všetkom ostatnom blister vyhráva v oblasti stability, dodržiavania liečby a ochrany pred neoprávnenou manipuláciou. Povedzte nám o svojej tablete a my vám navrhneme formát blistra, ktorý vám bude vyhovovať.
Požiadajte o bezplatnú vzorku teraz!
