Farmacevtsko pogodbeno pakiranje
Zakaj izbrati Ecobliss Pharmaceutical Packaging
En partner, ena kontaktna točka
Celovito upravljanje oskrbovalne verige
Ustrezne rešitve za specialna zdravila
Ecobliss’ approach to contract pharmaceutical packaging
Trusted partnership for your packaging needs
Seamless collaboration and clear communication
Kako poteka projekt pogodbenega pakiranja
Vsak projekt poteka po isti poti, z eno ekipo od začetka do konca.
- Brief in preverjanje ustreznosti. Delite z nami izdelek, obliko odmerka, ciljne trge in pričakovane količine, mi pa svetujemo, katere oblike so primerne: primarna, sekundarna ali obe.
- Zasnova in prototip. Naša interna ekipa za zasnovo že v konceptu upošteva proizvodljivost in običajno prvi fizični prototip dostavi v petih do desetih delovnih dneh.
- Komponente. Komponente embalaže izdelujemo interno, zato specifikacije in spremembe ostajajo pri enem dobavitelju.
- Pakiranje. Primarno pakiranje (oblikovanje blistrov, polnjenje in zatiskanje pokrovne folije) ter sekundarno pakiranje (škatlice wallet, kartonske škatle, kompleti in embalaža, odporna pred otroki), ročno ali avtomatizirano, s serializacijo, skladno z direktivo FMD.
- Skladiščenje in dobava. Skladišča na lokaciji, skladna z GDP, nadzorovane snovi pa hranimo v varovanem trezorju, od majhnih kliničnih serij do komercialne proizvodnje.
Primarno in sekundarno pogodbeno pakiranje
Primarno pogodbeno pakiranje zdravilo namesti v njegovo prvo embalažo: oblikovanje blistrov, polnjenje in zatiskanje pokrovne folije. Sekundarno pogodbeno pakiranje zajema vse okoli te embalaže: škatlice wallet, kartonske škatle, komplete, embalažo, odporno pred otroki, in serializacijo. Ecobliss oboje izvaja v kraju Echt, zato blister in škatlico wallet okoli njega načrtujemo kot eno celoto. Če potrebujete le sekundarno plast, na primer za brizge ali viale, si oglejte sekundarno pogodbeno pakiranje.
Naše storitve
pogodbenega pakiranja
Celovite rešitve za pakiranje
Zagotavljanje kakovosti in skladnost s predpisi
Nadzorovano skladiščenje in logistika
Proactive problem solving
Client-centered service
Transparency and integrity
Kaj preveriti pred izbiro pogodbenega pakirca
Vprašanja, ki vam povedo največ o pogodbenem pakircu, so praktična. V nadaljevanju je, kaj vprašati in kako odgovarjamo mi.
- Katera licenca pokriva vaš izdelek? Vprašajte, kateri koraki spadajo pod licenco GMP in ali so dovoljene nadzorovane snovi. Ecobliss ima licenco GMP za sekundarno pakiranje humanih in veterinarskih zdravil, vključno z nadzorovanimi snovmi.
- Ali vas lahko isti partner spremlja od klinične serije do komercialne dobave? Menjava pakirca ob povečanju obsega pomeni ponovno validacijo. Pakiramo od zelo majhnih serij za preskušanja faze I do srednje velikih in velikih komercialnih serij, v treh pakirnih območjih.
- Kdo izdeluje komponente? Pakirec, ki vsako škatlico wallet in vsak karton kupuje zunaj, je pri vsaki spremembi odvisen od drugih dobaviteljev. Naše komponente izdelujemo interno.
- Kako je urejena serializacija? Vprašajte, ali je del pakiranja ali se doda naknadno. Naša serializacija je skladna z direktivo FMD in je del pakiranja, vključno s sledljivostjo.
- Kako hitro boste videli prototip? Pri nas to običajno traja pet do deset delovnih dni od zasnove.
- Ali so že pakirali primerljive izdelke? Vprašajte za primere, podobne vašemu izdelku. Naši primeri prikazujejo nedavne projekte.
Kakovost in skladnost v dejstvih
- Licenca GMP za sekundarno pakiranje zdravil za humano in veterinarsko uporabo, vključno z nadzorovanimi snovmi, ki jih hranimo v varnem trezorju na lokaciji (kakovost in licence).
- Serializacija, skladna z direktivo FMD, z možnostjo sledenja in sledljivosti.
- Skladišča, skladna z direktivo GDP.
- Od zelo majhnih serij do srednje velikih in velikih nakladov, s tremi pakirnimi področji (trgovska embalaža).
- Certificirano po standardih ISO 9001 in ISO 14001.
Pogosta vprašanja
Kaj vključuje farmacevtsko pogodbeno pakiranje pri podjetju Ecobliss?
Zasnova in razvoj, interna proizvodnja komponent embalaže, primarno pakiranje (oblikovanje blistrov, polnjenje in varjenje pokrova) ter sekundarno pakiranje, kot so wallet škatle, kartonske škatle in embalaža, odporna na otroke, s serializacijo, skladno z direktivo FMD, in skladiščenjem, skladnim z direktivo GDP.
Katere farmacevtske oblike lahko pakirate?
Specialna zdravila v brizgah, vialah, svečkah in trdnih peroralnih oblikah. Naše sekundarno pakiranje je primerno za vse primarno pakirane farmacevtske oblike, vključno s stekleničkami.
Ali imate licenco GMP in ali lahko delate z nadzorovanimi snovmi?
Da. Ecobliss ima licenco GMP za sekundarno pakiranje zdravil za humano in veterinarsko uporabo, vključno z nadzorovanimi snovmi, ki jih hranimo v varnem trezorju na lokaciji. Certificirani smo po standardih ISO 9001 in ISO 14001.
Ali izvajate serializacijo?
Da. Serializacija je skladna z direktivo FMD in je sestavni del našega pakiranja, z možnostjo sledenja in sledljivosti za popolno preglednost dobavne verige, tako da pakiranja zapustijo naš obrat preverjena in sledljiva.
Katere velikosti serij prevzemate?
Od zelo majhnih serij, na primer za klinična preskušanja faze I, do srednje velikih in velikih trgovskih nakladov. Naš nabor strojev in tri pakirna področja omogočajo, da isti partner spremlja vaš izdelek skozi celotno krivuljo obsega.
Naj pakiranje oddamo v zunanje izvajanje ali ga obdržimo interno?
Zunanje izvajanje se običajno izplača, kadar imate več izdelkov v različnih oblikah, klinična preskušanja z majhnimi ali nepredvidljivimi količinami ali uvedbe na več trgov hkrati. Interno pakiranje je lahko smiselno pri enem samem izdelku z zelo velikim obsegom na namenski liniji. Če niste prepričani, lahko skupaj pregledamo vaš portfelj.
Pridobite brezplačen vzorec cold seal wallet zdaj!
- Oglejte si, kako je vsebina popolnoma zaprta v wallet-u
- Oglejte si odličen tisk zunaj in znotraj
- Uporablja se samo visokokakovosten carton. Zapiranje je okolju prijazno!
Vaše naročilo vzorca smo prejeli. Potrdilo boste dobili na navedeni e-poštni naslov.
