Farmacevtski embalažni materiali

Izbira materiala je videti kot vprašanje nabave, dokler ne pride do težav s stabilnostjo. Potem je to problem vseh. Trik je v tem, da razumete, kaj vsak material dejansko počne, koliko vas stane nekje drugje in kje so kompromisi.

Kaj pravzaprav pomeni "pravi material"

Farmacevtski embalažni materiali imajo eno samo nalogo: ohraniti aktivno farmacevtsko učinkovino takšno, kot je zapustila proizvodnjo. To pomeni nadzor nad vlago, kisikom, svetlobo in fizičnim stikom, hkrati pa ostati združljiva s formulacijo. Napačen material ne pomeni le pomanjkljive stabilnosti. Lahko pomeni odpoklic, zavrnitev s strani regulatorja ali pa lansiranje, ki se zamakne za četrtletje. Material mora opraviti svoje delo, dokumentacija pa mora to podpreti.

Primarni embalažni materiali

Steklo

Viale, ampule, stekleničke. Odlična plinska in vlažna zapora, kemično inertne, privzeta izbira za tekočine, liofilizirane izdelke in injekcije. Kompromis: teža in lomljivost.

Plastika: PVC, PVdC, PE, PP, PET

Cenejši, lažji, enostavnejši za termooblikovanje. PVC je stroškovno učinkovita osnova za pretisne omotnice in se uporablja v naših cold seal wallets. PVdC-premaz poveča zaporo za vlago, ko to zahtevajo podatki o stabilnosti. PET se pojavi tam, kjer želite prozornost, PP pa tam, kjer je odpornost na vlago pomembnejša od popolnosti zapore.

Aluminij (folija in Alu-Alu)

Pregradni strop. Uporablja se kot folija za termoformirane pretisne omote ali kot hladno oblikovani Alu-Alu (CFF) za higroskopske, na kisik občutljive ali na svetlobo občutljive aktivne farmacevtske sestavine. Strošek se zviša, profil stabilnosti pa z njim.

Laminirane fleksibilne folije

Večplastne konstrukcije, ki se uporabljajo v sachets, strip packs in pouches. Razlog za njihovo uporabo je natančnost: plasti se zlagajo, da se dobi pregrada, ki jo dejansko potrebujete, nič več.

Sekundarni embalažni materiali

Zložljive škatle, valovita zunanja embalaža, blister wallets. Naloga tukaj je drugačna: zaščititi primarno embalažo, prenašati podatke za pacienta, zagotoviti serijsko številčenje in zaščito pred nedovoljenim odpiranjem ter odražati blagovno znamko. Večina našega dela se opravlja tukaj in večina konča v cold-seal-vezanih kartonskih wallets z notranjim blisterjem, ki ga je mogoče v celoti reciklirati v zbirnem toku papirja.

Posebnost: materiali, varni za otroke

Zdravila s seznama nadzorovanih zdravil in izdelki s pediatričnim tveganjem potrebujejo pregradno in mehansko zaščito v istem pakiranju. Naša patentirana platforma Locked4Kids združuje karton s cold seal blisterjem znotraj večstopenjskega mehanizma odpiranja, certificiranega za trge EU in ZDA.

Skladnost in trajnost

Vse, kar izvajamo, je skladno s standardi USP, Ph. Eur. in ISO, naš karton pa ima certifikat FSC (licenca C194323). Kar zadeva trajnost, stranke preusmerjamo z mešanic PVC na kombinacije papirja in blister pakiranj, kjer to molekula omogoča, se zanašamo na lepila na vodni osnovi brez topil in prepuščamo, da cold seal opravi težko delo pri porabi energije: do 80 % manj kot linije za heat seal.

Želite pomoč pri izbiri materiala, ki ustreza vaši molekuli?

Izbira materiala je odvisna od stabilnosti farmacevtske učinkovine, oblike odmerjanja, regulativnega trga in potreb pacientov. Svetujemo glede materialov za farmacevtsko embalažo že od leta 1996. Predložite nam povzetek in običajno lahko v enem tednu začrtamo dve ali tri izvedljive poti. Pošljite nam projekt ali zahtevajte vzorec materiala.