Blistr je karta z fólie a plastu, která uchovává lék v jednotlivých uzavřených kapsách. Jedna tableta do každé dutiny, zbytek zůstává chráněn, dokud neprotlačíte další. Je to nejběžnější farmaceutický formát balení na světě pro pevné perorální léky a uvnitř této jednoduché karty se skrývá více inženýrství, než si většina lidí uvědomuje.
Co se nachází uvnitř dutiny
Blistr je vyroben ze dvou materiálů. Vytvářející se fólie na spodní straně vytvaruje dutiny. Krycí fólie je utěsní. Pacient protlačí tabletu fólií, aby uvolnil dávku.
Tvarovací fólie je z plastu nebo hliníkového laminátu. PVC pro levné a stabilní formulace. PVC s PVDC povlakem, pokud potřebujete lepší bariéru proti vlhkosti. ACLAR, pokud potřebujete také světelnou bariéru. Za studena tvářený hliník (Alu-Alu), pokud je API tak citlivá, že by ji i malé množství vlhkosti procházející plastem během dvou let skladovatelnosti degradovalo.
Krycí fólie je téměř vždy hliníková, někdy laminovaná papírem nebo plastem. Zevnitř je potažena tepelně nebo za studena svařovaným lepidlem. Potisk na horní straně obsahuje značku, dávku a často i štítek s daným dnem v týdnu.
Tepelně tvarované vs. za studena tvarované puchýře
Dva způsoby tvarování dutiny. Tepelné tvarování zahřívá plastovou fólii a vtlačuje ji do formy. Rychlé, levné, funguje pro většinu pevných ústních dutin. Tváření za studena využívá k tvarování hliníkového laminátu pouze tlak, není potřeba žádné teplo. Pomalejší a dražší, ale poskytuje nejvyšší bariérovou ochranu ve farmaceutických obalech. Pokud vaše studie stability uvádí vlhkost, zvolte tvarování za studena.
Blistrové obaly za studena
Samostatná kategorie. Místo blistru uvnitř složené krabice je blistr přilepen přímo k papírovému obalu. Lepení se provádí za studena, bez použití tepla. To je důležité, když je samotná aktivní farmaceutická složka (API) citlivá na teplo, jako jsou biologická léčiva nebo hormonální terapie, protože krok sestavení produkt nikdy nezahřívá.
Dalším důvodem pro použití pouzdra je pacient. Z pouzdra se stane povrch k tisku, na který si můžete rozložit kalendář, barevně označit dávkovací schéma nebo přidat prvky odolné proti otevření dětmi. Pro většinu našich farmaceutických zákazníků nabízíme blistrová pouzdra Cold seal.
Co blistrové balení dělají pro pacienta
Hlavní jsou tři věci. Zaprvé, sledování dávky: pacient na první pohled pozná, zda si vzal středeční tabletu. Zadruhé, ochrana proti neoprávněné manipulaci: natržená fólie je zřetelná. Zatřetí, individuální ochrana: dávka, kterou si užíváte příští měsíc, je dnes stále uzavřená, nedochází k výměně vzduchu mezi dutinami.
U chronicky léčených léků a komplexních režimů je to rozdíl mezi adherencí a nedodržováním. Peněženky s kalendářním rozvržením zvyšují dodržování léčby zhruba o 30 % v publikovaných studiích, což se promítá do měřitelných klinických výsledků.
Kde firmy vybírají špatný blistr
Dvě běžné chyby. První: předpokládat, že PVC je v pořádku, protože API „není tak citlivá“, a pak sledovat, jak se data o stabilitě v devátém měsíci nezobrazují. Vždy proveďte celou studii předtím, než materiál uzamknete.
Druhá: zapomínání na pacienta. Pediatrická API v balení, které dokáže otevřít čtyřleté dítě. Geriatrická API v balení, které nedokáže otevřít osmasedmdesátiletý člověk. Obojí se může stát. Obojí se stane součástí testu přijetí pacientem, pokud to uděláte.
Jak pomáháme
Farmaceutické aktivní farmaceutické ingredience (API) kombinujeme s blistrovými formáty již od roku 1996. Pokud plánujete uvedení nového přípravku na trh a chcete před podpisem smlouvy znát druhý názor, zašlete nám údaje o stabilitě a profil pacienta. Vrátíme se se dvěma nebo třemi odpovídajícími formáty blistrů. Nebo si vyžádejte vzorky, pokud chcete ve své ruce cítit rozdíl mezi PVC a Alu-Alu.
Požádejte o vzorek zdarma!
