Sestavljanje in priprava
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisees pour toute taille de lot
- Certifikat za namestitev GMP s serializacijo FMD sur chaque ligne
- Une equipe de 40 specialistes gere votre projet du design a la livraison
Votre produit est complexe. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Cela requiert une koordinacija precise des composants, une stricte conformite GMP, la serialization pour la tracabilite reglementaire, et la flexibilite de gerer aussi bien de petites series de kitting que de grands volumes commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards et de malentendus augmente a chaque vmesnik.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une equipe de 40 specialistes qui gerent l'ensemble du processus sous un meme toit. Du design d'emballage et fabrication de composants a l'assemblage manuel ou automatise, la serialization et l'entreposage conforme GDP. Chaque projekt recoit un design d'emballage edinstven; nous n'avons jamais replique une solution. Que votre produit soit un blister simple ou un kit multi-composants complexe, notre installation a Echt, Pays-Bas le traite avec la meme rigueur GMP.
Precision manuelle et efficacite avtomatisee, dans la meme installation.
Chaque produit ne convient pas a une ligne automatisee. Les kits multi-composants complexes, les fournitures d'essais cliniques et les medicaments de specialite a petits lots necessitent souvent un assemblage manuel par des operatorurs formes dans des conditions GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes constants beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss offre les deux, dans la meme installation certifiee GMP, geree par la meme equipe.
La serialization et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne de conditionnement, assurant une tracabilite complete que l'assemblage soit manuel ou avtomatize. Pour les produits necessitant un conditionnement resistant aux infants, notre plateforme brevetee Locked4Kids ponuja certificirane rešitve za les marches UE et US. Notre technologie cold seal offre un avantage supplementaire pour les produits thermosensibles : scellage par pression uniquement, avec un adhesif a base d'eau, sans solvent, entierement recyclable avec le composant karton.
Parlez a notre equipe assemblage et conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Le plus grand risque de l'assemblage et du conditionnement externalises est la fragmentation. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialization et l'entreposage sont repartis entre different partenaires, chaque vmesnik devient un point de defaillance potentiel. Ecobliss elimine ce risque en gerant tout en interne. Notre equipe de design developmentpe le concept d'emballage. Notre equipe de production fabrique les composants et assemble le produit final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous conditions GDP. Une equipe, une installation, un sogovornik.
Du premier lot d'assemblage a l'approvisionnement a long terme, avec la meme equipe.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configuration de production, la documentation qualite et les connaissances de l'equipe acquises lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differents marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developmentpement clinique au lancement commercial, la meme installation et la meme equipe gerent les deux phases.
Ce que vous pouvez attendre de votre projet d'assemblage et conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires et les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee ou entierement automatisee), le format d'emballage, la strategie de serialization et le calendrier.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques a evaluer avant la production. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriee, validons les processus sous conditions GMP et realisons des lots d'essai pour votre examen et aprobation. Delai habituel : 5 a 10 jours ouvrables.
Sestavljanje GMP in serijska proizvodnja
Proizvodnja a pleine echelle dans notre installation certifiee GMP. Chaque lot est realize avec des enregistrements documentes, des controles en cours de processus et une inspect qualite. Serialization and agregation FMD sur chaque ligne.
Zaloge v skladu z BDP in distribucijo
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme GDP, y compris le stockage securise pour les substances controlees. Nous coordonnons la distribution et gerons l'approvisionnement continu sur planning d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos specifications produit, list de composants et besoins en volume. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indication budgetaire sous une semaine.
Questions sur l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels types d'assemblage Ecobliss peut-il realiser?
Nous realisons l'assemblage manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatise pour les volumes moyens, et le conditionnement entierement automatise pour l'approvisionnement commercial a haut volume. Le tout dans notre namestitev certificirana GMP.
Quelles formes galeniques et produits pouvez-vous conditionner?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires : oralne trdne snovi, stekleničke, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Nos capacites incluent le conditionnement blister avec technology cold seal and heat seal, cartonnage, kitting, etiquetage and assemblage multi-composants.
Comment gerez-vous la serialisation?
Serialization et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformement a la Directive europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite completes dans votre format requis.
Y at-il une taille minimale de lot?
Non. Les stations d'assemblage manuelles traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatisees gerent de grands volumes commerciaux. Cette flexibilite nous rend adaptes aux medicaments orphelins, aux fournitures cliniques et aux produits a haut volume.
Pouvez-vous traiter des substances controlees?
Oui. Nous detenons des licences pour les substances controlees des Listes I et II. Notre entrepot conforme GDP comprend un stockage securise dedie avec documentation complete de la chaine de garde.
Obrnite se na ekipo
Ali pošljite sporočilo
Prosim, trenutek, nalaganje koledarja...
