Farmaceutické zmluvné balenie
Prečo si vybrať farmaceutické obaly Ecobliss
Jeden partner, jeden kontaktný bod
Komplexné riadenie dodávateľského reťazca
Vhodné riešenia pre špecializované lieky
Prístup Ecobliss k zmluvnému farmaceutickému baleniu
Dôveryhodné partnerstvo pre vaše potreby v oblasti balenia
Bezproblémová spolupráca a jasná komunikácia
Ako prebieha projekt zmluvného balenia
Každý projekt prebieha rovnakým postupom, s jedným tímom od začiatku do konca.
- Zadanie a kontrola vhodnosti. Poskytnete nám informácie o produkte, liekovej forme, cieľových trhoch a očakávaných objemoch a my poradíme, ktoré formáty sú vhodné: primárne, sekundárne alebo oboje.
- Návrh a prototyp. Náš interný návrhársky tím zohľadňuje vyrobiteľnosť už pri koncepte a prvý fyzický prototyp zvyčajne dodá do piatich až desiatich pracovných dní.
- Komponenty. Komponenty balenia vyrábame interne, takže špecifikácie a zmeny zostávajú u jedného dodávateľa.
- Balenie. Primárne balenie (tvarovanie blistra, plnenie a tesnenie lidding fóliou) a sekundárne balenie (wallety, kartóny, súpravy a obaly odolné voči deťom), ručné alebo automatizované, so serializáciou v súlade s FMD.
- Skladovanie a dodávky. Sklady v súlade s GDP priamo v areáli, s kontrolovanými látkami v zabezpečenom trezore, od malých klinických šarží až po komerčné objemy.
Primárne a sekundárne zmluvné balenie
Primárne zmluvné balenie vkladá liek do prvého obalu: tvarovanie blistra, plnenie a tesnenie lidding fóliou. Sekundárne zmluvné balenie zahŕňa všetko okolo tohto obalu: wallety, kartóny, súpravy, obaly odolné voči deťom a serializáciu. Ecobliss zabezpečuje oboje v Echte, takže blister a wallet okolo neho sa plánujú ako jeden celok. Ak potrebujete iba sekundárnu vrstvu, napríklad pre injekčné striekačky alebo liekovky, pozrite si sekundárne zmluvné balenie.
Naše zmluvné
baliace služby
Komplexné riešenia balení
Zabezpečenie kvality a súlad s reguláciami
Kontrolované skladovanie a logistika
Proaktívne riešenie problémov
Servis zameraný na klienta
Transparentnosť a integrita
Čo overiť pred výberom zmluvného baliča
Najviac o zmluvnom baličovi prezradia praktické otázky. Tu sú tie, ktoré sa oplatí položiť, a ako na ne odpovedáme my.
- Ktorá licencia pokrýva váš produkt? Opýtajte sa, ktoré kroky spadajú pod licenciu GMP a či sú povolené kontrolované látky. Ecobliss má licenciu GMP na sekundárne balenie humánnych aj veterinárnych liekov vrátane kontrolovaných látok.
- Dokáže vás ten istý partner previesť od klinickej šarže až po komerčné dodávky? Zmena baliča pri náraste objemu znamená opätovnú validáciu. Balíme od veľmi malých šarží pre skúšky fázy I až po stredné a veľké komerčné objemy, v troch baliacich priestoroch.
- Kto vyrába komponenty? Balič, ktorý nakupuje každý wallet a kartón, je pri každej zmene závislý od iných dodávateľov. Komponenty vyrábame interne.
- Ako sa rieši serializácia? Opýtajte sa, či je súčasťou balenia, alebo sa dopĺňa dodatočne. U nás je serializácia v súlade s FMD a je súčasťou balenia, vrátane track-and-trace.
- Ako rýchlo uvidíte prototyp? U nás to zvyčajne trvá päť až desať pracovných dní od konceptu.
- Balili už porovnateľné produkty? Vyžiadajte si príklady blízke vášmu produktu. Naše prípadové štúdie ukazujú nedávne projekty.
Kvalita a súlad s predpismi v faktoch
- Licencia GMP na sekundárne balenie humánnych aj veterinárnych liekov vrátane kontrolovaných látok, ktoré uchovávame v zabezpečenom trezore priamo v našich priestoroch (kvalita a licencie).
- Serializácia v súlade s FMD vrátane sledovateľnosti track-and-trace.
- Sklady v súlade s GDP.
- Od veľmi malých dávok až po stredné a veľké série, v troch baliacich halách (komerčné balenie).
- Certifikovaní podľa ISO 9001 a ISO 14001.
Často kladené otázky
Čo zahŕňa farmaceutické zmluvné balenie v Ecobliss?
Návrh a vývoj, výrobu baliacich komponentov vo vlastnej réžii, primárne balenie (tvarovanie blistra, plnenie a zváranie fólie) a sekundárne balenie, ako sú wallety, kartóny a obaly odolné voči deťom, vrátane serializácie v súlade s FMD a skladovania v súlade s GDP.
Aké liekové formy dokážete baliť?
Špeciálne lieky v rôznych formách vrátane striekačiek, liekoviek, čapíkov a pevných perorálnych foriem. Naše sekundárne balenie pokrýva všetky primárne balené liekové formy vrátane fliaš.
Máte licenciu GMP a dokážete pracovať s kontrolovanými látkami?
Áno. Ecobliss má licenciu GMP na sekundárne balenie humánnych aj veterinárnych liekov vrátane kontrolovaných látok, ktoré uchovávame v zabezpečenom trezore priamo v našich priestoroch. Sme certifikovaní podľa ISO 9001 a ISO 14001.
Zabezpečujete serializáciu?
Áno. Serializácia je v súlade s FMD a je súčasťou nášho balenia, vrátane sledovateľnosti track-and-trace pre plnú viditeľnosť dodávateľského reťazca, takže balenia opúšťajú náš závod overené a sledovateľné.
Aké veľkosti dávok dokážete spracovať?
Od veľmi malých dávok, napríklad pre klinické skúšanie fázy I, až po stredné a veľké komerčné série. Vďaka nášmu strojovému parku a trom baliacim halám môže s vaším produktom zostať ten istý partner počas celej jeho objemovej krivky.
Máme balenie zadať externe, alebo si ho ponechať interne?
Outsourcing sa zvyčajne oplatí, ak máte viacero produktov v rôznych formátoch, klinické skúšky s malými alebo nepredvídateľnými objemami, alebo uvedenie na viacero trhov. Ponechanie balenia interne môže dávať zmysel pri jednom produkte s veľmi vysokým objemom na vyhradenej linke. Ak si nie ste istí, radi vaše portfólio prejdeme spolu s vami.
Získajte bezplatnú vzorku cold seal wallet teraz!
- Pozrite sa, ako je obsah dokonale uzavretý v wallet
- Pozrite si vynikajúcu potlač zvonku aj zvnútra
- Používa sa len vysokokvalitný carton. Tesnenie je šetrné k životnému prostrediu!
Vašu žiadosť o vzorku sme prijali. Potvrdenie vám pošleme na uvedenú e-mailovú adresu.
