Pakiranje sekundarne pogodbe
- Celovito upravljanje dobavne verige od zasnove do dobave
- GMP certificirani obrati s serijsko izdajo, skladno s FMD
- Prilagodljiva zmogljivost za majhne serije in velike količine
En partner za celoten postopek pakiranja
Upravljanje farmacevtske sekundarne embalaže med več prodajalci ustvarja kompleksnost, tveganja in zamude. Vsaka predaja je potencialna točka odpovedi, od neusklajenih specifikacij do vrzeli v skladnosti med partnerji. Ecobliss to odpravlja z upravljanjem celotnega procesa pod eno streho: razvoj embalaže, proizvodnja komponent, montaža, serializacija in distribucija.
Z več kot 30-letnimi izkušnjami na področju farmacevtske embalaže razumemo regulativno okolje, zahteve glede kakovosti in operativne pritiske, s katerimi se soočate. Naša ekipa ne le izpolni vaše naloge. Izzovemo jo, izboljšamo in zagotovimo rezultat, ki je boljši od tistega, kar ste zahtevali. To je razlika med dobaviteljem in partnerjem za embalažo.
Izdelano za kakovost, zasnovano za obseg
Naš obrat na Nizozemskem, certificiran s strani GMP, je opremljen za celoten spekter operacij sekundarnega pakiranja. Od embalaže v obliki denarnice in rešitev, varnih za otroke, prek naše platforme Locked4Kids, do ročnih in avtomatiziranih montažnih linij, ki obdelujejo vse od količin za klinična preskušanja do polnih komercialnih količin. Serializacija in agregacija sta integrirani v vsako linijo, kar zagotavlja skladnost z direktivo o farmacevtski industriji (FMD), ne da bi pri tem upočasnili vašo dobavno verigo.
Imamo dovoljenja za skladiščenje, ki so skladna z GDP, vključno z dovoljenjem za snovi iz Priloge I in II. Vaši izdelki se skladiščijo, z njimi se ravna in pošiljajo pod nadzorovanimi pogoji s popolno sledljivostjo na vsakem koraku.
Vaš izdelek, naše strokovno znanje
Vsak farmacevtski izdelek ima edinstvene zahteve glede embalaže. Temperaturno občutljivo biološko zdravilo zahteva drugačno ravnanje kot trdni peroralni odmerek. Izdelek, ki hkrati vstopa na 15 trgov, zahteva drugačno upravljanje z umetniškimi deli kot lansiranje v eni sami državi. Ecobliss oblikuje vsako rešitev embalaže od izdelka navzven, pri čemer upošteva farmacevtsko obliko, regulativne zahteve, specifične zahteve trga in vaš komercialni časovni okvir. Naša interna ekipa za oblikovanje in izdelavo prototipov predstavi koncepte v nekaj dneh in lahko v nekaj tednih preide v proizvodnjo.
Storitve, ki pokrivajo vse faze
Ecobliss ponuja celovite storitve sekundarnega pogodbenega pakiranja v celotnem življenjskem ciklu izdelka. Zasnova in razvoj embalaže se začneta z vašimi zahtevami glede izdelka in zagotavljata umetniška dela in specifikacije, pripravljene za proizvodnjo. Proizvodnja komponent, vključno s tiskanimi ovitki, pretisnimi omoti, kartoni in letaki, se upravlja interno za nadzor kakovosti in hitrosti. Montažne linije obdelujejo tako ročno kot avtomatizirano pakiranje, od preprostega pakiranja v kartone do kompleksnih večkomponentnih kompletov. Serializacija, združevanje in varno zapiranje so standardni na vsaki liniji. Naša logistična ekipa koordinira skladiščenje in distribucijo, da zagotovi, da vaši izdelki dosežejo pravi trg ob pravem času.
Kaj pričakovati
Pregled in sprejem embalaže
Ocenimo vašo trenutno konfiguracijo embalaže, specifikacije izdelkov in regulativne zahteve. V enem tednu boste prejeli podrobno analizo vrzeli in predlog, ki opisuje optimalno konfiguracijo embalaže, materiale in strategijo skladnosti za vaše trge.
Tehnično načrtovanje in izdelava prototipov
Naša interna ekipa razvija grafične podobo embalaže, strukturno zasnovo in specifikacije komponent. Preden se lotimo izdelave orodij, prejmete fizične prototipe za oceno oblike, funkcije in blagovne znamke. Običajni rok izdelave: 5 do 10 delovnih dni.
Kvalifikacija proge in poskusna vožnja
Proizvodno linijo konfiguriramo po vaših specifikacijah, izvedemo protokole validacije IQ/OQ/PQ in izvedemo poskusno serijo v skladu s pogoji dobre proizvodne prakse (GMP). Vi pregledate rezultat, odobrite parametre kakovosti in ga potrdite, preden se začne komercialna proizvodnja.
Serijska proizvodnja in dobava
Pakiranje v polnem obsegu z integrirano serializacijo, agregacijo in kontrolo kakovosti FMD. Končni izdelki so shranjeni v našem skladišču, ki je skladno z GDP, in odposlani v vaše distribucijsko omrežje po urniku. Sledenje serij v realnem času vas ves čas obvešča.
Ste pripravljeni poenostaviti svojo dobavno verigo za embalažo?
Povejte nam o svojem izdelku in zahtevah. Naša ekipa bo ocenila vaš projekt in v nekaj dneh predlagala prilagojeno rešitev za sekundarno pakiranje.
Pogosto zastavljena vprašanja
Katere vrste izdelkov lahko Ecobliss pakira?
Sprejemamo vse primarno pakirane farmacevtske oblike, vključno s stekleničkami, vialami, brizgami, svečkami in trdnimi peroralnimi oblikami. Naše prilagodljive proizvodne linije obvladujejo vse od preprostega pakiranja v kartone do kompleksnih večkomponentnih kompletov z varnostnimi funkcijami za otroke.
Kakšna je minimalna količina naročila?
Nimamo fiksnega minimuma. Naša oprema nam omogoča, da obdelujemo tako zelo majhne serije kliničnih preskušanj kot tudi velike komercialne količine. Količina se prilagaja vašim dejanskim potrebam.
Kako Ecobliss obravnava serializacijo in skladnost s predpisi?
Serializacija in agregacija sta integrirani v vsako pakirno linijo. V celoti smo skladni s FMD in zagotavljamo popolne podatke za sledenje. Naši sistemi podpirajo tudi zahteve posameznih držav za trge zunaj EU.
Ali lahko Ecobliss upravlja z umetniškimi deli in regulativnimi odobritvami?
Da. Za sodelovanje pri izdelavi umetniških del uporabljamo varen sistem za upravljanje dokumentov, zaščiten z veriženjem blokov. V realnem času imate dostop do odobritev, nadzora različic in revizijskih sledi za vse specifikacije embalaže.
Katere certifikate ima objekt Ecobliss?
Naš obrat ima certifikat GMP za farmacevtsko pakiranje in je skladen z GDP za skladiščenje in distribucijo. Imamo dovoljenja za ravnanje s snovmi iz Priloge I in II ter izpolnjujemo vse regulativne zahteve EU.
Obrnite se na ekipo
Ali pošljite sporočilo
Prosim, trenutek, nalaganje koledarja...
