Obaly na zdravotnícke pomôcky
Získajte bezplatnú vzorku balenia zdravotníckych pomôcok
ešte dnes!
- Pozrite sa, ako je obsah dokonale uzavretý pomocou lidding
- blister môže mať ľubovoľný tvar
- Používajú sa len materiály lekárskej kvality
Vašu žiadosť o vzorku sme prijali. Potvrdenie vám pošleme na uvedenú e-mailovú adresu.
Ochrana zdravotníckych pomôcok a informovanie používateľov pomocou obalov na zdravotnícke pomôcky
Ecobliss Pharma dodáva zdravotníckemu, dentálnemu a farmaceutickému odvetviu kompletný rad baliacich komponentov z jedného zdroja: primárne balenie, ako sú blister tray a Tyvek lidding, a sekundárne balenie, ako sú vkladacie karty a viacpanelové wallety. Komponenty sú navrhnuté a vyrobené vo vlastnej réžii, vhodné na použitie v klinických skúšaniach alebo pre produkty v komerčnej fáze.
Pri zložitých a špecializovaných pomôckach vrátane kombinovaných produktov a požiadaviek na odolnosť proti otvoreniu deťmi navrhujeme a certifikujeme balenia, ktoré dokáže vyrobiť len málo dodávateľov.
Výhody balení zdravotníckych pomôcok
Obaly Ecobliss pre zdravotnícke pomôcky majú mnoho výhod. Zhrnuli sme niekoľko kľúčových výhod, aby ste pochopili význam správnych balení zdravotníckych pomôcok:
·Ochrana sterility: Predchádza kontaminácii a zaisťuje, že zdravotnícke pomôcky zostanú sterilné až do použitia.
·Súlad s predpismi: Spĺňa prísne zdravotnícke štandardy bezpečnosti, označovania a vysledovateľnosti.
·Integrita produktu: Chráni pomôcky pred fyzickým poškodením, vlhkosťou a vplyvmi prostredia.
·Ochrana pred neoprávnenou manipuláciou: Poskytuje jasné indikátory, či boli obaly otvorené alebo poškodené.
·Jednoduchosť použitia: Navrhnuté na rýchly a bezpečný prístup v zdravotníckych prostrediach.
Balenia zdravotníckych pomôcok navrhnuté na správny účel
Aby sme sa dopracovali k správnemu obalu, Ecobliss Pharma vyvíja balenie podľa vašich požiadaviek a desaťročí skúseností so zmluvným balením, s vyrobiteľnosťou zabudovanou už od prvého konceptu. Každý detail zvažujeme spoločne: pomôcka musí v tray pevne sedieť, no pri použití sa musí dať ľahko vybrať, materiál vyberáme spolu s vami a návrh musí vo výrobe bežať efektívne. Práve návrh, ktorý vyzerá dobre, no nedá sa čisto vyrobiť, väčšinu projektov zabrzdí, preto to riešime hneď na začiatku.
To isté platí pre zvolený systém uzatvárania. Je potrebné zariadenie sterilizovať? Bude sa zariadenie prepravovať letecky? Aké sú požiadavky na potlač lidding? Všetky faktory sú starostlivo zvolené s ohľadom na to, že aj balenie musí byť efektívnym procesom. Po dokončení návrhu balenia sa jednotlivé komponenty vyrobia a dodajú, jednotlivo alebo ako sada. Je to rovnaké ako v prípade pharmaceutical blister packaging od spoločnosti Ecobliss.
Od návrhu po serializovaný, zabalený produkt
Okrem komponentov zaisťuje Ecobliss aj samotné balenie. Primárne aj sekundárne balíme u seba vrátane serializácie tam, kde to váš trh vyžaduje, takže pomôcka, sterilná bariéra, vkladacia karta a wallet odchádzajú ako jeden overený, vysledovateľný obal. Zadanie odovzdáte jednému partnerovi a s tým istým partnerom zostanete od prototypu až po komerčné dodávky.
Stroje na balenie zdravotníckych pomôcok pre vaše objemy
Ecobliss Pharma vám dokáže dodať aj správne stroje pre balenie vašich zdravotníckych pomôcok. V závislosti od objemov vám vieme ponúknuť kvalitné zváracie stroje farmaceutickej kvality. Tie sú vhodné na daný účel, či už ide o 1 000 SKU, alebo o stovky tisíc. Dodávame nástroje aj validačnú dokumentáciu a stroj u vás samozrejme aj nainštalujeme. Neváhajte nás kontaktovať a dozvedieť sa viac o možnostiach.
Zmluvné balenie zdravotníckych zariadení
Ak potrebujete menšie objemy a nechcete investovať do zariadenia, spoločnosť Ecobliss Pharma vám rada poskytne služby. Sme zmluvný baliarenský podnik s licenciou GMP a dlhoročnými skúsenosťami. Od veľmi malých dávok pre Phase I klinických skúšok až po veľké komerčné dávky, spoločnosť Ecobliss Pharma je pripravená podporiť vás pri akýchkoľvek požiadavkách počas celého životného cyklu vašich výrobkov. Neváhajte nás preto kontaktovať pre ideálne balenie zdravotníckych pomôcok. Nechajte spoločnosť Ecobliss, aby vám pomohla so všetkými vašimi potrebami v oblasti balenia.
Balenia zdravotníckych pomôcok v faktoch
- Blistrové trayy a fólie vrátane tyveku, navrhnuté tak, aby zostali vhodné na sterilizáciu.
- Pre komponenty pripravujeme vaše grafické podklady vrátane kontrolných nátlačkov (match proofs) (integrálny prístup).
- Od veľmi malých dávok pre klinické skúšanie fázy I až po veľké komerčné dávky.
- Prvý fyzický prototyp spravidla do piatich až desiatich pracovných dní (návrh a vývoj).
Further reading: medical device packaging explained and medical packaging requirements. Source: EU Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
Často kladené otázky
Aké komponenty obalov pre zdravotnícke pomôcky vyrábate?
Primárne balenie, ako sú blistrové trayy a fólie vrátane tyveku, a sekundárne balenie, ako sú vložené karty a viacpanelové wallety. Navrhujeme a vyrábame ich vo vlastnej réžii, jednotlivo alebo ako celú súpravu, a pripravujeme vaše grafické podklady pre jednotlivé komponenty.
Dokáže obal prejsť sterilizáciou?
Trays a fólie navrhujeme tak, aby chránili zariadenie a zostali vhodné na sterilizáciu, pričom už od prvého konceptu zohľadňujeme, či sa zariadenie sterilizuje, či sa prepravuje leteckou dopravou a aké informácie musí fólia niesť v potlači.
Zvládate aj malé výrobné série?
Áno, od veľmi malých dávok pre klinické skúšanie fázy I až po veľké komerčné dávky. Ak chcete baliť vo vlastnej réžii, dodáme vám zváracie stroje prispôsobené vašim objemom, či už ide o 1 000 SKU, alebo o stovky tisíc, vrátane nástrojov a validačnej dokumentácie.
Ako rýchlo môžeme získať prvý prototyp?
Spravidla do piatich až desiatich pracovných dní od konceptu po fyzický prototyp, takže môžete posúdiť skutočnú vzorku namiesto výkresu.
Balíte aj samotné zariadenie?
Áno. Okrem komponentov zabezpečujeme vo vlastnej réžii aj primárne a sekundárne balenie vrátane serializácie tam, kde si to váš trh vyžaduje, takže zariadenie, sterilná bariéra, vložená karta a wallet opúšťajú náš závod ako jeden overený a sledovateľný obal.
