Balenie sekundárnej zmluvy
- Kompletné riadenie dodávateľského reťazca od návrhu až po dodanie
- Zariadenia s certifikáciou GMP so serializáciou v súlade s FMD
- Flexibilná kapacita pre malé dávky aj veľké objemy
Jeden partner pre celý váš proces balenia
Správa sekundárnych farmaceutických obalov medzi viacerými dodávateľmi vytvára zložitosť, riziká a oneskorenia. Každé odovzdanie je potenciálnym bodom zlyhania, od nesprávne zosúladených špecifikácií až po medzery v dodržiavaní predpisov medzi partnermi. Ecobliss to eliminuje riadením celého procesu pod jednou strechou: vývoj obalov, výroba komponentov, montáž, serializácia a distribúcia.
S viac ako 30-ročnými skúsenosťami v oblasti farmaceutického balenia rozumieme regulačnej krajine, požiadavkám na kvalitu a prevádzkovým tlakom, ktorým čelíte. Náš tím nielen plní vaše zadanie. Spochybňujeme ho, vylepšujeme ho a dodávame výsledok, ktorý je lepší, než ste požadovali. To je rozdiel medzi dodávateľom a partnerom v oblasti balenia.
Vytvorené pre kvalitu, navrhnuté pre rozsah
Naše zariadenie s certifikátom GMP v Holandsku je vybavené pre celú škálu operácií sekundárneho balenia. Od balenia do peňaženky a riešení odolných voči deťom prostredníctvom našej platformy Locked4Kids až po manuálne a automatizované montážne linky, ktoré zvládnu všetko od množstiev určených na klinické skúšky až po plné komerčné objemy. Serializácia a agregácia sú integrované do každej linky, čím sa zabezpečuje súlad s FMD bez spomalenia vášho dodávateľského reťazca.
Vlastníme licencie na skladovanie v súlade s GDP vrátane povolenia na látky uvedené v zozname I a II. Vaše produkty sú skladované, manipulované a prepravované za kontrolovaných podmienok s úplnou sledovateľnosťou v každom kroku.
Váš produkt, naša odbornosť
Každý farmaceutický výrobok má jedinečné požiadavky na balenie. Biologický liek citlivý na teplotu si vyžaduje inú manipuláciu ako tuhá perorálna dávka. Produkt vstupujúci na 15 trhov súčasne vyžaduje inú tvorbu grafických návrhov ako uvedenie na trh v jednej krajine. Spoločnosť Ecobliss navrhuje každé baliace riešenie od produktu smerom von, pričom berie do úvahy liekovú formu, regulačné požiadavky, špecifické požiadavky trhu a váš komerčný časový harmonogram. Náš interný tím pre dizajn a prototypovanie dodá koncepty v priebehu niekoľkých dní a môže prejsť do výroby v priebehu niekoľkých týždňov.
Služby, ktoré pokrývajú každú fázu
Spoločnosť Ecobliss poskytuje komplexné služby sekundárneho zmluvného balenia počas celého životného cyklu produktu. Návrh a vývoj obalov začína vašimi požiadavkami na produkt a dodáva grafické návrhy a špecifikácie pripravené na výrobu. Výroba komponentov vrátane potlačených obalov, blistrov, kartónov a letákov je riadená interne pre kontrolu kvality a rýchlosť. Montážne linky zvládajú manuálne aj automatizované balenie, od jednoduchého kartónovania až po zložité viaczložkové súpravy. Serializácia, agregácia a bezpečnostné uzatváranie sú štandardom na každej linke. Náš logistický tím koordinuje skladovanie a distribúciu, aby sa vaše produkty dostali na správny trh v správnom čase.
Čo môžete očakávať
Audit a príjem obalov
Posúdime vaše aktuálne nastavenie balenia, špecifikácie produktu a regulačné požiadavky. Do jedného týždňa dostanete podrobnú analýzu nedostatkov a návrh, v ktorom načrtneme optimálnu konfiguráciu balenia, materiály a stratégiu dodržiavania predpisov pre vaše trhy.
Technický návrh a prototypovanie
Náš interný tím vyvíja grafické návrhy obalov, konštrukčný návrh a špecifikácie komponentov. Predtým, ako sa zaviažeme k výrobe nástrojov, dostanete fyzické prototypy na vyhodnotenie formy, funkcie a brandingu. Typická dodacia lehota: 5 až 10 pracovných dní.
Kvalifikácia trate a skúšobná prevádzka
Výrobnú linku nakonfigurujeme podľa vašich špecifikácií, vykonáme validačné protokoly IQ/OQ/PQ a spustíme skúšobnú šaržu za plných podmienok GMP. Vy skontrolujete výstup, schválite parametre kvality a podpíšete pred začiatkom komerčnej výroby.
Sériová výroba a dodávka
Kompletné balenie s integrovanou serializáciou, agregáciou a kontrolou kvality FMD. Hotové výrobky sú skladované v našom sklade v súlade s GDP a expedované do vašej distribučnej siete podľa plánu. Sledovanie šarží v reálnom čase vás informuje o priebehu.
Ste pripravení zefektívniť váš dodávateľský reťazec obalov?
Povedzte nám o vašom produkte a požiadavkách. Náš tím posúdi váš projekt a do niekoľkých dní navrhne riešenie sekundárneho balenia na mieru.
Často kladené otázky
Aké typy produktov dokáže Ecobliss baliť?
Vyrábame všetky primárne balené liekové formy vrátane fliaš, injekčných liekoviek, striekačiek, čapíkov a pevných perorálnych foriem. Naše flexibilné výrobné linky zvládnu všetko od jednoduchého balenia do kartónov až po komplexné viaczložkové súpravy s prvkami odolnými voči otvoreniu deťmi.
Aké je minimálne množstvo objednávky?
Nemáme žiadne fixné minimum. Naše vybavenie nám umožňuje spracovať veľmi malé dávky klinických skúšok, ako aj veľké komerčné objemy. Prispôsobujeme ich aktuálnemu dopytu.
Ako Ecobliss rieši serializáciu a dodržiavanie predpisov?
Serializácia a agregácia sú integrované do každej baliacej linky. Sme plne v súlade s FMD a poskytujeme kompletné údaje o sledovaní zásielok. Naše systémy tiež podporujú požiadavky špecifické pre jednotlivé krajiny pre trhy mimo EÚ.
Dokáže Ecobliss spravovať umelecké diela a regulačné schválenia?
Áno. Na spoluprácu na umeleckých dielach používame bezpečný systém správy dokumentov chránený blockchainom. Získate prístup v reálnom čase k schvaľovaniu, kontrole verzií a audítorským záznamom pre všetky špecifikácie obalov.
Aké certifikácie má zariadenie Ecobliss?
Naše zariadenie má certifikát GMP pre farmaceutické baliace operácie a je v súlade s GDP pre skladovanie a distribúciu. Vlastníme licencie na manipuláciu s kontrolovanými látkami Zoznamu I a II a spĺňame všetky regulačné požiadavky EÚ.
Kontaktujte tím
Alebo pošlite správu
Moment, prosím, načítanie kalendára...
