Montáž a balenie
- Manuálne a automatizované montážne linky pre akúkoľvek veľkosť série
- Zariadenie s certifikátom GMP so serializáciou v súlade s FMD na každej linke
- Jeden tím 40 špecialistov, ktorí riadia váš projekt od návrhu až po realizáciu
Váš produkt je zložitý. Váš partner pre montáž a balenie by sa s touto zložitosťou mal vysporiadať za vás.
Farmaceutická montáž a balenie zahŕňa viac než len balenie produktov do krabíc. Vyžaduje si presnú koordináciu komponentov, prísne dodržiavanie správnej výrobnej praxe (GMP), serializáciu pre regulačnú sledovateľnosť a flexibilitu pri zvládaní malých sérií kompletizácie aj veľkých komerčných objemov. Keď to riadite u viacerých dodávateľov, riziko chýb, oneskorení a nedorozumenia rastie s každým odovzdaním.
Spoločnosť Ecobliss poskytuje farmaceutické montážne a baliace služby od roku 1996 a vybudovala si tím 40 špecialistov, ktorí riadia celý proces pod jednou strechou. Od návrhu obalov a výroby komponentov cez manuálnu alebo automatizovanú montáž, serializáciu až po skladovanie v súlade s GDP. Každý projekt dostáva jedinečný dizajn obalu; nikdy sme nekopírovali žiadne riešenie. Či už je váš produkt jednozložkové blistrové balenie alebo komplexná viaczložková súprava, náš závod v Echte v Holandsku to rieši s rovnakou pozornosťou k detailom a prísnosťou GMP.
Manuálna presnosť a automatizovaná efektivita v tom istom zariadení.
Nie každý produkt sa hodí do automatizovanej linky. Komplexné viaczložkové súpravy, potreby pre klinické skúšky a špeciálne lieky s malými veľkosťami šarží často vyžadujú manuálnu montáž vyškolenými operátormi pracujúcimi v podmienkach GMP. Zároveň zavedené produkty s konzistentnými objemami profitujú z rýchlosti a reprodukovateľnosti automatizovaných baliacich liniek. Ecobliss ponúka oboje v tom istom zariadení s certifikátom GMP, ktoré riadi ten istý tím.
Serializácia a agregácia v súlade s FMD sú integrované do každej baliacej linky, čo zabezpečuje úplnú sledovateľnosť bez ohľadu na to, či je montáž manuálna alebo automatizovaná. Pre produkty vyžadujúce balenie odolné voči deťom poskytuje naša patentovaná platforma Locked4Kids certifikované riešenia pre trhy EÚ aj USA. Naša technológia studeného tesnenia ponúka ďalšiu výhodu pre produkty citlivé na teplotu: tesnenie iba tlakom, ktoré zabraňuje vystaveniu teplu, s lepidlom na vodnej báze bez rozpúšťadiel, ktoré je plne recyklovateľné spolu s kartónovou zložkou.
Porozprávajte sa s naším tímom pre montáž a balenieJeden partner pre celý proces, nie päť dodávateľov na koordináciu.
Najväčším rizikom pri outsourcingu montáže a balenia je fragmentácia. Keď sú návrh, získavanie komponentov, montáž, serializácia a skladovanie rozdelené medzi rôznych partnerov, každé rozhranie sa stáva potenciálnym bodom zlyhania. Ecobliss to eliminuje tým, že všetko riadi interne. Náš dizajnérsky tím vyvíja koncept balenia. Náš výrobný tím vyrába komponenty a montuje finálny produkt. Náš sklad skladuje a expeduje hotové výrobky za podmienok GDP. Jeden tím, jedno zariadenie, jeden kontaktný bod. Zmeny sú koordinované v priebehu hodín, nie týždňov. Takto pracujeme už viac ako 30 rokov a preto nám klienti ako Organon, Lundbeck, Sanofi a Novartis dôverujú so svojimi produktmi.
Od prvej montáže až po dlhodobú dodávku, s rovnakým tímom.
Mnohí z našich klientov, ktorí sa zaoberajú montážou a balením, začínajú s jedným produktom a v priebehu rokov s nami rastú. Nastavenie výroby, dokumentácia kvality a tímové znalosti získané počas vášho prvého projektu sa prenášajú do každého nasledujúceho. Pre farmaceutické spoločnosti spravujúce viacero produktov na rôznych trhoch táto kontinuita znižuje zložitosť a riziko. V prípade produktov, ktoré prechádzajú z klinického vývoja do komerčného uvedenia, sa o obe fázy stará to isté zariadenie a tím. Žiadny transfer technológií, žiadna kvalifikácia nových dodávateľov. Vy sa zameriavate na vývoj a marketing svojich produktov. My sa postaráme o montáž a balenie, ktoré potrebujú.
Čo môžete očakávať od vášho montážneho a baliaceho projektu
Vymedzenie rozsahu projektu a návrh obalu
Posúdime váš produkt, jeho komponenty, regulačné požiadavky a očakávané objemy. Do jedného týždňa dostanete návrh projektu, ktorý zahŕňa montážny postup (manuálny, poloautomatický alebo plne automatizovaný), formát balenia, stratégiu serializácie a časový harmonogram. Náš dizajnérsky tím vyvinie jedinečný koncept balenia prispôsobený vášmu konkrétnemu produktu.
Prototypovanie a nastavenie linky
Pred výrobou dostanete fyzické prototypy na vyhodnotenie. Nakonfigurujeme vhodnú montážnu linku, overíme procesy v súlade s podmienkami GMP a spustíme skúšobné šarže na vaše posúdenie a schválenie. Typická doba dodania návrhu a prototypu: 5 až 10 pracovných dní.
Montáž GMP a sériová výroba
Kompletná montáž a balenie v našom zariadení s certifikátom GMP. Každá šarža prebieha so zdokumentovanými záznamami, medzivýrobnými kontrolami a kontrolou kvality. Serializácia a agregácia v súlade s FMD sú štandardom na každej linke. Naše zariadenia zvládajú všetko od malých špeciálnych šarží na manuálnych staniciach až po veľké komerčné objemy na automatizovaných linkách.
Skladovanie a distribúcia v súlade s GDP
Hotové výrobky sú skladované v našom sklade, ktorý je v súlade s GDP, vrátane zabezpečenia kontrolovaných látok, kde je to relevantné. Koordinujeme distribúciu na vaše trhy a riadime priebežné dodávky v súlade s harmonogramami odvolaní. Váš vyhradený kontakt dohliada na každú výrobnú sériu a zásielku.
Povedzte nám o vašom produkte. Navrhneme proces montáže a balenia podľa neho.
Podeľte sa s nami o špecifikácie produktu, zoznam komponentov a požiadavky na objem. Náš tím vám do jedného týždňa navrhne riešenie montáže a balenia s jasným postupom, časovým harmonogramom a rozpočtom.
Otázky týkajúce sa farmaceutickej montáže a balenia
Aké typy montáží zvládne Ecobliss?
Pre komplexné viaczložkové súpravy a malé šarže vykonávame manuálnu montáž, pre stredne objemové produkty poloautomatickú montáž a pre komerčné dodávky so veľkým objemom plne automatizované balenie. Všetka montáž prebieha v našom zariadení s certifikátom GMP v rámci zdokumentovaných kontrol kvality.
Aké liekové formy a produkty môžete baliť?
Balíme všetky primárne balené liekové formy: perorálne pevné látky, injekčné liekovky, injekčné striekačky, čapíky a zdravotnícke pomôcky. Naše možnosti zahŕňajú blistrové balenie s technológiou studeného a tepelného uzatvárania, kartónovanie, kompletizáciu, označovanie a viackomponentnú montáž.
Ako riešite serializáciu?
Serializácia a agregácia v súlade s FMD sú integrované do každej baliacej linky. Používame jedinečné identifikátory podľa požiadaviek smernice EÚ o falšovaných liekoch a poskytujeme kompletné údaje o sledovaní a dohľadávaní vo vami požadovanom formáte.
Aká je minimálna veľkosť dávky?
Nemáme žiadne fixné minimum. Manuálne montážne stanice spracovávajú veľmi malé špeciálne šarže, zatiaľ čo automatizované linky zvládajú veľké komerčné objemy. Táto flexibilita nás robí vhodnými pre lieky na zriedkavé ochorenia, klinické potreby aj produkty s vysokým objemom výroby.
Ako predídete zámene počas montáže?
Každú zmenu riadia postupy dokumentované podľa GMP. Schválenie linky, overovanie komponentov, kontroly počas procesu a dokumentácia šarží zabezpečujú, že každý produkt je správne zostavený. Náš tím 40 špecialistov je špeciálne vyškolený na farmaceutickú montáž a naše zariadenie je navrhnuté tak, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Viete zvládnuť kontrolované látky?
Áno. Vlastníme licencie na kontrolované látky zo zoznamu I a II. Náš sklad v súlade s GDP zahŕňa vyhradené bezpečné skladovanie a naše procesy zahŕňajú kompletnú dokumentáciu reťazca zodpovednosti.
Ponúkate návrh obalov, ako aj montáž?
Áno. Náš interný dizajnérsky tím vyvíja jedinečné koncepty obalov pre každý projekt, od konštrukčného návrhu a grafického návrhu až po prototypovanie. Nikdy nekopírujeme dizajn. To znamená, že dostanete obalové riešenie, ktoré je optimalizované pre váš konkrétny produkt, nie je adaptované z riešenia niekoho iného.
Kontaktujte tím
Alebo pošlite správu
Moment, prosím, načítanie kalendára...
