Farmaceutické obalové materiály

Výber materiálu vyzerá ako otázka nákupu, kým niečo nezlyhá na stabilite. Vtedy sa stane problémom všetkých. Trik je v tom pochopiť, čo každý materiál v skutočnosti robí, čo vás stojí inde na linke a kde sa skrývajú kompromisy.

Čo vlastne znamená „správny materiál“

Obalové materiály pre farmaceutické výrobky majú jednu úlohu: udržať API v stave, v akom opustilo výrobu. To znamená kontrolu vlhkosti, kyslíka, svetla a mechanického namáhania.

Materiály pre primárne obaly

Sklo

Liekovky, ampulky, fľaše. Vynikajúca bariéra proti plynom a vlhkosti, chemicky inertné, štandard pre tekutiny, lyofilizované produkty a injekčné prípravky. Kompromis: hmotnosť a rozbitnosť.

Plasty: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Lacnejšie, ľahšie, jednoduchšie na termoformovanie. PVC je nákladovo efektívna základná vrstva pre blistrové dutiny a používa sa v našich cold seal wallets. PVdC-povlak zvyšuje bariéru proti vlhkosti, keď to vyžadujú údaje o stabilite. PET sa objaví tam, kde je potrebná priehľadnosť, PP tam, kde je odolnosť proti vlhkosti dôležitejšia ako dokonalosť bariéry.

Hliník (fólia a Alu-Alu)

Bariérový strop. Používa sa ako fóliové viečko pre blistre tvarované za tepla alebo ako za studena tvarovaný Alu-Alu (CFF) pre hygroskopické, na kyslík citlivé alebo na svetlo citlivé liečivá. Cena rastie, ale profil stability sa zvyšuje.

Laminované flexibilné fólie

Viacvrstvové konštrukcie používané v sachet, pásikových baleniach a vreckách. Dôvodom ich použitia je presnosť: vrstvy sa ukladajú tak, aby ste dosiahli bariéru, ktorú skutočne potrebujete, nič viac.

Materiály pre sekundárne obaly

Skladacie kartóny, vlnité vonkajšie obaly, blister wallets. Úloha je tu iná: chrániť primárne balenie, niesť informácie o pacientovi, uchovávať serializáciu a ochranu pred neoprávnenou manipuláciou a odrážať značku. Väčšina našej práce sa tu vykonáva a jej prevažná časť končí v cold-seal-bonded kartónových wallets s blistrom vo vnútri, ktoré sú plne recyklovateľné v papierenskom odpade.

Špecialita: materiály odolné voči otvoreniu deťmi

Omamné a psychotropné látky a produkty s rizikom pre deti potrebujú v jednom balení bariéru aj mechanickú ochranu. Naša patentovaná platforma Locked4Kids spája kartón s cold seal blistrom vo viackrokovom otváracom mechanizme, certifikovaná pre trhy EÚ a USA. Toto je druh zložitého a vysokohodnotného balenia, ktoré dokáže dobre vyrobiť len málo partnerov.

Súlad s predpismi a udržateľnosť

Všetko, čo prevádzkujeme, spĺňa normy USP, Ph. Eur. a ISO a naša lepenka má certifikát FSC (licencia C194323). Z hľadiska udržateľnosti presúvame zákazníkov zo zmesí PVC na recyklovateľné kombinácie papiera a blistrov, kde to molekula umožňuje, spoliehame sa na lepidlá na vodnej báze bez rozpúšťadiel a nechávame cold seal robiť ťažkú prácu z hľadiska energie: až o 80 % menej ako linky na heat seal.

Potrebujete pomoc pri výbere materiálu vhodného pre vašu molekulu?

Výber materiálu závisí od stability účinnej látky, liekovej formy, regulačného trhu a potrieb pacienta. V oblasti materiálov pre farmaceutické balenia poskytujeme poradenstvo už od roku 1996 a pri poradenstve sa nezastavujeme: ako jeden partner balenie navrhneme, urobíme ho vyrobiteľným, vyrobíme komponenty a zabezpečíme primárne aj sekundárne balenie so serializáciou. Prineste nám zadanie a zvyčajne vám do týždňa dokážeme načrtnúť dve či tri schodné cesty. Pošlite nám projekt alebo si vyžiadajte vzorku materiálu.